ISOCEF® Ceftibuten

ISOCEF® jest lekiem na bazie ceftibutenu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego - Cefalosporyny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF ® jest stosowany w dziedzinie klinicznej w leczeniu zakażeń układu oddechowego i dróg moczowych, podtrzymywanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny.

Mechanizm działania ISOCEF® Ceftibuten

ISOCEF® jest antybiotykiem szeroko stosowanym w warunkach klinicznych, zważywszy na wysoką skuteczność wykazywaną nawet przeciwko drobnoustrojom ogólnie odpornym na penicyliny i łatwości stosowania gwarantowanej przez możliwość stosowania doustnego.

W rzeczywistości ceftibuten jest aktywnym składnikiem należącym do klasy półsyntetycznych cefalosporyn trzeciej generacji, których struktura chemiczna nadaje mu naturalną odporność na kwaśność żołądkową, umożliwiając przyjmowanie go doustnie.

Ceftibuten, wchłaniany na poziomie jelitowym, osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 2-3 godzin, a następnie rozdziela się między wszystkie płyny biologiczne, gdzie przenikanie błon biologicznych, z wyjątkiem bariery krew-mózg, wykonuje działanie terapeutyczne.

Podobnie jak inne beta-laktamy, ceftibuten wywiera także działanie bakteriobójcze, pogarszając stabilność ściany bakteryjnej, zmniejszając tworzenie się sieciowania między cząsteczkami peptydoglikanu, a tym samym ułatwiając lizę mikroorganizmu przez szok osmotyczny.

Po działaniu terapeutycznym, które skutecznie pamiętamy w stosunku do szerokiego spektrum drobnoustrojów Gram-dodatnich i ujemnych, ceftibuten jest wydalany w postaci niezmienionej głównie z moczem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ CEFTIBUTENU W LECZENIU PITONÓW

J Med Assoc Thai. 2001 czerwiec; 84 Suppl 1: S61-7.

Leczenie doustne ceftibutanem było skuteczne i bezpieczne w leczeniu odmiedniczkowego zapalenia nerek w wieku dziecięcym, znacznie skracając okres hospitalizacji i związane z tym koszty zdrowotne.

2 SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO CEFTIBUTENU W LECZENIU OSTRA

Chemioterapia. 1997 wrzesień-październik; 43 (5): 352-7.

Praca, która pokazuje, jak leczenie ceftibutenem w ostrym zapaleniu zatok pochodzenia bakteryjnego może być tak samo skuteczne jak leczenie amoksycyliną / kwasem klawulanowym, ale jest lepiej tolerowane.

3. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOKINETYCZNE CEFTIBUTENU

Chemioterapia. Lipiec-sierpień 1995; 41 (4): 229-33.

Interesujące badanie farmakokinetyczne, które pokazuje, w jaki sposób doustne przyjmowanie ceftibutenu może zagwarantować osiągnięcie stężenia antybiotyków w wydzielinach oskrzelowych, na przykład w celu skutecznego przeprowadzenia własnego działania terapeutycznego.

Sposób użycia i dawkowanie

ISOCEF ®

400 mg kapsułek ceftibutenu;

Granulki do doustnej zawiesiny 36 mg ceftibutenu na ml roztworu.

Leczenie 400 mg ceftibutenu na dobę jest ogólnie dobrze tolerowane i skuteczne przeciwko większości mikroorganizmów odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych i dróg moczowych.

Dzienna dawka może być przyjmowana w pojedynczej dawce lub podzielona na dwie dawki co 12 godzin.

Dostosowanie dawki będzie również konieczne u pacjentów pediatrycznych i geriatrycznych podczas chorób nerek, tak aby zmniejszyć ich klirens.

Całe leczenie powinno być zawsze nadzorowane przez lekarza.

Ostrzeżenia ISOCEF ® Ceftibuten

Antybiotykoterapia za pomocą ISOCEF® powinna być poprzedzona dokładnym badaniem lekarskim, aby ocenić ewentualną obecność stanów niezgodnych z podawaniem cefalosporyn i kulturową izolacją mikroorganizmu, a co za tym idzie, testem wrażliwości na cefalosporyny (antybiogram).

Środki te są ważne, aby ograniczyć rozprzestrzenianie się mikroorganizmów opornych na terapię antybiotykową.

Szczególną ostrożność należy również zachować dla pacjentów w podeszłym wieku lub cierpiących na choroby nerek, biorąc pod uwagę zwiększoną podatność na działania niepożądane antybiotykoterapii.

Długotrwałe i nieproporcjonalne stosowanie ISOCEF ® może ułatwić pojawienie się opornych szczepów drobnoustrojów i jednocześnie zwiększyć ryzyko zakażenia Clostridium difficile, co prowadzi do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

ISOCEF ® zawiera sacharozę, więc nie jest odpowiedni dla pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem enzymu sacharazy izomaltasai lub zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie ISOCEF ® podczas ciąży i w następnym okresie karmienia piersią powinno być zarezerwowane dla przypadków rzeczywistej potrzeby i zawsze odbywa się pod ścisłym specjalistycznym nadzorem lekarza.

Te środki ostrożności są związane z brakiem badań klinicznych, które mogłyby scharakteryzować profil bezpieczeństwa leku dla zdrowia płodu.

interakcje

Przyjmowanie ISOCEF® jest na ogół wolne od interakcji lekowych, które mogłyby zmienić właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne jego składnika aktywnego.

Warto jednak pamiętać, że obecność pokarmu w środowisku żołądkowo-jelitowym może spowolnić ogólnoustrojowe wchłanianie ceftibutenu, opóźniając pojawienie się powiązanych efektów terapeutycznych.

Zwiększone aktywności aminotransferaz, wydłużony czas protrombinowy i potencjalnie fałszywa dodatnia do bezpośredniego testu Coombsa mogą być obserwowalnymi artefaktami laboratoryjnymi u pacjentów otrzymujących cefalosporyny.

Przeciwwskazania ISOCEF ® Ceftibuten

Stosowanie produktu ISOCEF ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny i cefalosporyny lub ich substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż doustna terapia cefalosporyną jest ogólnie dobrze tolerowana i wolna od jakichkolwiek istotnych klinicznie działań niepożądanych, w różnych badaniach i doświadczeniu klinicznym często zgłaszano działania niepożądane, takie jak nudności, biegunka, niestrawność, ból brzucha, ból głowy i zawroty głowy.

Rzadko i zazwyczaj po długotrwałych terapiach występuje leukopenia, trombocytoza, niedokrwistość, hipertransaminasemia, hiperbilirubinemia, obrzęk, skurcz oskrzeli, skurcz krtani, reakcje dermatologiczne iw cięższych przypadkach również anafilaksja układowa.

Ryzyko wystąpienia tych ostatnich reakcji jest znacznie wyższe u pacjentów atopowych lub z nadwrażliwością na antybiotyki.