ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + tiamina

ANTIADIPOSO ® lek oparty na Iodiocaseinie i azotanie tiaminy

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Terapia jodowa

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + tiamina

ANTIADIPOSO ® jest lekiem stosowanym w leczeniu otyłości u dzieci i młodzieży ze względu na zmiany metaboliczne i powiązane patologie, takie jak otyłość prosta, gigantyzm tłuszczowy, otyłość mikrosomalna, pachisomia i mikropachomia.

Mechanizm działania ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + tiamina

ANTIADIPOSO ® jest lekiem o złożonym sposobie działania, przeprowadzanym przez połączenie dwóch składników aktywnych o antagonistycznych właściwościach biologicznych, które jednocześnie znacznie poprawiają zdolności metaboliczne leczonego pacjenta, unikając nieprzyjemnych skutków ubocznych związanych z leczeniem ekstraktem jodowanym.

Dokładniej, podczas gdy jod kazeiny działa poprzez zwiększenie dostępności jodu, stymulując tym samym czynność tarczycy i związane z nią procesy metaboliczne, tiamina (witamina B1), zwiększając oksydacyjną dekarboksylację pirogronianu, degradację kwasu mlekowego i inne szlaki metaboliczne półprodukty powinny przywrócić równowagę enzymu zakłóconą przez zwiększoną aktywność tarczycy.

Mimo to bardzo wysoka zawartość jodu (około 60 razy większa niż zalecana dawka) oraz duża liczba epizodów nadczynności tarczycy i nadczynności tarczycy związanych z terapią ANTIADIPOSO ® skłoniły EMEA do cofnięcia zezwolenia na wejście w handel tym lekiem.

W rezultacie już 22 października 2009 r. Lek ANTIADIPOSO ® nie jest już dostępny na rynku europejskim.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. NARKOTYKI I OTYŁOŚĆ

Praca poprzedzająca czasy kwestionująca rzeczywistą potrzebę leczenia farmakologicznego w otyłości. Wśród rozważanych leków oprócz orlistatu znajduje się ANTIADIPOSO, dla którego staramy się zrozumieć rzeczywiste korzyści i potencjalne skutki uboczne. Czas dawał autorowi powód do potrzeby dokładnej oceny zakresu działań niepożądanych, które mogłyby poważnie zagrozić stanowi zdrowia pacjenta.

2. SKUTKI UBOCZNE JODIOCASEINY

Opis przypadku, przykład ważnych skutków ubocznych opisanych po przedłużonym podawaniu jododiazazyny, który doprowadził EMEA do cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. U pacjenta wystąpiła tachykardia, duszność, ból głowy, zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia na szczęście powracające po zawieszeniu terapii.

3. TERAPEUTYCZNA ROLA IODIOCASEINY

Badanie wykazujące skuteczność jodokaseny w profilaktyce niedoboru jodu i późniejszej niedoczynności tarczycy. Badanie to pokazuje, że przedmiotowy lek może być przydatny i bezpieczny w terapeutycznym leczeniu niedoboru jodu, a mniej w leczeniu otyłości.

Sposób użycia i dawkowanie

ANTIADIPOSO ® 125 mg tabletek jodu (7, 6% iodiocaseina) i 12, 33 mg azotanu tiaminy (równoważne 10 mg tiaminy):

zalecana dawka powinna być ściśle związana ze zdolnością pacjenta do odpowiedzi, biorąc pod uwagę maksymalną utratę 250 gramów na tydzień przy podawaniu 1 tabletki dziennie.

Monitorowanie medyczne w całym planie leczenia ma fundamentalne znaczenie.

Wspomniane wskazanie ma wyłącznie wartość poznawczą, biorąc pod uwagę zawieszenie obrotu ANTIADIPOSO ®

Ostrzeżenia ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + tiamina

Zarówno przed, jak iw trakcie terapii preparatem ANTIADIPOSO ® ważne jest, aby lekarz uważnie i stale oceniał czynność tarczycy, układu krążenia, wątroby i układu oddechowego, zapewniając natychmiastowe zawieszenie terapii w przypadku zmian w normalnym funkcjonowaniu.

Tabletki ANTIADIPOSO ® zawierają sacharozę i dlatego są przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub z zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub niedoborem enzymu sacharazy / izomaltazy.

Silne ryzyko nadczynności tarczycy i nadczynności tarczycy skłoniło międzynarodowe agencje do zawieszenia wprowadzania tego produktu do obrotu w całej Europie.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Potencjalne skutki toksyczne dla zdrowia matki i brak istotnych badań klinicznych, przydatnych do oceny profilu bezpieczeństwa ANTIADIPOSO ® na zdrowie płodu i niemowlęcia, nie pozwalają na stosowanie tego leku w okresie ciąży i laktacji, co czyni go silnie przeciwwskazanym.

interakcje

Podawanie leków zawierających jod lub zdolnych do działania na tarczycę może osłabić działanie terapeutyczne ANTIADIPOSO ®

Przeciwwskazania ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + tiamina

ANTIADIPOSO ® jest przeciwwskazany w przypadkach nadczynności tarczycy, zmian w nerkach, gruźlicy i ciężkich chorób płuc, chorób serca, niewydolności wątroby i nadnerczy.

Ten lek jest również przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników oraz w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Oprócz obecności możliwych reakcji alergicznych, objawiających się reakcjami dermatologicznymi i ogólnoustrojowymi, stosowanie ANTIADIPOSO ® może być związane ze zmianami w smaku, ślinieniu, rozwoju chorób oczu i zapaleniu oskrzeli.

Długotrwałe stosowanie lub duże dawki mogą powodować nadczynność tarczycy i nadczynność tarczycy z towarzyszącymi objawami, takimi jak: ból głowy, bezsenność, tachykardia, zaburzenia rytmu, pobudzenie, nerwowość, drżenie i rzadziej niedoczynność tarczycy.

Te ostatnie działania niepożądane były podstawą do wycofania z obrotu tego produktu.