PROTAPHANE ® - Insulina ludzka izofanowa

PROTAPHANE ® lek oparty na ludzkiej insulinie izofanowej

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Insulina ludzka izofanowa do iniekcji - insuliny i analogi

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania PROTAPHANE ® - Insulina ludzka izofanowa

PROTAPHANE ® jest wskazany w leczeniu insulinozależnej patologii cukrzycy i cukrzycy ciążowej.

Mechanizm działania PROTAPHANE ® - Insulina ludzka izofanowa

Insulina izofanowa zawarta w PROTAPHANE ® jest analogiem insuliny ludzkiej uzyskanej w laboratorium z Saccaromices Cerevisiae i skompleksowanym z siarczanem protaminy.

Jak wiadomo, właściwości farmakokinetyczne insuliny są zasadniczo związane z drogą podawania i sposobem uwalniania leku, w tym przypadku są one zależne od obecności protaminy i które pozwalają izofanowi działać w około 90 minut osiągając maksymalna aktywność między czwartą a dwunastą godziną, aby wydłużyć do dwudziestej czwartej godziny.

Podobnie jak hormon endogenny, egzogenna insulina dociera do tkanek wrażliwych na insulinę, takich jak tkanka tłuszczowa i mięśniowa, przez strumień krążenia, zwiększając wychwyt i wykorzystanie glukozy we krwi, przenoszonej w kierunku glikolizy, glikogenosyntezy i lipogeneza.

Jednocześnie hipoglikemiczne działanie insuliny wyrażane jest również poprzez modulację wątrobowych aktywności metabolicznych, przydatnych do zmniejszania produkcji i wydzielania endogennej glukozy.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. TERAPIA INSULINOWA U PACJENTA CUKRZYCOWEGO DRUGIEGO TYPU

W cięższych przypadkach cukrzycy drugiego typu doustna terapia hipoglikemiczna nie jest w stanie zapewnić dobrej kontroli glikemii, narażając pacjenta na poważne ryzyko. W tym badaniu wykazano, że podawanie pośredniej insuliny, takiej jak izofan, może szybko doprowadzić do dobrej kontroli glikemii, znacznie zmniejszając stężenia hemoglobiny glikozylowanej.

2. URZĄDZENIA MEDYCZNE: ZALETY I TRUDNOŚCI.

Jeśli wprowadzanie do obrotu łatwych w użyciu urządzeń medycznych dla pacjentów z cukrzycą, takich jak długopisy lub napełnione wkłady znacznie ułatwiło życie pacjentowi z cukrzycą, prawdą jest również, że nieprawidłowy preparat może zmienić normalne właściwości terapeutyczne leku zapobiegającego dobra kontrola glikemii. Warto zatem przypomnieć o znaczeniu komunikacji lekarz-pacjent, niezbędnej do optymalizacji skuteczności terapii.

3. TERAPIA INSULINOWA I ZNACZNIKI ZAPALNE

Jest znany jako posiłki, zwłaszcza gdy nadmierne może wywołać reakcję zapalną na poziom jelit, w wielu przypadkach narzucając. W tym badaniu wykazano, że insulina izofanowa, chociaż różni się znacznie od poposiłkowej kontroli glikemii w porównaniu z insuliną aspart, może nadal gwarantować znaczącą redukcję markerów zapalnych w bezpośrednim okresie po posiłku.

Sposób użycia i dawkowanie

PROTAPHANE ® 100 jm / ml insuliny ludzkiej do wstrzykiwań 3 ml wkłady lub 3 ml wstrzykiwacze:

chociaż można wskazać optymalny zakres terapeutyczny od 0, 5 do 1 IU / kg na dobę u pacjentów z cukrzycą pierwszego rodzaju iu pacjentów z cukrzycą o stężeniu 0, 3 - 0, 6 IU / kg na sekundę, prawidłowa dawka może być sformułowana wyłącznie przez lekarza zgodnie z warunkami patologia pacjenta i jego kontrola glikemii.

PROTAPHANE ® można również łączyć z regularną lub szybką insuliną przyjmowaną podczas głównych posiłków.

Wstrzyknięcie insuliny izofanowej należy wykonać podskórnie na poziomie uda lub brzucha, najlepiej w wyznaczonych godzinach i powtarzalne codziennie.

Ostrzeżenia PROTAPHANE ® - Insulina ludzka izofanowa

Leczenie farmakologiczne insuliną powinno być poprzedzone okresowym monitorowaniem wartości glikemii, stanu zdrowia pacjenta i jego nawyków żywieniowych.

Dostosowanie dawki insuliny może być konieczne, nawet podczas leczenia, w celu zagwarantowania dobrej kontroli glikemii i uniknięcia dekompensacji metabolicznej, nawet poważnych, takich jak kryzysy hipoglikemiczne.

Ponadto, biorąc pod uwagę częstość tego zdarzenia niepożądanego, wskazane jest, aby pacjent mógł wcześnie rozpoznać objawy ostrzegawcze, a tym samym skorzystać ze środków zaradczych w odpowiednim czasie, które mogą zapobiec pogorszeniu obrazu klinicznego.

Epizodom hipoglikemii często towarzyszy zmniejszenie zdolności reaktywnych i percepcyjnych pacjenta, co sprawia, że używanie maszyn i pojazdów jest niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Cukrzyca ciążowa jest stanem, który dotyka około 3% kobiet w ciąży i jeśli źle zrekompensowana może poważnie wpłynąć na rozwój i stan zdrowia płodu.

Insulina stanowi dziś jedyne wsparcie terapeutyczne, które jest w stanie zagwarantować dobrą kontrolę glikemii, której aktywność terapeutyczna jest dobrze scharakteryzowana.

interakcje

Jednoczesne przyjmowanie doustnych środków hipoglikemizujących, oktreotydu, anty-MAO, beta-blokerów, inhibitorów ACE, salicylanów, alkoholu i sterydów anabolicznych może nasilać działanie terapeutyczne PROTAPHANE®, znacznie zwiększając ryzyko hipoglikemii.

Wręcz przeciwnie, jednoczesne podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszyć hipoglikemiczne działanie insuliny izofanowej, co wymaga ewentualnego dostosowania dawki.

Warto również pamiętać, że leki sympatolityczne mogą maskować niektóre ważne objawy hipoglikemii, zwiększając ryzyko poważnych reakcji.

Przeciwwskazania PROTAPHANE ® - Insulina ludzka izofanowa

PROTAPHANE ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu leku do obrotu pokazują, jak leczenie insuliną może być związane z występowaniem zarówno lokalnych, jak i ogólnoustrojowych epizodów działań niepożądanych.

Wśród miejscowych działań niepożądanych można w rzeczywistości opisać niektóre z nich o charakterze przejściowym, takie jak zaczerwienienie, ból i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, a inne o przewlekłym przebiegu, takim jak lipoatrofia podczas inokulacji.

Zaburzenia na poziomie żołądkowo-jelitowym, zaburzenia widzenia i ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, stanowią niektóre z rzadszych i bardziej przejściowych reakcji ogólnoustrojowych, podczas gdy ryzyko hipoglikemii i jej symptomatologii jest zdecydowanie ważniejsze.