RIFATER ® jest lekiem opartym na ryfampicynie + izoniazyd + pirazynamid
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwgrzybicze - Stowarzyszenie leków do leczenia gruźlicy
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamide
Zgodnie z międzynarodowymi protokołami terapeutycznymi RIFATER ® jest wskazany w leczeniu gruźlicy we wczesnych stadiach.
Mechanizm działania RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamide
Standardowy program terapeutyczny w leczeniu gruźlicy, trwający na ogół 6 miesięcy, wymaga w początkowej fazie, która trwa około kilku miesięcy, połączenia różnych aktywnych chemoterapeutycznych składników antybiotykowych z uzupełniającymi mechanizmami działania przydatnymi do maksymalizacji skuteczność terapeutyczna przy jednoczesnym zmniejszeniu początku potencjalnej oporności farmakologicznej.
Właśnie w takich okolicznościach RIFATER ®, lek składający się z połączenia:
- Ryfampicyna, antybiotyk należący do kategorii rifamycyny, charakteryzujący się szerokim spektrum działania, rozszerza się również na mykobakterie dzięki jej zdolności do penetrowania komórek eukariotycznych przez hamowanie proliferacji wewnątrzkomórkowych mikroorganizmów przez hamowanie zależnego od bakterii enzymu DNA polimerazy RNA.
- Izionazyd, składnik czynny o działaniu bakteriostatycznym przeciwko spoczynkowym prątkom i bakteriobójczym przeciwko prątkom w fazie namnażania, zdolny do hamowania syntezy kwasów mikolowych, niezbędnych składników ściany bakteryjnej.
- Pyrazinamid, środek farmakologiczny aktywny głównie przeciwko frakcji bakterii nieproliferacyjnych, zdolny do zakłócania normalnego przepływu elektronów, poważnie zagrażając głównym funkcjom metabolicznym komórki.
Po tej pierwszej fazie, zasadniczej w prawidłowym rozwiązaniu terapii, koniecznie nastąpi druga faza podtrzymywania, szczególnie długa i użyteczna w stabilizowaniu wyników.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
PROTOKOŁY TERAPEUTYCZNE Z REFATEREM, BEZPIECZEŃSTWEM I SKUTECZNOŚCIĄ
Int J Tuberc Lung Dis. 6 listopada 11: 1029-32.
Badanie sugerujące skuteczność leczenia gruźlicy płuc przy pomocy stałych dawek REFATERA, bez pojawienia się klinicznie istotnych skutków ubocznych, takich jak zmniejszenie skuteczności terapeutycznej protokołu.
SKUTECZNOŚĆ CHIRURGII ANTYBIOTYCZNEJ I PROFILAKTYKI
Med Mal Infect. 2008 Mar; 38 (3): 156-8. Epub 20 lutego 2008 r.
Obserwowano przypadek kliniczny przez sześć lat, charakteryzujący się infekcją powikłaną Mycobacterium ulcerans, która powoduje zapalenie opłucnej, co pokazuje, jak skojarzone leczenie chirurgiczne i profilaktyczne leczenie antybiotykami może zminimalizować powikłania i nawroty.
NADWRAŻLIWOŚĆ NA LEK W PACJENCIE Z TUBERKULOZĄ
BMJ Case Rep. 2012.10.10; 2012.
Opis przypadku wykazujący pojawienie się nadwrażliwości na lek z wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym i trudnościami w oddychaniu u pacjenta otrzymującego leczenie REFATEREM. W tych przypadkach dla prawidłowej interwencji właściwe byłoby odróżnienie aktywnego składnika odpowiedzialnego za reakcję i wdrożenie alternatywnej terapii.
Sposób użycia i dawkowanie
RIFATER ®
Tabletki powleczone 120 mg ryfampicyny, 50 mg izoniazydu, 300 mg pirazynamidu.
Schemat terapeutyczny przydatny w leczeniu gruźlicy obejmuje początkową fazę trwającą około dwóch miesięcy, w której konieczne jest połączenie większej liczby składników czynnych o działaniu przeciwgrzybiczym, takich jak obecne w RIFATER®, i kolejna faza podtrzymywania trwająca około 4 miesięcy.
Dawkę leku RIFATER ® do stosowania w początkowej fazie leczenia musi określić lekarz specjalista w oparciu o cechy fizjopatologiczne pacjenta i jego masę ciała.
Ostrzeżenia RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamide
Oprócz fazy określania dawki, niezbędny jest nadzór medyczny podczas całego procesu terapeutycznego, tak aby lekarz mógł stale monitorować ogólny stan zdrowia pacjenta, w szczególności stopień czynności wątroby, nerek, krwiotwórczych i metabolicznych.
Ta rzetelność jest konieczna w świetle znanych skutków ubocznych różnych składników aktywnych obecnych w RIFATER®, wszystkie obdarzone wysoką mocą hepatotoksyczną, która znacznie zmniejsza tolerancję terapii u pacjentów uprzednio upośledzonych.
W celu zachowania stanu zdrowia pacjenta właściwe byłoby również odpowiednie uzupełnienie spożycia witaminy B6 u pacjentów osłabionych, starszych lub niedożywionych poddanych terapii lekowej RIFATER ®.
Każde czerwonawe zabarwienie moczu, potu, łez lub plwociny byłoby spowodowane obecnością leku Rifampicin.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie leku RIFATER ® jest na ogół przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią, biorąc pod uwagę zdolność jego składników aktywnych do filtrowania zarówno bariery łożyskowej, jak i filtra piersi, narażając się na aktywne farmakologicznie stężenia u płodu i niemowlęcia.
interakcje
Aktywne składniki leku RIFATER ®, wszystkie charakteryzujące się intensywnym metabolizmem wątrobowym wspieranym przez enzymy cytochromowe wątroby, narażają pacjenta na potencjalnie niebezpieczne interakcje lekowe.
Indukująca i hamująca zdolność w odniesieniu do aktywności niektórych enzymów może w rzeczywistości zmieniać właściwości farmakokinetyczne leków, takich jak doustne leki przeciwzakrzepowe, leki psychotropowe, doustne środki antykoncepcyjne, metadon, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwdrgawkowe, glukokortykoidy, środki znieczulające, probenecyd i wszystkie inne składniki aktywne metabolizowane przez układ enzymów cytochromowych.
Ponadto, biorąc pod uwagę zdolność izoniazydu do hamowania enzymów, takich jak oksydazy monoaminowe, jednoczesne przyjmowanie histaminy lub tyraminy, a nie żywności zawierającej te składniki aktywne, może być związane z pojawieniem się klinicznie nieistotnych skutków ubocznych.
Przeciwwskazania RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamide
RIFATER ® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych iu wszystkich pacjentów z czynnością wątroby wyraźnie upośledzoną lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub krwi.
Zaleca się również unikanie przyjmowania leku RIFATER ® w skojarzeniu z sakwinawirem / rytonawirem.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Terapia RIFATER ® może narazić pacjenta, zwłaszcza osłabionego, na skutki uboczne, które czasami są istotne, takie jak:
- Świąd, wysypka skórna i różne reakcje nadwrażliwości;
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, ból brzucha, jadłowstręt i zapalenie wątroby;
- Zaburzenia immunologiczne z eozynofilią, leukopenią, trombocytopatiami i miopatiami;
- Zwiększone stężenie transaminaz i bilirubiny we krwi oraz zaburzeń czynności wątroby;
- astenia;
- Neuropatie.
Dlatego ważne jest, aby pacjent natychmiast poinformował lekarza o pojawieniu się pierwszych objawów.
Uwagi
RIFATER ® jest lekiem tylko na receptę.
