DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® lek oparty na Deflazacort

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niepowiązane kortykosteroidy ogólnoustrojowe

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® jest wskazany w leczeniu wszystkich patologicznych stanów zapalnych, dla których wymagana jest terapia hormonalna kortykosteroidami.

Klasycznymi przykładami są choroby reumatyczne, choroby dermatologiczne, choroby oczu, choroby układu oddechowego, choroby zapalne przewodu pokarmowego i zaburzenia hematologiczne z ewolucją złośliwą.

Mechanizm działania DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® jest lekiem opartym na ogólnoustrojowych kortykosteroidach, a dokładniej na deflazakorcie, leku przyjmowanym doustnie i szybko wchłanianym na poziomie jelitowym i metabolizowanym do aktywnych metabolitów.

Te ostatnie, szczególnie skoncentrowane na poziomie nerkowym i hematologicznym, w podobny sposób jak prednizolon, ale ze skutecznością około 10-20 razy większą, hamują enzym fosfolipazę A2, zmniejszając komórkową dostępność kwasu arachidonowego i jego metabolitów. leki zapalne, takie jak leukotrieny, prostaglandyny i prostacykliny.

Jego działanie biologiczne zbiega się zatem z ważnym działaniem przeciwzapalnym, szczególnie przydatnym w zarządzaniu i kontrolowaniu ewolucji przewlekłych objawów zapalnych.

Po ustaniu aktywności biologicznej tych substancji czynnych pochodzących z deflazacortu, względne metabolity są eliminowane głównie przez nerki w ciągu około 24 godzin.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. DEFLAZACORT, STAN ART

Liczne efekty uboczne konwencjonalnych terapii z ogólnoustrojowymi kortykosteroidami doprowadziły do poszukiwania nowych aktywnych składników. Deflazacort urodzony na tym szlaku wydaje się być w stanie zmniejszyć niektóre działania niepożądane, takie jak osteoporoza i utrata beztłuszczowej masy ciała, mające zastosowanie w warunkach pediatrycznych. Jednak literatura ograniczona głównie do eksperymentów w dystroficznych patologiach nie pozwala nam w pełni zrozumieć potencjału tej cząsteczki.

2. STEROIDY I PATOLOGIA DEUCHENNA

Podawanie steroidów okazało się przydatne w opóźnianiu naturalnego postępu choroby, chroniąc siłę mięśni i funkcje motoryczne przed pogorszeniem wywołanym przez dystrofię deuchenne.

3. DEFLAZACORT I WZROST

To ważne badanie pokazuje, że terapia deflazakortem, a nie terapia metyloprednizonem u pacjentów pediatrycznych poddawanych przeszczepowi nerki, może sprzyjać lepszemu wzrostowi z liniowym wzrostem beztłuszczowej masy i zmniejszeniem ryzyka złamań kości.

Sposób użycia i dawkowanie

DEFLAN ® tabletki 6 - 30 mg Deflazacortu lub doustne krople 22, 75 mg deflazacortu na ml roztworu:

biorąc pod uwagę szeroki zakres użytecznych dawek, zazwyczaj od 6 do 90 mg deflazakortu na dobę oraz zmienne zapotrzebowanie na ten lek, lekarz powinien określić konkretną dawkę po dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego i klinicznego pacjent.

Podczas terapii dawkowanie może podlegać modyfikacjom przydatnym do utrzymania początkowych efektów terapeutycznych.

Ostrzeżenia DEFLAN ® Deflazacort

Ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami mogłaby znacznie zmniejszyć skuteczność terapii immunizacyjnych, czyniąc ich działania ochronne praktycznie nieskuteczne i zwiększając ryzyko infekcji.

Przedłużona terapia może zamiast tego określić początek wtórnej niewydolności nadnerczy, którą można opanować poprzez stopniowe zmniejszanie dawek deflazakortu, oraz efekt hiperglikemiczny, który wymaga dalszego dostosowania dawek leków hipoglikemizujących w przypadku pacjentów z cukrzycą.

Zmiany psychiczne i neurologiczne wywołane terapią kortykosteroidami mogą spowodować, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów będzie niebezpieczne, co jeszcze bardziej pogorszy stan zdrowia pacjentów neurologicznych lub psychiatrycznych.

Tabletki DEFLAN ® zawierają laktozę, więc nie powinny być przyjmowane przez pacjentów z nietolerancją laktozy lub z niedoborem laktazy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktazy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak statystycznie istotnych danych eksperymentalnych i klinicznych nie pozwala na określenie profilu bezpieczeństwa deflazacortu dla zdrowia płodów i niemowląt.

W związku z tym spożycie DEFLAN ® podczas ciąży i laktacji powinno być przeprowadzane tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.

interakcje

Pomimo literatury naukowej, która nie opisuje szczególnie poważnych interakcji farmakologicznych z klinicznego punktu widzenia, należy wziąć pod uwagę, że deflazakort, podobnie jak inne ogólnoustrojowe kortykosteroidy, może wchodzić w interakcje z różnymi składnikami czynnymi, takimi jak leki przeciwdrgawkowe, antybiotyki, leki przeciwzakrzepowe, leki rozszerzające oskrzela, leki zobojętniające kwas i niesystemowe leki przeciwzapalne, określając ważne zmiany z punktu widzenia farmakokinetyki.

Nadzór medyczny jest zatem również ważny w przewidywaniu takich interakcji i dostosowywaniu dawki.

Przeciwwskazania DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku aktywnej gruźlicy, wrzodu trawiennego, opryszczki ocznej simplex, ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych i psychozy.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Skutki uboczne ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami stają się szczególnie widoczne zwłaszcza po długotrwałych terapiach lub stosowaniu wysokich dawek.

Pomimo zmniejszonych właściwości mineralokortykoidów deflazacortu, podawaniu DEFLAN ® mogą towarzyszyć zmiany równowagi wodno-elektrolitowej ze zwiększonym ryzykiem nadciśnienia i niewydolności serca, zmianami metabolizmu kości i mięśni ze względną kruchością, wrzodami trawiennymi i patologiami żołądkowo-jelitowymi, zaburzenia endokrynologiczne, metaboliczne i neurologiczne.