HARMONET ® - Etynyloestradiol + gestoden

HARMONET ® to lek oparty na etynyloestradiolu + gestodenie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyna i estrogeny, połączenie stałe

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania HARMONET ® - pigułka antykoncepcyjna

HARMONET ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.

Mechanizm działania HARMONET ® - pigułka antykoncepcyjna

Dzięki obecności syntetycznego progestagenu, takiego jak gestoden, HARMONET ® jest jednym z doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji, wprowadzonym około 1990 r. W celu zminimalizowania niektórych skutków ubocznych klasycznej antykoncepcji, takich jak zatrzymywanie wody, przyrost masy ciała i różne zaburzenia skóry.

Podawany doustnie uwalnia składniki aktywne na poziomie jelit, gdzie są szybko wchłaniane i rozprowadzane dzięki wykorzystaniu białek osocza do różnych tkanek docelowych.

Jako hormony płciowe oddziałują ze specyficznymi receptorami wewnątrzkomórkowymi, modulując w ten sposób ekspresję genów i status aktywacji komórek, określając:

Hamowanie owulacji, w którym pośredniczy zatrzymanie wytwarzania przysadki gonadotropin przez procesy ujemnego sprzężenia zwrotnego;
Zmiany cech śluzu endometrium i macicy, przydatne do przeciwdziałania plemnikom w żeńskich narządach płciowych i ewentualnemu zagnieżdżaniu się zarodków.

Po ich aktywności, po około 24 godzinach, są metabolizowane do poziomu wątroby i wydalane z kałem i moczem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. TRZECIA GENERACJA ORAZ I KONTRACEPTY HEMOSTASY

Podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających gestoden okazało się zdolne do zwiększenia aktywności koagulacyjnej, ale jednocześnie do zwiększenia aktywności fibrynolitycznej poprzez zrównoważenie obu procesów. Wydaje się zatem, że zwiększona częstość występowania zdarzeń zakrzepowych zatorowych nie może być związana ze zmianami w procesach hemostazy.

2. TRZECIA GENERACJA KONTEKSTÓW USTNYCH I STANU ZAPACHOWEGO

Wykazano, że przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji wywołuje stan zapalny o niskim stopniu nasilenia, mierzony wzrostem stężenia we krwi reaktywnego białka C o wysokiej czułości i homocysteiny. Warunki te mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń zakrzepicy zatorowej.

3. TRZECIA GENERACJA I KONTRAKTY PIOSENKOWE

Ciekawe studium, które stara się nadać naukową wartość zwykłemu przekonaniu, że równowaga hormonalna i różne fazy cyklu mogą modulować zdolności wokalne klasycznych śpiewaków. W tej pracy podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji, zdolnych do stabilizacji profilu hormonalnego, doprowadziło do zmniejszenia wahań głosu w okresie rekrutacji.

Sposób użycia i dawkowanie

HARMONET ® 20 mcg powlekanych tabletek etynyloestradiolu i 75 mcg gestodenu:

schemat terapeutyczny doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak HARMONET ®, obejmuje ciągłe przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 dni, być może w tym samym czasie, a następnie 7-dniowy okres karencji, w którym powinno wystąpić krwawienie z zawiesiny z powodu zmian strukturalnych. „endometrium.

Ten sposób spożycia gwarantuje maksymalną możliwą zdolność antykoncepcyjną, która zmniejsza się w wyniku nieodebrania tabletki niemal całkowicie po wznowieniu normalnej kontroli hormonalnej obserwowanej po około 7 dniach zawieszenia.

W każdym przypadku podawanie HARMONETU® musi być poprzedzone staranną oceną medyczną i towarzyszyć mu wszystkie wskazania przydatne w przypadku pojawienia się skutków ubocznych lub nieoczekiwanych zdarzeń różnego rodzaju.

Ostrzeżenia HARMONET ® - pigułka antykoncepcyjna

Przyjmowanie HARMONETU powinno być poprzedzone starannym badaniem ginekologicznym przydatnym do sprawdzenia stosowności wybranej metody antykoncepcyjnej i możliwej obecności czynników predysponujących do rozwoju poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza skrzepliny zatorowej.

W rzeczywistości obecność patologii sercowo-naczyniowych i nowotworowych w toku lub w przeszłości, choroby wątroby i nerek, zaburzenia sfery neurologicznej i psychiatrycznej, patologie metaboliczne, takie jak cukrzyca i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak otyłość lub palenie, wymagałyby szczególnej uwagi w ocenie stosunek kosztów do korzyści oraz potrzeba okresowych kontroli.

W związku z tym należy poinformować pacjenta o potencjalnych zagrożeniach i znakach ostrzegawczych tych chorób, aby móc na czas zaradzić, zawsze pod wskazaniem medycznym.

HARMONET ® zawiera laktozę, tak że jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy, może być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych nie jest wskazane w okresie ciąży, zarówno ze względu na zapobiegawczą bezużyteczność, jak i brak szczególnie scharakteryzowanego profilu bezpieczeństwa.

Przeciwwskazania obejmują również kolejny etap karmienia piersią, biorąc pod uwagę zdolność hormonów zawartych w HARMONETIE do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki.

interakcje

Jednoczesne przyjmowanie ryfampicyny, fenytoiny, barbituranów, leków przeciwretrowirusowych, antybiotyków, preparatów ziołowych, takich jak ziele dziurawca może zmienić właściwości farmakokinetyczne etynyloestradiolu i gestodenu, zmniejszając zdolność antykoncepcyjną HARMONETU ®

Ta interakcja wynika z modulującej roli wyżej wymienionych składników aktywnych w aktywności enzymów cytochromalnych odpowiedzialnych za metabolizm hormonów zawartych w HARMONET ®

Należy również rozważyć wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych na aktywność wielu leków.

W świetle tych rozważań, znaczenie konsultacji lekarskich jest oczywiste przed podjęciem założenia jakiegokolwiek składnika aktywnego.

Przeciwwskazania HARMONET ® - pigułka antykoncepcyjna

HARMONET ® jest przeciwwskazany w przypadku obecnej lub wcześniejszej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmian w czynności wątroby i nerek, patologii złośliwych, zaburzeń neuro-psychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, niezdiagnozowanych zaburzeń ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Różne badania kliniczne i długoterminowe monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu charakteryzowały najczęstsze działania niepożądane obserwowane po podaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ból głowy, depresja, nudności, wymioty, bóle brzucha, wysypka, pokrzywka, zwiększone napięcie piersi i związany z nimi ból były najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi, ale na szczęście nie były bardzo istotne klinicznie i natychmiast powróciły po zawieszeniu przyjmowania.

Wręcz przeciwnie, poważniejsze działania niepożądane, takie jak nadciśnienie, gruczolaki wątroby i zdarzenia zatorowo-zakrzepowe, na szczęście obserwowano tylko w kilku przypadkach, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych.