PERIDON ® Domperidon

PERIDON ® jest lekiem domperydonowym.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki na funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe - prokinetyka.

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania PERIDON ® Domperidon

PERIDON ® stosuje się w celu złagodzenia objawów takich jak nudności, wymioty, obrzęk nadbrzusza, ból brzucha i niedomykalność żołądkowo-jelitowa.

W wieku dziecięcym PERIDON ® może być z powodzeniem stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.

Mechanizm działania PERIDON ® Domperidone

PERIDON ® jest jednym z najszerzej stosowanych leków w leczeniu nudności i wymiotów, dzięki swoim wyraźnym właściwościom przeciwwymiotnym. Jego działanie terapeutyczne można znaleźć zarówno w antagonistycznym działaniu przeciwko receptorom dopaminy wyrażanym na poziomie żołądkowo-jelitowym, jak i w centralnym działaniu w obszarze po odtworzeniu bariery krew-mózg.

Badania farmakodynamiczne wykazały jednak, że głównym efektem domperidonu jest obwodowy, przydatny do zagwarantowania, między innymi, poprawy toniczności jelit, jak również skutecznego progresji w blisko dystalnym sensie treści jelitowej, zmniejszając również epizody refluks żołądkowy.

Preparat w tabletkach powlekanych lub musujących, szczególnie ułatwia przyjmowanie tego leku, który szybko wchłania się na poziomie przewodu żołądkowo-jelitowego, osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 30/60 minut, podczas gdy te w czopkach umożliwiają szybsze działanie i lepsze wchłanianie.

Po intensywnym metabolizmie wątrobowym i okresie półtrwania około 8 godzin, substancja czynna jest eliminowana głównie przez kał.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. DOMPERIDONE I DISPEPSIA

Wykazano, że leczenie domperidonem jest szczególnie użyteczne w zmniejszaniu bólu w nadbrzuszu, wzdęciu brzucha i nudności u pacjentów z dyspepsją czynnościową, bez wystąpienia klinicznie istotnych działań niepożądanych.

2. DOMPERIDONE W PRAKTYCE KLINICZNEJ

Doskonała skuteczność terapeutyczna domperidonu, jako antagonisty receptora dopaminowego, zagwarantowała możliwość stosowania tego składnika aktywnego w leczeniu różnych objawów, takich jak nudności, wymioty, ból brzucha, rozdęcie brzucha i gastropatia cukrzycowa, będąc w stanie skutecznie stosować także w miejsce metoklopramidu.

3. INFFICACYJNOŚĆ DOMPERIDONE W LECZENIU NEONATALNEGO REFLUXU

Refluks żołądkowo-przełykowy jest szczególnie zauważalnym stanem u noworodków, prawdopodobnie związanym z hipotonią zwieracza przełyku. W przeciwieństwie do tego, czego się spodziewano, zastosowanie pro-kinetyki nie było przydatne w zmniejszaniu tych epizodów, w rzeczywistości doprowadziło to do paradoksalnego wzrostu liczby epizodów refluksu prawdopodobnie związanych ze wzrostem braku koordynacji perystaltycznej.

Sposób użycia i dawkowanie

PERIDON ® 10 mg tabletki powlekane domperidonem lub granulat musujący dla domperidonu 1 mg / ml zawiesina doustna, czopki domperidonu dla dorosłych, czopki domperidonu dla dzieci, 30 mg domperidonu:

leczenie powinno rozpocząć się pod ścisłym nadzorem medycznym, z dawką jednej lub dwóch tabletek lub saszetek 3 lub 4 razy dziennie lub czopkiem raz lub dwa razy dziennie, i kontynuować przez 4 tygodnie, pod koniec których byłoby właściwe skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku pacjentów pediatrycznych zaleca się ścisły nadzór medyczny, przy znacznie niższych dawkach niż u dorosłych.

Korzystne byłoby przyjmowanie leku przed posiłkami, aby zoptymalizować wchłanianie składnika aktywnego.

Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku PERIDON ®

Ostrzeżenia PERIDON ® Domperidone

Znany z imponującego metabolizmu wątrobowego, z którym boryka się domperidon, wskazane byłoby unikanie lub zwracanie szczególnej uwagi na podawanie PERIDON ® u pacjentów ze zmniejszoną czynnością wątroby.

Tę samą opiekę należy zachować nawet u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek.

Prawidłowe sformułowanie dawki, zadanie medyczne, jest szczególnie ważne w celu uniknięcia reakcji przedawkowania, odpowiedzialnych za objawy neurologiczne i objawy pozapiramidowe, które są szczególnie częste u dzieci.

Musujące kapsułki i granulat zawierają odpowiednio laktozę i aspartam, dlatego jego spożycie może być związane z poważnymi działaniami niepożądanymi u pacjentów cierpiących na nietolerancję laktozy, złe wchłanianie galaktozy / glukozy, niedobór enzymu laktazy lub w przypadku zwiększonej ekspozycji na hiperfenyloalaninemię.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Podczas ciąży i laktacji ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Peridon należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to uzasadnione oczekiwanymi korzyściami terapeutycznymi.

Karmienie piersią

Domperidon jest wydalany z mlekiem matki, a dzieci karmione piersią otrzymują mniej niż 0, 1% dostosowanej dawki na podstawie masy ciała matki. Występowanie działań niepożądanych, w szczególności skutków sercowych, nie może być wykluczone po ekspozycji na mleko matki. W takim przypadku należy zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać / zawiesić terapię domperidonem, oceniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z terapii dla matki. Należy zachować ostrożność w przypadku czynników ryzyka wydłużających odstęp QTc u niemowląt karmionych piersią.

interakcje

Biorąc pod uwagę powszechny metabolizm wątrobowy domperidonu, wspierany przez enzymy cytochromowe CYP3A4, jednoczesne przyjmowanie inhibitorów tego enzymu, takich jak ketokonazol i erytromycyna, może zmienić właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne składnika czynnego, powodując nieprzewidywalność zarówno efektu terapeutycznego, jak i potencjalnych skutków. bok.

Przeciwwskazania PERIDON ® Domperidone

PERIDON ® jest przeciwwskazany u pacjentów, u których zwiększona ruchliwość przewodu pokarmowego może być związana z pogorszeniem stanu zdrowia lub u pacjentów ze zwiększoną produkcją prolaktyny.

Ten lek jest również przeciwwskazany w przypadku znanej nadwrażliwości na domperidon lub jedną z jego substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Badania kliniczne i monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wykazały dobrą tolerancję leku. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, immunologiczne lub neurologiczne występowały rzadko, natomiast częstsze, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych, było pojawienie się hiperprolaktynemii, która w każdym przypadku ustępuje samoistnie i całkowicie po zawieszeniu terapii.