SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® jest lekiem opartym na bromku tiotropium

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antycholinergiczna

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w długotrwałej terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Mechanizm działania SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® jest lekiem opartym na bromku tiotropium, czwartorzędowym związku amoniowym o silnym działaniu antycholinergicznym skierowanym na wszystkie receptory muskarynowe, w szczególności na receptor M3 wyrażony w stopniach przez mięśnie gładkie oskrzeli.

Wyżej wymieniony składnik czynny, stosowany miejscowo przez inhalację, koncentruje się głównie na poziomie górnych dróg oddechowych, gdzie blokuje efekt zwężenia oskrzeli acetylocholiny na receptory muskarynowe, powodując rozszerzenie oskrzeli, które trwa przez kilka godzin, biorąc pod uwagę powolną kinetykę dysocjacji Tiotropium z samego receptora.

Pomimo miejscowego stosowania produktu charakteryzuje się doskonałą biodostępnością, część leku jest wchłaniana ogólnoustrojowo, przechodząc najpierw do nieenzymatycznego metabolizmu, który generuje dwa farmakologicznie nieaktywne katabolity, a następnie z wątrobowego metabolizmu oksydacyjnego niezbędnego do wydalania leku przez nerki,

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

TIOTROPIO I ASMA

Respir Care. 2013 październik 29 [Epub przed drukiem]

Badanie kliniczne wykazujące, jak dodanie bromku tiotropium do standardowej terapii astmy prowadzi do wyraźnej poprawy czynności płuc, zmniejszając powikłania i ogólną śmiertelność związaną z tą chorobą

BROMURO TYROTOP I MECHANIZMY MOLEKULARNE W POSTĘPIE ASTHMA

Pulm Pharmacol Ther. 2013 Wrzesień 30 pii: S1094-5539 (13) 00173-9. doi: 10.1016 / j.pupt.2013.09.004

Badania eksperymentalne, które pokazują, że pomimo faktu, że bromek tiotropium nie został jeszcze zatwierdzony do leczenia astmy, w modelach astmatycznych może on określić nie tylko rozszerzenie oskrzeli, ale także działanie tłumiące zapalenie i wydzielanie śluzu.

TIROFOLOGIA W PRAKTYCE KLINICZNEJ

N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369 (16): 1491-501. doi: 10.1056 / NEJMoa1303342. Epub 30 sierpnia 2013 r.

Badanie, w którym testuje się biodostępność i skuteczność kliniczną bromku tiotropium za pomocą różnych urządzeń medycznych, obserwując jednak taką samą skuteczność działania w leczeniu pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i względne bezpieczeństwo stosowania

Sposób użycia i dawkowanie

SPIRIVA ®

Twarda kapsułka, proszek do inhalacji, 22, 5 mcg bromku tiotropium, równa 18 mcg Tiotropium.

Leczenie produktem SPIRIVA ® powinno być określone przez lekarza na podstawie stanu patofizjologicznego pacjenta i ciężkości jego obrazu klinicznego.

Ogólnie zaleca się wdychanie tabletki raz dziennie, przy użyciu urządzenia medycznego HandiHaler, niezbędnego do optymalizacji dostępności składnika aktywnego.

Ostrzeżenia SPIRIVA ® - Tiotropium

Biorąc pod uwagę szczególny mechanizm działania bromku tiotropium i jego charakterystyczne działanie kinetyczne, konieczne jest rozważenie nieadekwatności tego leku w leczeniu ostrych epizodów skurczu oskrzeli.

Te same właściwości farmakokinetyczne, narzucają maksymalną ostrożność w stosowaniu leku, u pacjentów cierpiących na niewydolność nerek i dlatego charakteryzują się zmniejszonym klirensem tego leku.

Pacjent otrzymujący produkt SPIRIVA ® powinien unikać kontaktu proszku z oczami, unikać spożywania leku i skonsultować się z lekarzem natychmiast po wystąpieniu działań niepożądanych, takich jak suchość w jamie ustnej, skurcz oskrzeli, jaskra lub zatrzymanie moczu.

SPIRIVA ® zawiera laktozę, dlatego jej spożycie nie jest wskazane u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem enzymów laktazy i alergiami na białka mleka.

Stosowanie produktu SPIRIVA ®, bez konieczności klinicznej, jest zabronione podczas i poza wyścigiem.

Zaleca się przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Wymienione powyżej przeciwwskazania do stosowania SPIRIVA ® są na ogół przedłużone również na ciążę i na kolejny okres karmienia piersią, z uwagi na brak badań mogących w pełni scharakteryzować profil bezpieczeństwa leku dla zdrowia płodu i niemowlęcia,

interakcje

Zmniejszona liczba badań farmakokinetycznych przydatnych do scharakteryzowania możliwych interakcji farmakokinetycznych bromku tiotropium, nakłada najwyższą ostrożność na kontekstowe stosowanie produktu SPIRIVA ® i innych składników aktywnych, w szczególności na inne leki przeciwcholinergiczne, a nie na składniki czynne przyjmowane drogą inhalacji.

Przeciwwskazania SPIRIVA ® - Tiotropium

Stosowanie produktu SPIRIVA ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych lub na cząsteczki o podobnej strukturze i chemii.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Leczenie preparatem SPIRIVA ®, szczególnie u pacjentów predysponowanych, może determinować pojawienie się działań niepożądanych, takich jak suchość w ustach, zawroty głowy, ból głowy, dyzuria i zatrzymanie moczu.

Klinicznie bardziej poważne działania niepożądane są zdecydowanie rzadsze.