JANUVIA ® - Sitagliptyna

GALVUS ® lek oparty na Vidagliptynie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne środki hipoglikemiczne - inhibitory DPP-4

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania GALVUS ® - Vidagliptyna

GALVUS ® jest lekiem przydatnym w leczeniu cukrzycy drugiego typu, hiperglikemii, w połączeniu z metforminą, sulfonylomocznikami i agonistami PPAR gamma, w przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej obserwowanej po monoterapii

Mechanizm działania GALVUS ® - Vidagliptyna

Vidagliptyna, substancja czynna preparatu GALVUS®, jest bardzo użyteczną cząsteczką, która gwarantuje prawidłową kontrolę glikemii dzięki pośredniej zdolności do poprawy reakcji glukozy w komórce beta, a tym samym późniejszej produkcji i wydzielania insuliny.

Dokładniej, ten aktywny składnik działa poprzez selektywne hamowanie enzymu DPP-4, biorącego udział w rozkładzie inkretyn (GLP1 i GIP), hormonów wytwarzanych na poziomie przewodu żołądkowo-jelitowego i przydatnych w uwrażliwianiu komórki beta na zwiększone stężenia glukozy zagwarantować prawidłową odpowiedź w zakresie wydzielania insuliny, modulując jednocześnie wytwarzanie i wydzielanie glukagonu.

Z metabolicznego punktu widzenia ten złożony mechanizm działania przekłada się na zmniejszenie poposiłkowego piku hiperglikemicznego i glikemii na czczo, dzięki większej dostępności insuliny i zmniejszonemu wytwarzaniu endogennej glukozy.

Z punktu widzenia farmakokinetycznego, GALVUS® jest w pełni częścią doustnych środków hipoglikemicznych, od momentu przyjęcia doustnego jest wchłaniany na poziomie jelitowym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 2 godzin, a następnie eliminowany w postaci metabolitów głównie nieaktywne przez nerki.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. VIDAGLIPTIN I METFORMIN

Wiadomo, że vidagliptyna jest stosowana jednocześnie z metforminą w leczeniu pacjentów z cukrzycą, którzy nie reagują na samą metforminę. W tym badaniu terapia skojarzona, przedłużona o 52 tygodnie, gwarantowała dalsze obniżenie hemoglobiny glikozylowanej z 8, 7% do 6, 5%, znacznie zmniejszając przypadki hipoglikemii i przyrostu masy ciała.

2. VIDAGLIPTYNA I GLIMEPIRYD W LECZENIU PACJENTA Z CUKRZYCĄ

Leczenie chorego na cukrzycę vidagliptyną i glimepirydem gwarantowało znaczącą redukcję hemoglobiny glikozylowanej i doskonałą kontrolę glikemii na czczo i po posiłku, zdecydowanie wyższą niż monoterapia. Zarejestrowane działania niepożądane były umiarkowane, tylko w dwóch przypadkach hipoglikemii.

3. VIDAGLIPTIN I OSTRE PANCREATITIS

Opis przypadku, który koncentruje się na możliwości określenia przez vidagliptynę początku ostrego zapalenia trzustki. Mimo że obecnie jest to pierwszy przypadek, dotkliwość tej patologii zobowiązuje różne organy międzynarodowe do monitorowania możliwych skutków ubocznych terapii opartej na inkretynie.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki GALVUS ® 50 mg widagliptyny:

zalecana dawka to dwie tabletki GALVUS® na dzień przyjmowane niezależnie od posiłków.

Zawsze jednak należy pamiętać, że lekarz powinien sformułować prawidłową dawkę nie tylko na podstawie stanu fizjopatologicznego pacjenta, ale także na podstawie możliwej obecności terapii połączonych z innymi lekami hipoglikemizującymi.

Ostrzeżenia GALVUS ® - Vidagliptyna

Ważne jest, aby terapii farmakologicznej u pacjentów z cukrzycą typu II towarzyszyły działania niefarmakologiczne, takie jak zdrowe odżywianie i zdrowy styl życia.

Skromne badanie kliniczne, które charakteryzuje ten typ leku, nie pozwoliło lepiej scharakteryzować aktywności GALVUS ® u pacjentów cierpiących na choroby serca i wątroby, dlatego w takich przypadkach nadzór medyczny byłby idealny.

Monitorowanie stężenia glukozy i transaminaz we krwi oraz czynności nerek jest zatem przydatne w terapii, aby utrzymać prawidłową równowagę, zmniejszając ryzyko potencjalnych działań niepożądanych.

GALVUS ® zawiera laktozę, dlatego podawaniu u pacjentów z niedoborem enzymów laktazy, nietolerancją laktozy lub niedoborem absorpcji glukozy / galaktozy może towarzyszyć jednoczesne występowanie działań niepożądanych skoncentrowanych głównie na poziomie żołądkowo-jelitowym.

Ryzyko hipoglikemii może spowodować, że używanie maszyn i pojazdów do jazdy stanie się niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Przeciwwskazanie do stosowania GALVUS ® w okresie ciąży i laktacji wynika zasadniczo z braku badań, które sprawdzają profil bezpieczeństwa leku na zdrowie płodu, gdy są przyjmowane w czasie ciąży, oraz z dostępności innych dobrze scharakteryzowanych leków na rynku, przydatne w leczeniu cukrzycy ciążowej.

interakcje

Różne eksperymenty i różne testy farmakokinetyczne wykazały niski stopień interakcji między vidagliptyną i innymi składnikami czynnymi, prawdopodobnie uzasadniony słabym metabolizmem wątrobowym, z którym spotyka się ten składnik aktywny.

Należy jednak pamiętać, że jednoczesne przyjmowanie innych doustnych leków hipoglikemizujących może zwiększyć terapeutyczne działanie GALVUS®, zwiększając tym samym ryzyko hipoglikemii.

Przeciwwskazania GALVUS ® - Vidagliptyna

GALVUS ® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, u pacjentów z cukrzycą typu I, cukrzycową kwasicą ketonową, niewydolnością wątroby i nerek oraz w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Różne przeprowadzone badania kliniczne opisały, po przyjęciu vidagliptyny, umiarkowane i przejściowe działania niepożądane, które nie wymagają zawieszenia terapii.

Wśród działań niepożądanych najczęściej obserwowano obrzęk naczynioruchowy, nudności, przyrost masy ciała, ból głowy i osłabienie, podczas gdy reakcje na wątrobę i okolice skóry były rzadsze, ale klinicznie znaczące po nadwrażliwości na substancję czynną.

Ważne jest jednak, aby pamiętać, że niektóre z tych efektów obserwowano w terapiach skojarzonych.