LEUTROL ® jest lekiem na bazie meloksykamu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazaniaWskazania LEUTROL ® Meloksykam
LEUTROL ® jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu zapalnego występującego podczas chorób reumatycznych, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i spondyloartropatia.
Mechanizm działania LEUTROL ® Meloksykam
LEUTROL ® to lek należący do kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych powszechnie stosowanych w leczeniu objawowym bólu stawów występującego podczas chorób reumatycznych.
Jego aktywny składnik meloksykam, należący do klasy oksykamu, przyjmowany doustnie i wchłaniany na poziomie jelitowym, jest w stanie skoncentrować się na poziomie błony maziowej, wykonując swoje działanie przeciwzapalne głównie na poziomie stawów.
Działanie to, określone przez hamowanie indukowanych cyklooksygenaz (COX2) i wynikające z tego zmniejszenie syntezy prostaglandyn, jest otoczone przez środek przeciwbólowy i przeciwutleniający.
Ostatnie badania wykazały, że meloksykam może przyczyniać się do prawidłowego funkcjonowania systemów detoksykacji organizmu, zmniejszając ilość nadtlenku wodoru, a tym samym przeciwdziałając uszkodzeniu tkanki wywołanemu przez reaktywne formy tlenu.
Przeciwbólowa rola meloksykamu jest również oczywista, gwarantowana przez zmniejszenie miejscowego wytwarzania bradykininy, odpowiedzialnego za aktywację obwodowych zakończeń nocyceptorów, i prawdopodobnie również z efektu na poziomie centralnym, zdolnego do przeciwdziałania obniżeniu progu bólu.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. INFFIKACJA MELOKSYKAMI W STEROWANIU OSTREJ BÓLU POCZTELOWEGO
Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7; (4): CD007552.
Badanie przeciwprądowe, które po starannej ocenie obecnej literatury zaprzecza skuteczności meloksykamu w pojedynczej dawce w kontrolowaniu ostrego bólu pooperacyjnego.
2 MELOKSYKAM W KLINII ONKOLOGICZNEJ
Jpn J Clin Oncol. 2009-11; 39 (11): 720-6. Epub 14 sierpnia 2009 r.
Bardzo interesujące badanie kliniczne fazy II, które pokazuje, jak terapia skojarzona meloksykamem / interferonem alfa może być skuteczna w leczeniu pierwszego rzutu przerzutowego raka nerki.
3. DOSKONAŁA TOLERABILNOŚĆ DO MELOXICAM
J Investig Allergol Clin Immunol. 2006; 16 (6): 364-6.
Prace wykazujące, że meloksykam może być lepiej tolerowany niż inne niesteroidowe leki przeciwzapalne u pacjentów zwykle nietolerujących NLPZ. Pomimo tych wyników nadal wskazane byłoby poddanie pacjenta wszystkim odpowiednim testom przed podaniem meloksykamu.
Sposób użycia i dawkowanie
LEUTROL ®
Tabletki powlekane meloksykamem 15 mg;
15 mg roztworu do wstrzykiwania meloksykamu na 1, 5 ml roztworu;
Terapię meloksykamem powinien nadzorować lekarz specjalizujący się w leczeniu bólu reumatycznego.
Stosowane dawki powinny być sformułowane na podstawie cech fizjopatologicznych pacjenta, ciężkości jego obrazu klinicznego i tolerancji na lek.
Standardową dawkę dziennej tabletki można zatem ponownie ocenić u pacjentów w podeszłym wieku lub cierpiących na choroby wątroby i nerek.
Ostrzeżenia LEUTROL ® Meloksykam
Biorąc pod uwagę liczne działania niepożądane związane z leczeniem meloksykamem, wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem przed przyjęciem leku LEUTROL ® i podczas całego leczenia.
Lekarz, w celu zmniejszenia częstości występowania i nasilenia działań niepożądanych, przy jednoczesnym zachowaniu skuteczności terapeutycznej, powinien określić minimalną skuteczną dawkę i przedłużyć terapię na jak najkrótszy czas przydatny do zagwarantowania poprawy lub remisji symptomatologii na miejscu.
Pacjenci z chorobami wątroby, nerek, przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego powinni przyjmować LEUTROL ® tylko pod ścisłym nadzorem lekarza, dbając o to, aby okresowo monitorować stan funkcji wątroby, nerek, serca i krzepnięcia, pamiętając, że meloksykam może zmieniać niektóre parametry biochemiczne krwi.
Jeśli pojawią się niepożądane efekty, pacjent po skontaktowaniu się z lekarzem powinien poważnie rozważyć wstrzymanie terapii.
LEUTROL ® zawiera laktozę, więc jej spożycie jest przeciwwskazane u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i nietolerancją galaktozy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Biorąc pod uwagę liczne badania w literaturze, które pokazują, w jaki sposób stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w czasie ciąży może wiązać się z większym ryzykiem wad rozwojowych płodu, jak również poważnych powikłań u ciężarnej podczas porodu, konieczne jest rozszerzenie przeciwwskazań do stosowania LEUTROL ® także w okresie ciąży i późniejszym okresie karmienia piersią.
interakcje
Ogólnoustrojowe wchłanianie meloksykamu podawanego doustnie lub pozajelitowo naraża pacjenta poddanego terapii LEUTROL® na możliwe interakcje lekowe, które mogą zmienić zarówno profil bezpieczeństwa, jak i profil terapeutyczny leku.
Wśród składników aktywnych zdolnych do interakcji z meloksykamem, do których należy zwrócić większą uwagę, należą:
- Doustne leki przeciwzakrzepowe i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia;
- Diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna, ze względu na ich zdolność do zwiększania hepatotoksycznego i nefrotoksycznego działania meloksykamu;
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne i kortykosteroidy, do uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego
- Lit, biorąc pod uwagę zwiększone działanie toksyczne tego samego;
- Cholestyramina, ze względu na zdolność do zmiany okresu półtrwania i klirensu meloksykamu.
Przeciwwskazania LEUTROL ® Meloksykam
Stosowanie LEUTROL ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych lub na chemicznie i funkcjonalnie powiązane składniki aktywne, obrzęk naczynioruchowy, wrzód trawienny, krwawienie z jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Crohna lub wcześniejszą historię choroby te same patologie, krwawienie z naczyń mózgowych, skaza krwotoczna lub jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe, niewydolność nerek i wątroby.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Po spożyciu meloksykamu, a także innych niesterydowych leków przeciwzapalnych innych niż koksib, często występują klinicznie istotne działania niepożądane.
Wśród urządzeń, o których mowa, aparaty żołądkowo-jelitowe i powłokowe wydają się zgłaszać najbardziej krytyczne skutki uboczne.
Należą do nich: ropne zapalenie żołądka, ból żołądka, nudności i wymioty, zaparcia, aw ciężkich przypadkach wrzody i krwotoki, wydłużony czas krwawienia, niedokrwistość, małopłytkowość i leukopenia, zaburzenia słuchu i wzroku, bóle głowy, bezsenność, senność, dezorientacja i drżenie, rumień, wysypka, pokrzywka iw ciężkich przypadkach reakcje pęcherzowe, obrzęk, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, zwiększona aktywność aminotransferaz, hiperbilirubinemia i zapalenie wątroby, kołatanie serca, opadający obrzęk i zawał mięśnia sercowego są najczęstszymi i najbardziej niepokojącymi klinicznie objawami.
Uwagi
LEUTROL ® jest lekiem tylko na receptę.