MINESSE ® to lek oparty na etynyloestradiolu i gestodenie
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyna i estrogeny, połączenie stałe
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania MINESSE ® - Etynyloestradiol + gestoden
MINESSE ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania MINESSE ® - Etynyloestradiol + gestoden
Doustna antykoncepcja estrogenami i progestynami o ustalonej kombinacji opiera się na zdolności tych dwóch hormonów do modulowania równowagi hormonalnej i wywoływania chemiczno-fizycznych zmian niektórych parametrów przydatnych do zapobiegania zarówno owulacji, jak i zapłodnieniu.
Dokładniej estro-progestyny, takie jak etynyloestradiol i gestoden, są zdolne do działania na oś podwzgórza, modulując endogenne wydzielanie gonadotropin, takie jak LH i FSH, niezbędne do zagwarantowania prawidłowego dojrzewania pęcherzyków i późniejszej owulacji, a jednocześnie na konsystencji śluzu szyjki macicy, utrudniając wynurzanie się plemników wzdłuż żeńskich dróg rodnych.
Doskonała absorpcja jelitowa i dobra biodostępność obu składników aktywnych zawartych w MINESSE® pozwalają na ich doustne przyjmowanie, podczas gdy ich okres półtrwania, szacowany na około 24 godziny, pozwala utrzymać maksymalny zasięg antykoncepcji poprzez spożycie pojedyncza tabletka dziennie.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. KONTRAKTACJA USTNA I KOAGULACJA
Badanie, w którym badano wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych w różnych dawkach na właściwości koagulacyjne 46 kobiet, bez obserwowania istotnych klinicznie zmian. W świetle tych danych istnieje potrzeba przeprowadzenia bardziej szczegółowych badań, które mogą również odróżnić wpływ antykoncepcji hormonalnej od tych związanych z cechami etnicznymi.
2. INTERAKCJE FARMAKOLOGICZNE
Bardzo ważna systematyczna praca, która wymienia wszystkie znane potencjalne składniki aktywne, zdolne do zakłócania aktywności enzymów cytochromu p450, zmieniając antykonwencjonalną skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.
3. WYDAJNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO PRZESZŁOŚCI
Badanie, w którym zaobserwowano skuteczność i bezpieczeństwo MINESSE u 163 kobiet w maksymalnym wieku 59 lat. W szczególności ciągłe przyjmowanie przez sześć miesięcy nie spowodowało pojawienia się klinicznie istotnych skutków ubocznych, zapewniając również dobrą kontrolę cyklu i objawy przedmiesiączkowe.
Sposób użycia i dawkowanie
MINESSE ® bladożółte powlekane tabletki 15 mcg etynyloestradiolu 60 mcg gestodenu; białe tabletki powlekane bez składnika czynnego: szczególna formuła stosowana dla MINESSE® umożliwia ciągłe przyjmowanie jednej tabletki dziennie, co zmniejsza ryzyko zapomnienia o normalnym czasie zatrudnienia.
W takim przypadku należy rozpocząć cykl antykoncepcji pierwszego dnia rui, biorąc żółtą tabletkę i przedłużając ją na kolejne 24 dni, a następnie zażywając białą tabletkę przez kolejne 4 dni,
Podczas tego ostatniego okresu pojawienie się krwawienia zawiesinowego wywołanego zmianami histologicznymi w endometrium jest fizjologiczne.
Ten schemat dawkowania, zwłaszcza w odniesieniu do początkowej fazy leczenia, może ulegać istotnym zmianom w przypadku niedawnej aborcji lub ciąży, zapomnienia lub zmiany zastosowanego środka antykoncepcyjnego.
Maksymalne pokrycie antykoncepcyjne uzyskuje się podczas drugiego cyklu leczenia, podczas gdy tendencja ta zmniejsza się po około 36 godzinach od przyjęcia zniknięcia ostatniej tabletki po 7 dniach, z uwagi na przywrócenie normalnej kontroli hormonalnej.
Ostrzeżenia MINESSE ® - Etynyloestradiol + gestoden
Biologiczna złożoność antykoncepcji hormonalnej i obecność nawet poważnych skutków ubocznych wymaga starannego badania ginekologicznego i medycznego, mającego na celu ocenę możliwej nakazowej stosowności i obecności warunków, takich jak zwiększenie ryzyka działań niepożądanych.
Dokładniej, pacjenci cierpiący na choroby sercowo-naczyniowe i nowotworowe w toku lub w przeszłości, choroby wątroby i nerek, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, patologie metaboliczne, takie jak cukrzyca i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takie jak otyłość lub palenie, powinni poważnie rozważyć stosunek kosztów do korzyści, który wynikałby z przyjęcia doustnego środka antykoncepcyjnego, a jednocześnie z możliwą koniecznością poddawania się okresowym badaniom lekarskim.
W takich przypadkach pacjent musi zostać odpowiednio poinformowany przez lekarza o krótko- i długoterminowych skutkach związanych ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych oraz o typowych objawach takich reakcji, aby można je było szybko rozpoznać.
MINESSE ® zawiera laktozę, tak że jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy, może być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Pomimo przypadkowego narażenia na działanie estrogenów i progestyn u kobiet w ciąży, nie spowodowało pojawienia się skutków ubocznych u płodu, przyjmowanie MINESSE ® jest przeciwwskazane podczas całej ciąży.
Przeciwwskazanie to rozciąga się również na kolejny okres karmienia piersią ze względu na zdolność etynyloestradiolu i gestodenu do przenikania przez filtr piersi, koncentrując się w mleku matki.
interakcje
Jak wiadomo, metabolizm wątrobowy, na który narażone są zarówno etynyloestradiol, jak i gestoden, znacznie zwiększa ryzyko potencjalnie niebezpiecznych interakcji lekowych.
Dokładniej, jednoczesne przyjmowanie induktorów enzymów, takich jak fenobarbital, fenytoina, prymidon, karbamazepina, topiramat, ryfabutyna, ryfampicyna, gryzeofulwina, rytonawir, niektóre antybiotyki, a czasami dziurawiec (Hypericum perforatum), może zwiększyć metabolizm dwóch hormonów, zmniejszając w ten sposób zarówno stężenie we krwi, jak i efekt antykoncepcyjny.
W tym przypadku szczególnie wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem, ewentualnie rozważenie zastosowania metody antykoncepcji.
Przeciwwskazania MINESSE ® - Etynyloestradiol + gestoden
MINESSE ® jest przeciwwskazany w przypadku obecnej lub wcześniejszej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmian w czynności wątroby i nerek, patologii złośliwych, zaburzeń neuro-psychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, niezdiagnozowanych zaburzeń ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Chociaż MINESSE ® ma niskodawkowe hormony i syntetyczną progestynę nowej generacji, taką jak gestoden, stosowaniu tego środka antykoncepcyjnego często towarzyszą krótko- i długoterminowe skutki uboczne.
Na szczęście te, które występują częściej, są klinicznie mało istotne, w tym zapalenie pochwy, zmiany nastroju, drażliwość, zawroty głowy, nudności i wymioty, zaburzenia skóry i zwiększone napięcie piersi z tkliwością.
Jednakże wyżej wymienione efekty są połączone z innymi, znacznie rzadszymi, ale o większym znaczeniu klinicznym, takimi jak problemy z oczami, choroby zakrzepowe z zatorami, nadciśnienie, choroba wieńcowa serca, kamica żółciowa i zapalenie trzustki, hiperlipidemia i inne zaburzenia metaboliczne, dla których natychmiastowe zawieszenie terapii antykoncepcyjnej.
Uwagi
MINESSE ® jest sprzedawany wyłącznie na receptę.
