Co to jest Fareston?
Fareston to lek zawierający substancję czynną toremifen. Jest dostępny w postaci okrągłych białych tabletek (60 mg).
Do czego służy Fareston?
Fareston jest wskazany w leczeniu zależnego od hormonów przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Termin „przerzutowy” wskazuje, że guz rozprzestrzenił się na inne części ciała. Fareston nie jest zalecany u pacjentów z nowotworami ujemnymi dla receptora estrogenowego (tj. Gdy komórki nowotworowe są wolne od receptorów hormonów estrogenowych na ich powierzchni).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak się stosuje Fareston?
Zalecana dawka leku Fareston to jedna tabletka raz na dobę. Lek należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
Jak działa Fareston?
Większość nowotworów piersi rośnie w odpowiedzi na hormon estrogenowy. Aktywny składnik Fareston, toremifen, jest antyestrogenem. Wiąże się z receptorami estrogenowymi na powierzchni komórki, gdzie działa głównie poprzez blokowanie działania hormonu. W rezultacie komórki rakowe nie są stymulowane do wzrostu przez estrogen, a zatem proliferacja raka jest zmniejszona.
Jak studiowano Farestona?
Efekty Farestona były najpierw testowane w modelach eksperymentalnych przed badaniem u ludzi.
Preparat Fareston badano w czterech badaniach głównych z udziałem 1869 pacjentów po menopauzie z przerzutowym rakiem piersi. Działanie leku Fareston porównano z działaniem tamoksyfenu (innego antyestrogenu stosowanego w leczeniu raka piersi). Główną miarą skuteczności był odsetek odpowiedzi (liczba pacjentów, u których nowotwór zareagował na leczenie), czas do progresji (czas, który upłynął, zanim choroba się pogorszyła) i zwiększona przeżywalność.
Jakie korzyści ma Fareston podczas badań?
Skuteczność Fareston i tamoksyfenu była równoważna. Patrząc na wyniki trzech głównych badań, pacjenci, którzy przyjmowali Fareston, zgłaszali podobne wskaźniki odpowiedzi, czas i wskaźniki przeżycia u pacjentów leczonych tamoksyfenem. Wyniki te zostały następnie potwierdzone w czwartym badaniu.
Jakie ryzyko wiąże się z Fareston?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Fareston (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to uderzenia gorąca i pocenie się. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu leku Fareston znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Fareston nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na toremifen lub którąkolwiek inną substancję. Nie należy go stosować przez długi czas u pacjentów cierpiących na rozrost endometrium (pogrubienie błony śluzowej macicy) lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Produktu Fareston nie należy podawać pacjentom cierpiącym na „wydłużony odstęp QT” (zmianę aktywności elektrycznej serca), zaburzenia elektrolitowe (nieprawidłowe zmiany poziomów soli we krwi), w szczególności hipokaliemię (niski poziom potasu we krwi), bradykardia (bardzo niska częstość akcji serca), niewydolność serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi do organizmu) lub z historią objawowych zaburzeń rytmu serca (nieprawidłowy rytm serca) lub u pacjentów, którzy również przyjmują inne leki, które mogą powodować przedłużenie Odstęp QT. Pełna lista tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Fareston został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści i ryzyko związane z produktem Fareston są porównywalne z korzyściami dla tamoksyfenu u kobiet z nowotworami dodatnimi pod względem receptora estrogenowego. W związku z tym komisja uznała, że korzyści ze stosowania preparatu Fareston przewyższają ryzyko związane z leczeniem hormonalnym pierwszego rzutu zależnego od hormonów przerzutowego raka piersi u pacjentów po menopauzie. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie Fareston do obrotu.
Więcej informacji o Fareston:
W dniu 14 lutego 1996 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla Fareston, ważne w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone 14 lutego 2001 r. I 14 lutego 2006 r. Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Orion Corporation.
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące Fareston można znaleźć tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 03-2009.
