SIRIO ® - Melevodopa + karbidopa

SIRIO ® to produkt leczniczy oparty na chlorowodorku mewawodopy i hydracie karbidopy

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Substancje dopaminergiczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SIRIO ® - Melevodopa + karbidopa

SIRIO ® jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona, zwłaszcza gdy charakteryzuje się wahaniami ruchowymi, takimi jak akinezja po przebudzeniu, po południu lub na końcu dawki.

Mechanizm działania SIRIO ® - Melevodopa + Karbidopa

SIRIO ® jest lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona, składającym się z estru metylowego lewodopy, takiego jak mewododopa i inhibitor obwodowej dekarbosilazy, takiej jak karbidopa.

To połączenie powoduje, że lek jest szczególnie aktywny w leczeniu patologii, a przede wszystkim w zwalczaniu akinezji; umożliwienie muewodopie dotarcia do układu jąder podstawy, przekształcenie go w dopaminę przez dekarboksylazy obecne w presynaptycznych zakończeniach neuronów dopaminergicznych na poziomie prążkowia i kontrolowanie klasycznej symptomatologii motorycznej związanej z niedoborem dopamiminergicznym występującym w chorobie Parkinsona.

Obecność karbidopy pozwala na kontrolowanie klasycznych skutków ubocznych lewodopy, związanych z konwersją do dopaminy wywieranej przez obwodową dekarboksylazę dopa, nie przenikając przez barierę krew-mózg i koncentrując się zatem na poziomie obwodowym

Wyżej wymienione aktywności są również wspomagane przez korzystne właściwości farmakokinetyczne, które pozwalają Melevodopie bardziej skutecznie rozpuszczać się w środowisku wodnym, powodując szybszą absorpcję, a zatem aktywność terapeutyczną przy szybszym początku.

Metabolity pochodzące z wchłaniania obu składników aktywnych są głównie wydalane przez nerki.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

LEVODOPA / CARBIDOPA I JAKOŚĆ SLEEP

Acta Neurol Scand. 2013 maj; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 11 stycznia.

Ciekawe włoskie badania, które pokazują, jak leczenie lewodopą i karbidopą w żelu do infuzji jelitowej może znacząco poprawić jakość snu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

ROZSZERZONY UWOLNIENIE CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinsonizm Relat Disord. 5 września 2013 r.

Praca pokazująca, jak podawanie karbidopy / Levodpa o przedłużonym uwalnianiu może znacząco poprawić stan kliniczny u pacjentów z chorobą Parkinsona w początkowej fazie, w porównaniu z tą samą kombinacją w normalnym składzie.

SKUTECZNOŚĆ KOMBINOWANYCH TERAPII W PRECKODOWANYCH PAŃSTWACH PARKINSONOWYCH

J Neural Transm. 20 listopada 2013 r. [Epub przed drukiem]

Najnowsze badanie, w połączeniu z terapią skojarzoną Levodopa / Carbidopa, również entakaponem, wykazuje wyraźniejszą poprawę u pacjentów we wczesnej fazie choroby Parkinsona, bez rejestrowania jakichkolwiek istotnych działań niepożądanych.

Sposób użycia i dawkowanie

SIRIO ®

Tabletki musujące o masie 27 mg Carbidopa idrata (równe 25 Carbidopa bezwodna) i 314 mg chlorowodorku Melevodopy (co odpowiada 250 mg Lewodopy);

Tabletki musujące zawierające 13, 5 mg Carbidopa idrata (co odpowiada 12, 5 mg bezwodnej karbidopy) i 157 mg chlorowodorku muewodopy (co odpowiada 125 mg lewodopy);

Tabletki musujące zawierające 27 mg Carbidopa hydrata (równe 25 z bezwodnej karbidopy) i 125, 6 mg chlorowodorkuelevodopy (co odpowiada 100 mg lewodopy).

Wybór schematu terapeutycznego, dawkowanie i czas przyjęcia założenia zależy od lekarza prowadzącego w leczeniu patologii neurologicznych po starannej ocenie ogólnego stanu zdrowia pacjenta i stopnia względnego obrazu klinicznego.

Dostosowanie dawek zwykle stosowanych powinno być oczywiście rozważane u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów cierpiących na choroby nerek, dla których zdolności wydalnicze byłyby częściowo upośledzone.

Ostrzeżenia SIRIO ® - Melevodopa + karbidopa

Leczenie SIRIO ® musi koniecznie być poprzedzone starannym badaniem neurologicznym mającym na celu wyjaśnienie zarówno pochodzenia symptomatologii, jak i nakazowej stosowności lewodopy.

Leczenie musi być również nadzorowane przez doświadczony personel medyczny, aby szybko zidentyfikować oznaki i objawy związane z potencjalnymi skutkami ubocznymi terapii i ponownie ocenić adekwatność dawek i wybranej terapii.

Szczególną ostrożność w stosowaniu preparatu SIRIO ® należy zachować również u pacjentów cierpiących na zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychotyczne, choroby układu krążenia, choroby płuc, wątroby i nerek.

Pacjent otrzymujący SIRIO ® powinien unikać korzystania z maszyn lub prowadzenia pojazdów, biorąc pod uwagę udokumentowane ataki snu i zmniejszenie zdolności percepcyjnych, które są szeroko udokumentowane po zastosowaniu lewodopy.

SIRIO ® zawiera laktozę wśród swoich substancji pomocniczych, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i galaktozemią.

Zaleca się przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Wymienione powyżej przeciwwskazania do stosowania SIRIO ® obejmują także ciążę i późniejszy okres karmienia piersią, biorąc pod uwagę brak badań mogących w pełni scharakteryzować profil bezpieczeństwa jego składników aktywnych dla zdrowia płodu i niemowląt,

interakcje

Pacjent otrzymujący SIRIO ® powinien unikać jednoczesnego przyjmowania:

leki przeciwnadciśnieniowe na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego;
leki przeciwdepresyjne, ze względu na potencjalne skutki uboczne związane z jednoczesnym przyjmowaniem lewodopy;
Fenotiazyny, fenytoina, papaweryna i inne składniki aktywne zdolne do zmiany normalnych właściwości farmakokinetycznych lewodopy.

Przeciwwskazania SIRIO ® - Melevodopa + karbidopa

Stosowanie SIRIO ® jest przeciwwskazane u pacjentów nadwrażliwych na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych oraz u pacjentów cierpiących na ciężkie choroby wątroby i nerek, u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, zawałem mięśnia sercowego, podejrzeniem zmian czerniaka u pacjentów poniżej 18 roku życia, w czasie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Pomimo skojarzenia z karbidopą, pozwala znacząco ograniczyć potencjalne skutki uboczne związane z przyjmowaniem lewodopy, stosowanie SIRIO® może określić pojawienie się działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, zawroty głowy, zaburzenia psychiczne, tachykardia, senność i zmęczenie,

Na szczęście częstość występowania klinicznie istotnych skutków ubocznych rozprzestrzeniających się między różnymi narządami i układami jest rzadka, w związku z czym często konieczne jest dostosowanie dawki.

Stały nadzór medyczny staje się zatem konieczny nawet w obliczu wysokiej częstości występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych.