Czym jest Pregabalin Zentiva ks i do czego służy?
Pregabalin Zentiva ks to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi warunkami:
- ból neuropatyczny (spowodowany uszkodzeniem układu nerwowego), w tym obwodowy ból neuropatyczny, taki jak ból odczuwany przez pacjentów z półpaścem (półpaścem) lub zaburzenia nerwowe spowodowane cukrzycą i ośrodkowym bólem neuropatycznym, takie jak na przykład ból doświadczany przez pacjentów, którzy doznali urazu rdzenia kręgowego;
- padaczka, w której lek podaje się jako terapię wspomagającą w stosunku do tej występującej u pacjentów z napadami częściowymi (drgawki, które rozpoczynają się w określonym obszarze mózgu), których nie można kontrolować za pomocą trwającej terapii;
- uogólnione zaburzenie lękowe (przewlekły lęk lub nerwowość w życiu codziennym)
Pregabalin Zentiva ks zawiera substancję czynną pregabalinę. Jest to „lek generyczny”. Oznacza to, że Pregabalin Zentiva ks zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak „lek referencyjny” już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Lyrica. Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach, klikając tutaj.
Jak stosować Pregabalin Zentiva ks?
Pregabalin Zentiva ks jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza. Zalecana dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę, podzielona na dwie lub trzy dawki. Po trzech do siedmiu dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Dawki można zwiększyć do dwukrotności dawki, aż do osiągnięcia najbardziej skutecznej dawki. Maksymalna dawka wynosi 600 mg na dobę. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz może przepisać mniejsze dawki. Leczenie produktem Pregabalin Zentiva ks należy przerwać, stopniowo zmniejszając dawkę przez co najmniej tydzień.
Jak działa Pregabalin Zentiva ks?
Substancja czynna Pregabalin Zentiva ks, pregabalina, ma podobną strukturę do „neuroprzekaźnika” organizmu, kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale ma bardzo różne efekty biologiczne. Neuroprzekaźniki to substancje wykorzystywane przez komórki nerwowe do komunikacji z sąsiednimi komórkami. Dokładny sposób działania pregabaliny nie jest całkowicie znany, ale uważa się, że pregabalina wpływa na sposób, w jaki wapń przenika do komórek nerwowych. Zmniejsza to aktywność komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, które są zaangażowane w ból, padaczkę i lęk.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Pregabalin Zentiva ks zaobserwowano w badaniach?
W przypadku leku referencyjnego Lyrica przeprowadzono już badania nad korzyściami i zagrożeniami związanymi z substancją czynną do zatwierdzonych zastosowań, dlatego nie należy ich powtarzać w przypadku preparatu Pregabalin Zentiva ks.
Jak w przypadku każdego leku, firma przeprowadziła badania jakości Pregabalin Zentiva ks. Ponadto przeprowadził badanie, które wykazało, że Pregabalin Zentiva ks jest „biorównoważny” w stosunku do leku referencyjnego. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie, więc oczekuje się, że będą miały ten sam efekt
Ponieważ Pregabalin Zentiva ks jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, jego korzyści i ryzyko uznaje się za takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Jakie są zagrożenia związane z produktem Pregabalin Zentiva ks?
Ponieważ Pregabalin Zentiva ks jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, jego korzyści i ryzyko uznaje się za takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego zatwierdzono Pregabalin Zentiva ks?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE preparat Pregabalin Zentiva ks ma porównywalną jakość i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Lyrica. Dlatego CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku preparatu Lyrica korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił zatwierdzenie stosowania preparatu Pregabalin Zentiva ks w UE.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Zentiva ks?
Zalecenia i środki ostrożności, które muszą być przestrzegane przez pracowników służby zdrowia i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Zentiva, zostały zawarte w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji o Pregabalin Zentiva ks
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Pregabalin Zentiva ks znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public reports reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Zentiva ks należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
