Co to jest Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva to lek zawierający substancję czynną klopidogrel. Jest dostępny w postaci różowych tabletek (75 mg).
Clopidogrel Teva jest „lekiem generycznym”, co oznacza, że Clopidogrel Teva jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Plavix. Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva jest wskazany w zapobieganiu incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy spowodowane zakrzepami krwi i twardnieniem tętnic) u dorosłych. Clopidogrel Teva można podawać następującym grupom pacjentów:
- pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego (atak serca); Leczenie Clopidogrel Teva może rozpocząć się w okresie od kilku dni do 35 dni po zawale;
- pacjenci z niedawnym udarem niedokrwiennym (atak spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do obszaru mózgu); leczenie preparatem Clopidogrel Teva może rozpocząć się między 7 dni a 6 miesięcy po udarze;
- pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problem krążenia krwi w tętnicach);
- pacjenci cierpiący na zaburzenie znane jako „ostry zespół wieńcowy”, któremu podaje się lek z aspiryną (inny lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów), w tym pacjenci, którym wszczepiono stent (mała rurka włożona do tętnicy) aby zapobiec zatykaniu). Clopidogrel Teva można stosować u pacjentów z atakiem mięśnia sercowego z „uniesieniem odcinka ST” (nieprawidłowy odczyt elektrokardiogramu lub EKG), gdy lekarz uważa, że leczenie może być korzystne. Może być również stosowany u pacjentów, którzy nie mają tego nieprawidłowego odczytu EKG, gdy cierpią na niestabilną dławicę piersiową (ciężka postać bólu w klatce piersiowej) lub zawał mięśnia sercowego „bez załamków Q”.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę .
Jak stosować Clopidogrel Teva?
Standardowa dawka leku Clopidogrel Teva to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, z posiłkiem lub bez posiłku. W ostrym zespole wieńcowym preparat Clopidogrel Teva stosuje się razem z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg. Po tej dawce następuje standardowa dawka 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) i do 12 miesięcy (w przypadku zespołu bez podniesienia odcinka ST).
Jak działa Clopidogrel Teva?
Substancja czynna preparatu Clopidogrel Teva, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi: oznacza to, że pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi. Krzepnięcie krwi zachodzi poprzez działanie specjalnych komórek krwi, płytek krwi, które agregują (sklejają się). Klopidogrel blokuje agregację płytek krwi, zapobiegając wiązaniu się substancji zwanej ADP ze specyficznym receptorem na ich powierzchni. W ten sposób zapobiega się lepkości płytek krwi, zmniejszając ryzyko powstawania zakrzepów krwi i pomagając zapobiegać kolejnemu zawałowi serca lub udarowi.
Jak badano Clopidogrel Teva?
Ponieważ Clopidogrel Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających wykazać, że lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego Plavix. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Teva?
Ponieważ preparat Clopidogrel Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że korzyści i zagrożenia są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Clopidogrel Teva został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE preparat Clopidogrel Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z Plavix. W opinii CHMP, podobnie jak w przypadku leku Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva do obrotu.
Więcej informacji na temat Clopidogrel Teva:
W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska udzieliła Teva Pharma BV pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Clopidogrel Teva, ważnego na terenie całej Unii Europejskiej.
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Teva znajduje się tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 06-2009.
