Czym jest Varuby - Rolapitant i do czego służy?
Varuby jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania nudnościom (mdłościom) i wymiotom u dorosłych pacjentów z rakiem leczonych chemioterapią (terapia przeciwnowotworowa). Ponieważ możliwości nudności i wymiotów różnią się w zależności od leków stosowanych w chemioterapii, Varuby stosuje się u pacjentów poddawanych chemioterapii o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym (która wywołuje wymioty).
Varuby działa przeciwko opóźnionym nudnościom i wymiotom (tj. Gdy objawy występują 24 godziny lub dłużej po terapii przeciwnowotworowej) i jest podawany z innymi lekami, które pomagają kontrolować bardziej natychmiastowe nudności i wymioty.
Varuby zawiera substancję czynną rolapitant.
Jak się stosuje Varuby - Rolapitant?
Varuby jest dostępny wyłącznie na receptę i jest dostępny w postaci tabletek 90 mg. Dwie tabletki należy przyjmować pierwszego dnia każdego cyklu chemioterapii, (prawie) dwie godziny od rozpoczęcia chemioterapii. Varuby podaje się w skojarzeniu z deksametazonem i antagonistą receptora 5-HT3 (dwa inne rodzaje leków zapobiegających nudnościom i wymiotom), ale sposób ich podawania zależy od rodzaju chemioterapii.
Więcej informacji znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (dołączonej do EPAR).
Jak działa Varuby - Rolapitant?
Substancja czynna obecna w Varuby, rolapitant, działa poprzez blokowanie receptorów neurchinin 1 (NK1). Chemioterapia może uwalniać do organizmu substancję (substancję P), która wiąże się z tymi receptorami, stymulując opóźnione nudności i wymioty. Blokując te receptory, Varuby jest w stanie zapobiec temu efektowi. Podczas podawania razem z lekami działającymi za pomocą innych mechanizmów zapobiegających natychmiastowym nudnościom i wymiotom, Varuby może promować przedłużoną kontrolę tych objawów po sesji chemioterapii.
Jakie korzyści ze stosowania Varuby - Rolapitant zaobserwowano podczas badań?
W dwóch badaniach głównych Varuby była skuteczniejsza niż placebo (leczenie obojętne) w zapobieganiu opóźnionym nudnościom i wymiotom po wysoce emetogennych sesjach chemioterapii. W obu badaniach jeden z 532 pacjentów i drugi z 555 pacjentów otrzymali również deksametazon i granisetron (antagonista receptora 5-HT3). Łącząc wyniki obu badań, nudności i wymioty nie zostały wykryte w ciągu 24-120 godzin po leczeniu chemioterapią u 71% pacjentów (382 z 535) leczonych Varuby w porównaniu z 60% pacjentów leczonych placebo (322 z 535).
Również w trzecim badaniu głównym stwierdzono, że Varuby jest bardziej skuteczny niż placebo w połączeniu z deksametazonem i granisetronem u pacjentów poddawanych chemioterapii umiarkowanie wymiotnej. Opóźnione nudności i wymioty nie były obserwowane u 71% pacjentów leczonych Varuby (475 z 666) w porównaniu z 62% pacjentów leczonych placebo (410 z 666).
Jakie są zagrożenia związane z Varuby - Rolapitant?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Varuby (które mogą dotyczyć od 1 do 2 osób na 100) to zmęczenie i ból głowy. Pacjenci przyjmujący Varuby nie powinni stosować dziurawca (lek ziołowy w łagodnej depresji), ponieważ może to zmniejszyć efekt terapeutyczny Varuby.
Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Varuby znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Varuby - Rolapitant został zatwierdzony?
Varuby poprawia kontrolę opóźnionych nudności i wymiotów w połączeniu z innymi standardowymi terapiami. Ponadto wykazano, że wszelkie działania niepożądane są możliwe do opanowania i podobne do obserwowanych w przypadku leków wskazanych w przypadku nudności i wymiotów. Chociaż w UE zatwierdzono różne leki do zwalczania nudności i wymiotów wywołane przez chemioterapię, wielu pacjentów nadal zgłasza te skutki, a kontrola nudności pozostaje wyzwaniem. Ogólnie rzecz biorąc, korzyści ze stosowania preparatu Varuby przewyższają ryzyko i zalecono jego dopuszczenie do stosowania w UE
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Varuby - Rolapitant?
W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Varuby.
Więcej informacji na temat Varuby - Rolapitant
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Varuby można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public reports reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat terapii Varuby należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
