NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® jest lekiem opartym na Repaglinide.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne środki hipoglikemiczne - Pochodne kwasu benzoesowego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazówki NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® jest wskazany w leczeniu hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą typu II, w przypadku niepowodzenia terapeutycznego środków niefarmakologicznych, takich jak dieta i aktywność fizyczna.

NOVONORM ® może być przydatny w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu II również w terapii skojarzonej z metforminą.

Mechanizm działania NOVONORM ® - Repaglinide

Repaglinid zawarty w NOVONORM ® może skutecznie modulować poziomy glikemii, działając selektywnie na komórkę beta trzustki i pobudzając wydzielanie insuliny w zaledwie 30 minut od doustnego przyjęcia leku.

Efekt hipoglikemii, który występuje poprzez hamowanie kanałów potasowych obecnych na powierzchni komórki beta trzustki i wywołanie fali depolaryzacji przydatnej przed wejściem wapnia, a następnie uwalnianiem insuliny, utrzymuje się przez około 4 godziny pod koniec którego substancja czynna jest metabolizowana do poziomu wątroby, a następnie wydalana głównie z żółcią.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. EFEKTYWNOŚĆ TERAPEUTYCZNA REPAGLINIDU

Badanie przeprowadzone na około 700 pacjentach z cukrzycą typu II, leczonych repaglinidem przez 8 tygodni, pokazuje, jak to podejście terapeutyczne może zagwarantować obniżenie poziomu cukru we krwi z 191 mg / dl do 155, zwiększając wartości hemoglobiny glikozylowanej z 8, 8 do 7, 7%. Najlepsza kontrola glikemii przełożyła się również na zmniejszenie ilości posiłków.

2. REPAGLINIA I DYSFUNIALNA DYSFUNKCJA

Mikro i makroangiopatie są głównymi konsekwencjami patologii cukrzycowej iw większości przypadków wiążą się z większym ryzykiem nefropatii, retinopatii i zdarzeń niedokrwiennych. W tym badaniu wykazano, że poposiłkowa kontrola glikemii wywołana przez repaglinid, obniżenie poziomu glukozy we krwi i tworzenie zaawansowanych produktów glikozylacji może znacząco zmniejszyć uszkodzenie i dysfunkcję śródbłonka.

3. REAGAGINIA I STRES UTLENIAJĄCY

Ważne badanie, które chociaż nadal znajduje się w fazie eksperymentalnej, stanowi podstawę ważnej aktywności kolaglinidowej na ogólny stan zdrowia pacjenta z cukrzycą. W rzeczywistości praca ta pokazuje, jak podawanie repaglinidu w dawkach terapeutycznych może wywierać istotne i mierzalne działanie przeciwutleniające, które może przeciwdziałać warunkom stresu oksydacyjnego, które charakteryzują pacjenta i patologię cukrzycową.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki NOVONORM ® zawierające 0, 5, 1 i 2 mg repaglinidu: tak jak w przypadku wszystkich leków hipoglikemizujących, skuteczna dawka repaglinidu może być ustalona przez lekarza tylko po dokładnym monitorowaniu wartości glukozy pacjenta i jego zdolności reagowania.

Zasadniczo terapię należy rozpocząć od minimalnej dawki użytecznej, równej 0, 5 mg od 15 do 30 minut przed głównymi posiłkami, i dopiero po dwóch tygodniach monitorowania poziomów glikemii, dostosować dawkę do maksymalnie Łącznie 16 mg na dobę.

Sformułowanie prawidłowego dawkowania, jak również przewidywanie poziomów glikemii, powinno również uwzględniać ogólny stan zdrowia pacjenta, w szczególności wątroby i nerek.

Ostrzeżenia NOVONORM ® - Repaglinide

Prawidłowe postępowanie terapeutyczne u pacjenta z cukrzycą typu II powinno przewidywać przed podaniem doustnych leków hipoglikemicznych przestrzeganie prawidłowych norm żywieniowych i ogólną poprawę stylu życia.

Dopiero gdy te niefarmakologiczne leki nie byłyby same w sobie skuteczne w zapewnianiu dobrej kontroli glikemii, można rozpocząć od leczenia farmakologicznego, monitorując poziomy glikemii szczególnie w pierwszych dwóch tygodniach leczenia, aby uniknąć poważnych zaburzeń metabolicznych.

Nadmiernemu przyjmowaniu NOVONORM ® może w rzeczywistości towarzyszyć hipoglikemia z szeregiem niepożądanych i niebezpiecznych reakcji ubocznych na zdrowie pacjenta.

Ryzyko hipoglikemii zwiększa się, gdy repaglinid jest podawany w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemicznymi, znacznie zmniejszając zdolności percepcyjne pacjenta i sprawiając, że prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn jest niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań dotyczących przyjmowania NOVONORM ® w okresie ciąży i laktacji oraz obecność dobrze scharakteryzowanych, skutecznych i bezpiecznych leków przeciwcukrzycowych sprawia, że podawanie repaglinidu jest prawie bezużyteczne, jak również odradza się potencjalne ryzyko w tym okresie.

interakcje

Chociaż wątrobowy metabolizm repaglinidu jest wspierany przez enzym CYP3A4, który jest łatwo modulowany przez różne składniki aktywne, jednoczesne przyjmowanie NOVONORM ® i substratów CYP3A4 nie powodowało istotnych zmian w jego właściwościach farmakokinetycznych.

I odwrotnie, jednoczesne przyjmowanie alkoholu, doustnych leków przeciwcukrzycowych, inhibitorów monoaminooksydazy, beta-blokerów, inhibitorów ACE, NLPZ, hormonów tarczycy, kortykosteroidów i doustnych środków antykoncepcyjnych może spowodować, że oscylacje glikemiczne będą nieprzewidywalne, zapobiegając skutecznemu kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi przez repaglinid.,

Przeciwwskazania NOVONORM ® - Repaglinide

Stosowanie NOVONORM ® jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą typu I, kwasicą ketonową i śpiączką cukrzycową oraz u osób ze znaną nadwrażliwością na repaglinid lub jedną z jego substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Leczenie lekiem NOVONORM ® okazało się ogólnie dobrze tolerowane i nie ma żadnych istotnych klinicznie skutków ubocznych.

W większości przypadków obserwowane działania niepożądane były związane z nieprecyzyjnym formułowaniem dawki, z obniżeniem glikemii, które powodowało zmiany w widzeniu, ale łatwo odzyskiwało się po doustnym podaniu cukrów.

Rzadziej opisywano uczucia wpływające na przewód pokarmowy, zmiany czynności wątroby i reakcje dermatologiczne na podstawie alergii.