ORUDIS ® Ketoprofen

ORUDIS ® jest lekiem na bazie ketoprofenu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ORUDIS ® Ketoprofen

ORUDIS ® jest wskazany w leczeniu ostrych objawów bólowych podczas zapalenia kostno-stawowego i mięśniowo-szkieletowego.

Mechanizm działania ORUDIS ® Ketoprofen

Ketoprofen, aktywny składnik ORUDIS®, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym chemicznie otrzymywanym z kwasu arylopropionowego, powszechnie stosowanym w leczeniu chorób zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego, biorąc pod uwagę szczególny tropizm tej cząsteczki wobec synowii.

Działanie terapeutyczne ketoprofenu jest gwarantowane przez dwa główne mechanizmy:

Środek przeciwzapalny, dobrze scharakteryzowany molekularnie i przypisywany zasadniczo aktywności hamującej wobec cyklooksygenaz, enzymów ulegających ekspresji podczas urazów o różnym charakterze i zdolnych do pośredniczenia w transformacji fosfolipidów błonowych, takich jak kwas arachidonowy, w chemiczne mediatory o znacznej aktywności. zapalne, takie jak prostaglandyny;
Środek przeciwbólowy, wspierany przez zdolność ketoprofenu do przekraczania bariery krew-mózg, dotarcia do ośrodkowego układu nerwowego i wywierania nieopioidowego działania przeciwbólowego, prawdopodobnie związany ze zmianą wrażliwości receptora na cząsteczki o aktywności algogenicznej.

Obydwie dynamiki działania wspierają działanie uśmierzające ból i przeciwzapalne ketoprofenu, również wspomagane przez doskonałe właściwości farmakokinetyczne, które umożliwiają skuteczne wchłanianie składnika czynnego doustnie na poziomie jelit, osiągając szczyt w osoczu w ciągu 90 minut od przyjęcia, do dystrybucji związanej z białkami osocza, głównie na poziomie płynu maziowego i tkanek wewnątrzstawowych, otoczkowych i ścięgien.

Wydalanie nerkowe w postaci nieaktywnych katabolitów odbywa się zgodnie z klasycznym procesem glukuronacji wątrobowej.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. KETOPROFENY W BÓLU REUMATYCZNYM I TRAUMATYCZNYM

J Pak Med Assoc. 1998 grudzień; 48 (12): 373-6.

Bardzo interesująca praca, która porównuje skuteczność i bezpieczeństwo ketoprofenu do diklofenaku, obserwując, jak stosowanie domięśniowo ketoprofenu może być bardziej skuteczne w leczeniu ostrych patologii pochodzenia reumatycznego i traumatycznego, z bardziej ograniczonymi i klinicznie mniejszymi efektami ubocznymi istotne.

2. KETOPROFENY I HEADACHE

Ból głowy. 1997 Jan; 37 (1): 12-4.

Praca wykazująca skuteczność domięśniowego stosowania 100 mg ketoprofenu w zmniejszaniu ostrego bólu występującego w stanach patologicznych, takich jak ból głowy

3. KETOPROFENY JAKO SYMPTOMATYCZNA TERAPIA W ZAPALENIU RUMUMATOIDU

Clin Ther. 1994 Mar-Apr; 16 (2): 222-35.

Badanie, które pokazuje, jak stosowanie ketoprofenu o przedłużonym uwalnianiu może być skuteczne jako leczenie objawowe w ciężkich chorobach reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Jednakże, w celu kontrolowania przebiegu klinicznego choroby, konieczne jest skojarzenie leku przeciwzapalnego z aktywnością immunomodulacyjną lub cytostatyczną.

Sposób użycia i dawkowanie

ORUDIS ®

Czopki do 100 mg doodbytniczego stosowania ketoprofenu;

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg ketoprofenu;

Kapsułki 50 mg ketoprofenu;

Żel do stosowania miejscowego z 5% ketoprofenem;

Fiolki do domięśniowego stosowania 100 mg ketoprofenu / 2 ml roztworu.

Plan dawkowania przewidziany do leczenia stanów bolesnych na bazie zapalnej ketoprofenem różni się znacznie w zależności od zastosowanego formatu farmaceutycznego, stanu zdrowia pacjenta i ciężkości obecnego obrazu klinicznego.

W związku z tym lekarz powinien opracować specjalny protokół terapeutyczny dla każdego przypadku, optymalizując dawki stosowane zgodnie z indywidualnym przypadkiem.

W każdym przypadku zaleca się stosowanie minimalnej dawki, która jest w stanie zagwarantować remisję objawów, w celu zmniejszenia częstości występowania działań niepożądanych.

Ostrzeżenia ORUDIS ® Ketoprofen

Warto pamiętać, że stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak ORUDIS ®, należy rozumieć jako krótkotrwałą terapię objawową, zaprojektowaną w celu przezwyciężenia ostrego bólu powstającego na podstawie stanu zapalnego.

Czas trwania terapii i wielkość dawki stosowanej w leczeniu znacząco wpływają na występowanie działań niepożądanych, co sugeruje potrzebę uciekania się do minimalnych skutecznych dawek i krótkich okresów terapii.

Przyjmowanie NLPZ, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, nerek, przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, powinno być nadzorowane przez lekarza, który powinien okresowo oceniać stan funkcjonalności wyżej wymienionych narządów i aparatów, w celu ograniczenia częstości występowania poważne skutki uboczne.

Warto pamiętać, że przyjmowanie ketoprofenu drogą iniekcji pozajelitowej może być częściej związane z pojawieniem się działań niepożądanych związanych z nadwrażliwością, biorąc pod uwagę obecność w ORUDIS ® substancji pomocniczych o działaniu alergizującym.

ORUDIS ® w kapsułkach twardych zawiera laktozę, dlatego jego przyjmowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

ORUDIS ® w kapsułkach twardych o przedłużonym uwalnianiu zawiera zamiast tego sacharozę, dlatego zaleca się szczególną ostrożność u pacjentów cierpiących na choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca lub zespoły słabej absorpcji glukozy-galaktozy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Spożycie ketoprofenu, a także innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, nie jest zalecane w czasie ciąży ze względu na niepożądane reakcje płodu i matki.

W rzeczywistości różne badania pokazują, że wywołany brak prostaglandyn może zaburzać normalny rozwój embrionalny i płodowy, zwiększając częstość występowania wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego i płucnego oraz niepożądanych poronień.

Podawanie NLPZ w końcowym okresie ciąży może również skomplikować poród, zmniejszając intensywność i częstotliwość skurczów macicy i jednocześnie zwiększając ryzyko krwawienia u rodzących.

Stosowanie ORUDIS ® jest również przeciwwskazane w kolejnej fazie karmienia piersią, biorąc pod uwagę możliwe wydzielanie ketoprofenu w mleku matki.

interakcje

Badania farmakokinetyczne pokazują, jak właściwości farmakokinetyczne i farmakodimaniczne ketoprofenu można zmienić przez jednoczesne przyjmowanie innych składników aktywnych, zmieniając zarówno skuteczność terapeutyczną leku, jak i jego profil bezpieczeństwa.

Interakcje, na które należy zwrócić szczególną uwagę, to interakcje z:

Doustne leki przeciwzakrzepowe i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia;
Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna, ze względu na potencjalne działanie nefrotoksyczne;
Niesteroidowe leki przeciwzapalne i kortykosteroidy, zdolne do znacznego zwiększenia zmian chorobowych w przewodzie pokarmowym;
Antybiotyki, biorąc pod uwagę znaczące różnice pod względem skuteczności terapeutycznej i metabolizmu;
Sulfonylomoczniki, biorąc pod uwagę możliwe działanie hipoglikemiczne.

Przeciwwskazania ORUDIS ® Ketoprofen

Stosowanie leku ORUDIS ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe, cierpiących na niewydolność wątroby, nerek i serca, skazę krwotoczną, krwawienie z jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Historia Crohna lub przeszłość dla tych samych warunków.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak ketoprofen, często wiąże się z pojawieniem się licznych działań niepożądanych występujących wśród różnych narządów i układów, z większą częstością u pacjentów predysponowanych lub cierpiących na patologie nerek, wątroby i przewodu pokarmowego.

Wśród najbardziej dotkniętych urządzeń stwierdzamy, że:

Żołądkowo-jelitowe z nudnościami, wymiotami, biegunką, zaparciem, zapaleniem błony śluzowej żołądka iw poważniejszych przypadkach wrzodami z możliwą perforacją i krwotokami;
Centralne z początkiem bólu głowy, zawrotów głowy i senności;
Skóra podlega objawom nadwrażliwości, takim jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje pęcherzowe i nadwrażliwość na światło.

Istotne znaczenie mają również wyniki różnych badań, które pokazują, że długotrwałe stosowanie NLPZ może zwiększyć częstość występowania chorób nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego lub pogorszyć przebieg kliniczny u pacjentów z obecną chorobą.