UWAGA: PRODUKT LECZNICZY NIE JEST DUŻO AUTORYZOWANY
Co to jest Ipreziv - medoksomil azylsartanu?
Ipreziv to lek zawierający substancję czynną medoksomil azylsartanu. Jest dostępny w postaci tabletek (20 mg, 40 mg i 80 mg).
W jakim celu stosuje się Ipreziv - medoksomil azylsartanu?
Preparat Ipreziv stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi). Termin „niezbędny” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Ipreziv - stosowany medoksomil azylsartanu?
Ipreziv ustnie; zwykle zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę. Jeśli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, można zwiększyć dawkę do 80 mg lub dodać inny lek na nadciśnienie, taki jak chlortalidon lub hydrochlorotiazyd.
Jak działa lek Ipreziv - medoksomil azylsartanu?
Substancja czynna preparatu Ipreziv, medoksomil azylsartanu, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje działanie hormonu w organizmie zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia (substancją zwężającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, medoksomil azylsartanu zapobiega wytwarzaniu hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pozwala to na obniżenie ciśnienia krwi do normalnego poziomu i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takim jak udar.
Jak badano preparat Ipreziv - medoksomil azylsartanu?
Efekty Ipreziv zostały po raz pierwszy przetestowane w modelach eksperymentalnych przed badaniem u ludzi.
W Ipreziv przeprowadzono osiem głównych badań na ponad 6000 pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.
W pięciu badaniach analizowano wpływ leku Ipreziv stosowanego samodzielnie, porównując go z placebo (leczenie obojętne) lub innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (ramiprylem, walsartanem i medoksomilem olmesartanu). Pacjenci, którzy uczestniczyli w tych badaniach, mieli łagodne lub umiarkowane nadciśnienie.
W trzech badaniach oceniano wpływ produktu Ipreziv w skojarzeniu z innymi przeciwnadciśnieniowymi produktami leczniczymi (chlortalidon, amlodypina i hydrochlorotiazyd). Pacjenci biorący udział w badaniach asocjacyjnych mieli nadciśnienie umiarkowane do ciężkiego.
Czas trwania badań wynosił od sześciu do 56 tygodni. Główną miarą skuteczności była zmiana skurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi podczas skurczu serca).
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ipreziv - Azilsartan medoxomil zaobserwowano w badaniach?
Sam Ipreziv był bardziej skuteczny niż placebo. W dwóch badaniach porównujących preparat Ipreziv w monoterapii z placebo pacjenci wykazywali średnie zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi o około 13, 5 mmHg w przypadku preparatu Ipreziv 40 mg i spadek o 14, 5 mmHg w przypadku preparatu Ipreziv 80 mg po sześciu tygodni, w porównaniu ze spadkiem o 0, 3 - 1, 4 mmHg u pacjentów otrzymujących placebo.
W badaniach porównujących preparat Ipreziv w monoterapii i inne leki skuteczność 80 mg produktu Ipreziv w obniżaniu ciśnienia krwi była wyższa niż w przypadku najwyższej zatwierdzonej dawki walsartanu (320 mg) i medoksomilu olmesartanu (40 mg), Ipreziv 40 i 80 mg był również bardziej skuteczny niż ramipryl (10 mg).
Badania wykazały również, że preparat Ipreziv przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami może prowadzić do dodatkowego zmniejszenia ciśnienia krwi w porównaniu do tych samych leków przyjmowanych bez preparatu Ipreziv.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Skutki uboczne Ipreziv są na ogół łagodne lub umiarkowane; najczęściej jest zawroty głowy. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ipreziv znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Ipreziv nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na medoksomil azylsartanu lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go stosować u kobiet, które były w ciąży przez ponad trzy miesiące. Nie zaleca się stosowania w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Dlaczego zatwierdzono lek Ipreziv - medoksomil azylsartanu?
CHMP uznał, że lek Ipreziv należy do uznanej klasy leków w leczeniu nadciśnienia tętniczego i że jego ryzyko jest podobne do innych leków tej klasy. Komitet uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ipreziv przewyższają ryzyko u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji na temat Ipreziv - medoksomil azylsartanu
W dniu 7 grudnia 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Ipreziv, ważne w całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ipreziv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 10-2011.
