Co to jest Aerius?
Aerius to lek zawierający substancję czynną desloratadynę. Jest dostępny w postaci tabletek 5 mg, w postaci liofilizatu doustnego 5 mg (tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej), w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej (tabletki rozpuszczające się w ustach) 2, 5 i 5 mg, w syropie 0, 5 mg / ml i jako roztwór doustnie 0, 5 mg / ml.
W jakim celu stosuje się Aerius?
Aerius stosuje się w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, takim jak katar sienny lub alergia na roztocza) lub pokrzywką (stan skóry spowodowany alergią, których objawy obejmują swędzenie i wysypkę).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Aerius?
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży (od 12 lat) wynosi 5 mg raz na dobę. Dawka dla dzieci zależy od wieku. Dla dzieci w wieku od jednego do pięciu lat dawka wynosi 1, 25 mg raz na dobę, przyjmowana w postaci 2, 5 ml syropu lub roztworu doustnego. W przypadku dzieci w wieku od sześciu do jedenastu dawek wynosi 2, 5 mg raz na dobę, przyjmowanych jako 5 ml syropu lub roztworu doustnego lub jako 2, 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. Dorośli i młodzież mogą przyjmować lek w dowolnej formie.
Aerius można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Jak działa Aerius?
Desloratadyna, substancja czynna preparatu Aerius, jest lekiem przeciwhistaminowym, który działa poprzez blokowanie receptorów, na które zwykle przyłączają się histamina, substancja obecna w organizmie. Gdy receptory są zablokowane, histamina nie ma wpływu, co prowadzi do zmniejszenia objawów alergicznych.
Jakie badania przeprowadzono na Aerius?
Ogólnie rzecz biorąc, Aerius był przedmiotem ośmiu badań z udziałem 4 800 dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym cztery badania sezonowego alergicznego nieżytu nosa i dwa badania z udziałem pacjentów z astmą). Skuteczność preparatu Aerius mierzono obserwując zmianę objawów (krwawienie z nosa, swędzenie, kichanie i przekrwienie) przed i po dwóch do czterech tygodniach leczenia. Aerius badano również u 416 pacjentów z pokrzywką. Skuteczność mierzono obserwując zmiany objawów (swędzenie, liczba i wielkość wysypek, zakłócenia snu i funkcje dzienne) przed i po sześciu tygodniach leczenia.
We wszystkich badaniach skuteczność preparatu Aerius porównywano ze skutecznością placebo (leczenie obojętne).
Dodatkowe badania zostały przedstawione w celu wykazania, że syrop, roztwór doustny i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są leczone przez organizm w taki sam sposób jak tabletki i aby pokazać, że można je bezpiecznie podawać dzieciom.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Aerius zaobserwowano w badaniach?
W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa obserwując wyniki wszystkich badań jako całości, dwa tygodnie leczenia 5 mg preparatu Aerius spowodowały średni spadek wyniku o 25–32% w porównaniu ze spadkiem o 12–26% u pacjentów leczony placebo. Jeśli chodzi o dwa badania pokrzywki, zmniejszenie wyniku objawów po sześciu tygodniach leczenia preparatem Aerius wynosiło 58% i 67% w porównaniu z 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Aerius?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży są zmęczenie (zmęczenie 1, 2%), suchość w ustach (0, 8%) i ból głowy (0, 6%). Działania niepożądane obserwowane u dzieci są podobne. U dzieci poniżej dwóch lat najczęstszymi działaniami niepożądanymi są biegunka (3, 7%), gorączka (2, 3%) i bezsenność (2, 3%). Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Aerius znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Aerius nie powinien być stosowany u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników.
Dlaczego Aerius został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Aerius przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa lub pokrzywką. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Aerius do obrotu.
Więcej informacji na temat Aerius
W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska wydała SP Europe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne dla całej Unii Europejskiej. Upoważnienie zostało przedłużone 15 stycznia 2006 r.
Aby uzyskać pełne EPAR dla Aerius, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 04-2008.
