CLEOCIN ® Clindamycin

CLEOCIN ® jest lekiem opartym na siarczanie klindamycyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybiotyki - środki przeciwdrobnoustrojowe i antyseptyczne ginekologiczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania CLEOCIN ® Clindamycin

CLEOCIN ® jest wskazany w leczeniu zakażeń pochwy podtrzymywanych przez drobnoustroje wrażliwe na linkozamidy, takie jak klindamycyna.

Mechanizm działania CLEOCIN ® Clindamycin

Klindamycyna, substancja czynna CLEOCIN®, jest półsyntetycznym antybiotykiem otrzymywanym przez fluorowcowanie linkomycyny szczególnie skutecznym w leczeniu zakażeń wywołanych przez florę beztlenową, zastępując w niektórych przypadkach metronidazol w leczeniu zapalenia pochwy i waginozy.

Miejscowe zastosowanie kremu zamiast stosowania dopochwowych komórek jajowych pozwala składnikowi czynnemu osiągnąć terapeutycznie stężenia miejscowo użyteczne do prowadzenia aktywności bakteriostatycznej przez wiązanie z podjednostką rybosomową 50S i w konsekwencji hamowanie wydłużania powstającego łańcucha peptydowego za pośrednictwem enzymu transferazy peptydylowej.

Mechanizm działania klindamycyny, a bardziej ogólnie linozamidów, nakładających się na makrolidy, jest często odpowiedzialny za reakcje krzyżowe z makrolidami, jak w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, a nie za początek mechanizmów oporności charakteryzujących się:

Ekspresja pomp wypływowych na powierzchni komórki bakteryjnej;
Ekspresja inaktywujących enzymów składnika aktywnego;
Genetyczne i strukturalne zmiany celu biologicznego.

Lek ten udowodnił swoją skuteczność zwłaszcza w odniesieniu do niektórych mikroorganizmów normalnie odpowiedzialnych za bakteryjne zapalenie pochwy, takich jak Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis i Peptostreptococcus.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1 BADANIE KLINICZNE NA TEMAT SKUTECZNOŚCI KLINDAMYCYNY

Gynecol Obstet Invest. 2012, 73 (1): 8-15.

Badanie kliniczne, które wykazuje taką samą skuteczność stosowania klindamycyny w kremie w porównaniu z tabletkami dopochwowymi innych leków, w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy, ale z mniejszą liczbą działań niepożądanych.

2. SKUTECZNOŚĆ KLINDAMYCYNY W KREMIE W KOBIETACH CIĄŻY

Int J STD AIDS. 23 sierpnia; 23 (8): 565-9.

Ponowne badanie nieprawidłowej flory pochwy w ciąży i ponowne leczenie kremem pochwowym z klindamycyną znacznie zwiększa wskaźniki opieki i poprawy.

Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.

Badanie demonstrujące skuteczność stosowania klindamycyny w kremie do leczenia bakteryjnego zapalenia pochwy u kobiet w ciąży, znacznie zmniejszone w ciągu zaledwie 7 dni leczenia zarówno w towarzyszących objawach, jak iw pozytywnych testach mikrobiologicznych.

3. PRAKTYKA SEKSUALNA I POWTARZANE ZAKAŻENIA

Clin Infect Dis. 12 grudnia 2012 r.

Ciekawe badanie wykazujące intensywną aktywność seksualną i stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może ułatwić wystąpienie nawracających zakażeń bakteryjnych odpowiedzialnych za waginozę, zmniejszając jednocześnie skuteczność terapii antybiotykowej.

Sposób użycia i dawkowanie

CLEOCIN ®

100 mg pochwy klindamycyny;

2% krem pochwowy z klindamycyny.

Ogólnie, schemat terapeutyczny przewidziany dla jajników pochwowych CLEOCIN® wynosi jedną jajeczkę dziennie do podawania dopochwowego przed pójściem spać, natomiast dla CLEOCIN® w kremie aplikację 5 g przez 3-7 dni.

Ostrzeżenia CLEOCIN ® Clindamycin

Chociaż stosowanie miejscowe i podawanie dopochwowe są na ogół bezpieczniejsze niż doustne, zawsze konieczne jest rozważenie potencjalnych skutków ubocznych terapii klindamycyną, głównie reprezentowanych przez głęboką dysbiozę jelitową, z powodu upośledzenia mikroflory, odpowiedzialnej za ciężką biegunkę, często z towarzyszącymi nadkażeniami Clostridium Difficile, a następnie z rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego.

Z tego powodu stosowanie CLEOCIN ® powinno być przeprowadzane ze szczególną ostrożnością u pacjentów z chorobami żołądkowo-jelitowymi, patologiami wątroby i nerek.

Długotrwałe stosowanie klindamycyny może również powodować kolonizację przez drobnoustroje odporne na antybiotykoterapię, w szczególności grzyby, odpowiedzialne za poważne pogorszenie stanu klinicznego.

Obecność parafiny w kremie CLEOCIN ® może zmniejszyć skuteczność niektórych metod antykoncepcyjnych, takich jak schemat i prezerwatywa.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie klindamycyny w ciąży jest nadal przedmiotem dyskusji, biorąc pod uwagę występowanie sprzecznych badań dotyczących bezpieczeństwa terapii antybiotykowej.

W rzeczywistości, biorąc pod uwagę ogólne przeciwwskazanie do stosowania leku w pierwszym trymestrze, nadal nie ma istotnych statystycznie prac, które byłyby w stanie scharakteryzować profil bezpieczeństwa klindamycyny dla płodu eksponowanego w kolejnych kwartałach.

Dlatego też, biorąc pod uwagę, że ten aktywny składnik, wchłaniany ogólnoustrojowo, jest wydalany z mlekiem matki, nie zalecamy stosowania CLEOCIN ® podczas ciąży i w następnym okresie karmienia piersią.

interakcje

Pomimo niskiej ogólnoustrojowej absorpcji klindamycyny stosowanej miejscowo, zawsze warto pamiętać, aby unikać jednoczesnego podawania:

Inne produkty lecznicze dopochwowo;
Makrolidy do poprawy efektów ubocznych;
Erytromycyna dla obserwowanego naturalnego antagonizmu;
Leki o działaniu blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w celu zwiększenia aktywności hamującej.

Przeciwwskazania CLEOCIN ® Clindamycin

Stosowanie preparatu CLEOCIN ® jest przeciwwskazane u pacjentów z ustaloną nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, jak również w historii zapalenia jelita grubego związanego z terapią antybiotykową.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Stosowanie CLEOCIN ® jest ogólnie dobrze tolerowane i nie ma żadnych istotnych klinicznie skutków ubocznych.

W niektórych przypadkach obserwowano jednak nadkażenia opornymi patogenami, takimi jak Candida albicans i Trichomonas vaginalis, z następczym podrażnieniem sromu, skurczami brzucha i biegunką, świądem i rzadko reakcjami dermatologicznymi z powodu nadwrażliwości na lek.