KWAS CLODRONIC SANDOZ ® jest lekiem na bazie soli sodowej kwasu klodronowego.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki wpływające na metabolizm kości - Bisfosfoniany
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania KWAS CLODRONICZNY SANDOZ ® - Kwas klodronowy
KWAS CLODRONICZNY SANDOZ ® jest stosowany głównie w leczeniu hiperkalcemii nowotworowej, pierwotnej nadczynności przytarczyc i zmian kostnych wtórnych do osteoporozy i chorób nowotworowych.
Mechanizm działania KWAS KODRONICZNY SANDOZ ® - Kwas klodronowy
Kwas klodronowy jest bisfosfonianem, stosowanym klinicznie w profilaktyce i leczeniu osteoporozy i związanych z nią zmian osteolitycznych.
Podawany drogą pozajelitową dociera do tkanki kostnej, gdzie jest absorbowany na kryształach hydroksyapatytu, a następnie wiązany głównie przez komórki osteoklastyczne.
Dzięki mechanizmom molekularnym, które nie są jeszcze do końca jasne, ta substancja czynna wydaje się hamować aktywność tych komórek, blokując procesy osteodepozycji bez ingerowania w jakikolwiek sposób w te neo-osadzanie podtrzymywane przez osteoblasty.
Ta równowaga aktywności komórkowej przybiera postać znacznej poprawy gęstości mineralnej kości i niektórych parametrów biochemicznych, takich jak stężenie wapnia we krwi i fosfataza alkaliczna.
Po zakończeniu działania kwas klodronowy jest wydalany głównie z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. WŁAŚCIWOŚCI ANTYMUMOROWE BIPHOSFONANÓW
Badania eksperymentalne pokazują, w jaki sposób enzymatyczne prekursory bisfosfonianów mogą stanowić ważną aktywność przeciwnowotworową, przyczyniając się w ten sposób do terapeutycznej rozdzielczości pacjentów z rakiem.
2. KLODRONAT I LECZENIE LESJI OSTEOLITOWYCH
Przypadek kliniczny, w którym po podaniu klodronianu zaobserwowano całkowite wyleczenie zmian osteolitycznych wywołanych przez szpiczaka.
3. PORÓWNAWCZE PROGRAMY TERAPEUTYCZNE
Badanie charakteryzujące metaboliczne efekty kostne różnych protokołów terapeutycznych klodronianu. Identyfikacja prawidłowego reżimu terapeutycznego, tak aby uczynić podawanie tego leku mniej uciążliwym, może być ważna z punktu widzenia skuteczności terapeutycznej.
Sposób użycia i dawkowanie
SANDOZ ® CLODRONIC ACID
Roztwór do wstrzykiwań do domięśniowego stosowania 100 mg klodronianu disodowego
Roztwór do wstrzykiwań do stosowania dożylnego 300 mg klodronianu disodowego:
leczenie osteolizy nowotworowej i pierwotnej nadczynności przytarczyc zazwyczaj obejmuje fazę dożylnego przyłączenia, po której następuje faza podtrzymująca charakteryzująca się przyjmowaniem domięśniowo kwasu klodronowego co 2-3 tygodnie.
Dokładne dawkowanie i względny schemat dawkowania zależą od stanu klinicznego pacjenta i leczenia ustalonego przez lekarza specjalistę.
Ostrzeżenia SANDOZ ® CLODRONIC ACID - Kwas klodronowy
Leczenie kwasem klodronowym powinno być nadzorowane przez lekarza specjalistę zarówno w fazie określania dawki, jak iw trakcie całego procesu terapeutycznego.
W świetle szczególnych właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, podawanie tego składnika aktywnego musi być poprzedzone i powinno mu towarzyszyć okresowa ocena czynności wątroby i nerek oraz zawartości wapnia, magnezu i fosforanu we krwi, zapewniając natychmiastową korektę wartości lub zawiesiny. terapii w przypadku istotnych zmian.
Suplementacja kontekstowa witaminą D i wapniem u pacjentów poddawanych leczeniu kwasem klodronowym i nie dotkniętych hiperkalcemią, może być przydatna do zabezpieczenia stężenia tego pierwiastka we krwi i uniknięcia wystąpienia stanów patologicznych, takich jak tężyczka lub parestezje.
Leczenie bisfosfonianami, zwłaszcza po dłuższym czasie, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwicy kości szczęki, stając się tym samym potencjalnie niebezpiecznym warunkiem dla każdego leczenia stomatologicznego.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
KWAS CLODRONICZNY SANDOZ ® jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji ze względu na zdolność składnika czynnego do pokonania bariery łożyskowej i filtra piersi, tym samym osiągając zarówno krążenie płodowe, jak i noworodkowe.
interakcje
W tej chwili nie ma badań pozwalających na określenie składników aktywnych, których założenie kontekstowe mogłoby zmienić właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne kwasu klodronowego.
Przeciwwskazania KWAS CLODRONICZNY SANDOZ ® - Kwas klodronowy
KWAS CLODRONICZNY SANDOZ ® jest przeciwwskazany w przypadku niewydolności nerek i nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Podawanie pozajelitowe kwasu klodronowego wiąże się z niewielkimi działaniami niepożądanymi, takimi jak nudności, biegunka i alergiczne reakcje dermatologiczne.
Obecność miejscowych zmian chorobowych i stanów zapalnych w miejscu wstrzyknięcia może również pojawić się po podaniu domięśniowym CLODRONIC ACID SANDOZ ®.
Uwagi
KWAS CLODRONIC SANDOZ ® może być sprzedawany wyłącznie pod ścisłą receptą.
