CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® to lek na bazie ceftibutenu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego - Cefalosporyny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazówki CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych podtrzymywanych przez organizmy wrażliwe na cefalosporyny.

CEDAX ® okazał się szczególnie skuteczny w leczeniu zakażeń układu oddechowego i dróg moczowych.

Mechanizm działania CEDAX ® Ceftibuten

Ceftibuten, składnik aktywny CEDAX®, jest antybiotykiem należącym do kategorii beta-laktamów, a dokładniej półsyntetycznych cefalosporyn trzeciej generacji, charakteryzujących się:

Szerokie spektrum działania, zarówno przeciwko organizmom Gram-dodatnim, takim jak gronkowce i paciorkowce, jak i organizmy Gram-ujemne, takie jak Neissieria, Hemophilus influenzae i Enterobacteria;
Wysoka stabilność wobec beta-laktamaz plazmidowych, enzymów oporności wytwarzanych przez mikroorganizmy zdolne do neutralizowania aktywności antybiotykowej beta-laktamów;
Korzystne właściwości farmakokinetyczne.

W rzeczywistości Ceftibuten przyjmowany doustnie osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 2-3 godzin, a następnie rozprowadzany jest do różnych narządów, gdzie łatwo przenikając błony plazmatyczne, osiąga stężenia podobne do tych obecnych w krążeniu.

W tym momencie substancja czynna wykonuje swoją aktywność terapeutyczną poprzez hamowanie reakcji transpeptydacji, użytecznej do tworzenia sieciowania między cząsteczkami peptydoglikanu, upośledzając stabilność ściany bakteryjnej i tym samym powodując śmierć mikroorganizmu przez lizę osmotyczną.

Po okresie półtrwania wynoszącym około 2-3 godziny ceftibuten jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ CEFTIBUTENU W LECZENIU INFINITIES URINARY TRACKS

Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24 (3): 521-6. Epub 2008 Wrzesień 26.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Prace pokazujące, że ceftibuten jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu zakażeń dróg moczowych u małych pacjentów, nawet jeśli powikłana jest gorączką i dyzurią.

2 PASKI NESSIERII GONORREA ODPORNE NA CEFTIBUTEN

Antimicrob Agents Chemother. 2008 październik; 52 (10): 3564-7. Epub 2008 Jul 28.

Neisseria gonorrhoeae, czynnik wywołujący rzeżączkę lub krwotok, od dawna jest skutecznie leczony ceftibutenem. Jednakże w tym badaniu pojawienie się opornych szczepów charakteryzujących się ekspresją genów zdolnych do rozszerzenia spektrum oporności na antybiotyki także na cefalosporyny jest zgłaszane w populacji wschodniej.

W celu ograniczenia rozprzestrzeniania się tych szczepów bardzo ważna jest profilaktyka bez chemioterapii.

3. CEFTIBUTEN W LECZENIU FARINGOTONSILLITI

Fortschr Med Orig. 19 lipca 2001; 119 Suppl 2: 63-70.

Bardzo interesujące badanie kliniczne, które pokazuje, że ceftibuten, chociaż skuteczny w leczeniu zapalenia gardła i gardła podtrzymywanego przez paciorkowce, nie jest w stanie osiągnąć takiego samego poziomu eradykacji, jaki zapewniają penicyliny.

Sposób użycia i dawkowanie

CEDAX ®

400 mg kapsułek ceftibutenu;

Granulki do doustnej zawiesiny 36 mg ceftibutenu na ml roztworu.

W większości przypadków podawanie 400 mg ceftibutenu jest skuteczne w kontrolowaniu zakażenia, zapewniając szybką remisję objawów.

Dawkę można podzielić na dwa różne dzienne dawki lub przyjmować jako pojedynczą dawkę.

Dostosowanie stosowanych dawek jest konieczne u pacjentów pediatrycznych i starczych lub pacjentów cierpiących na niewydolność nerek.

Warto również pamiętać, że przyjmowanie posiłków może opóźniać wchłanianie ogólnoustrojowe leku, nie zmieniając jednak jego skuteczności terapeutycznej.

Ostrzeżenia CEDAX ® Ceftibuten

Leczenie preparatem CEDAX ® powinno być poprzedzone dokładnym badaniem lekarskim, aby ocenić stosowność i możliwą obecność stanów niezgodnych z leczeniem antybiotykami.

Szczególną ostrożność należy zachować dla pacjentów w podeszłym wieku lub cierpiących na choroby nerek, biorąc pod uwagę zwiększoną podatność na działania niepożądane antybiotyku.

Ewentualne pojawienie się różnego rodzaju działań niepożądanych, nawet o charakterze dermatologicznym, powinno zaalarmować pacjenta, który po konsultacji z lekarzem, mógłby rozważyć możliwość wstrzymania trwającej terapii.

Długotrwałe i nieproporcjonalne stosowanie antybiotyku może ułatwić pojawienie się opornych szczepów drobnoustrojów i jednocześnie zwiększyć ryzyko zakażenia Clostridium difficile, co prowadzi do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

CEDAX ® zawiera sacharozę, więc nie jest odpowiedni dla pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem enzymu sacharazy-izomaltasai lub zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań klinicznych, które mogłyby scharakteryzować skuteczność terapeutyczną i profil bezpieczeństwa płodu ceftibutenu, ogranicza stosowanie CEDAX ® w okresie ciąży i w następnym okresie karmienia piersią, wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i zawsze pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty.

interakcje

Różne przeprowadzone badania farmakokinetyczne wykazały brak interakcji farmakologicznych między ceftibutenem a innymi składnikami czynnymi wartymi uwagi.

Warto jednak pamiętać, że obecność pokarmu może wydłużyć czas wchłaniania systemowego, opóźniając początek efektu terapeutycznego.

Zwiększone aktywności aminotransferaz, wydłużony czas protrombinowy i potencjalnie fałszywa dodatnia do bezpośredniego testu Coombsa mogą być obserwowalnymi artefaktami laboratoryjnymi u pacjentów otrzymujących cefalosporyny.

Przeciwwskazania CEDAX ® Ceftibuten

Stosowanie preparatu CEDAX ® jest przeciwwskazane u pacjentów nadwrażliwych na penicyliny i cefalosporyny lub ich substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapia CEDAX® była ogólnie dobrze tolerowana i tylko w rzadkich przypadkach związanych z ograniczonymi czasowo działaniami niepożądanymi.

Nudności, biegunka, niestrawność, ból brzucha i ból głowy były najczęściej dokumentowanymi działaniami niepożądanymi, podczas gdy zmiany hematologiczne z leukopenią, trombocytozą, niedokrwistością, hipertransaminasem i hiperbilirubinemią obserwowano tylko w rzadkich przypadkach.

Jednak ryzyko wystąpienia działań niepożądanych pozostaje wysokie u pacjentów nadwrażliwych na antybiotyki, które mogą rozwinąć się krwotok, obrzęk, skurcz oskrzeli, skurcz krtani, reakcje dermatologiczne iw ciężkich przypadkach ogólnoustrojowa anafilaksja po CEDAX®.