ROCALTROL ® Calcitriol

ROCALTROL ® jest lekiem na bazie kalcytriolu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Witamina D

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® to lek na bazie kalcytriolu stosowany w leczeniu osteodystrofii nerkowej, niedoczynności przytarczyc i krzywicy niedoboru witaminy D.

Ostatnie badania wykazały skuteczność tego leku w leczeniu osteoporozy po menopauzie.

Mechanizm działania ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® jest lekiem na bazie kalcytriolu, biologicznie aktywną formą witaminy D3, znaną również jako 1, 25 dihydroksycholekalcyferol.

Doustnie witamina ta jest wchłaniana na poziomie jelitowym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 3-6 godzin od spożycia, i przeprowadzając maksymalną skuteczność biologiczną bez interwencji metabolizmu wątrobowego i nerkowego.

Obecność grup hydroksylowych w pozycjach 1 i 25 pozwala kalcytriolowi obecnemu w ROCALTROL ® na pominięcie hydroksylacji wątrobowej i nerkowej, docierając bezpośrednio do narządów docelowych, gdzie oddziaływanie poprzez specyficzne receptory jądrowe gwarantuje zwiększenie wchłaniania zwrotnego wapnia i fosforu, zwiększona absorpcja wapnia w jelitach i wreszcie modulacja procesów mobilizacji kości.

Wielu ekspertów wciąż pracuje, aby najlepiej scharakteryzować aktywność biologiczną tej witaminy, która wydaje się być zaangażowana zarówno w ścieżki kontroli bólu, jak iw regulację proliferacji komórek.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. CALCITRIOLO I PRZEWLEKŁA AWARIA NEREK

Praca potwierdzająca znaczenie prawidłowej integracji z kalcytriolem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w której poważnie upośledzona jest zdolność metaboliczna nerek.

2. CALCITRIOLO I PRZEWLEKŁE CHOROBY ZAPALNE

Dalsze badania pokazują, jak witamina D może być ważna w modulowaniu różnych szlaków metabolicznych, aw szczególności dla tego, co prowadzi do ekspresji cytokin zapalnych. Ta rola może być zatem ważna w leczeniu przewlekłych chorób zapalnych.

3. WITAMINA D3 U PACJENTÓW PODLEGAJĄCYCH HEMODIALIZY

Wykazano, że suplementacja aktywną witaminą D3 u pacjentów poddawanych hemodializie jest skuteczna w poprawie kontroli metabolizmu minerałów, hematopoezy i zmniejszeniu stanu zapalnego.

Sposób użycia i dawkowanie

ROCALTROL ®

Kapsułki 0, 25 - 0, 5 mcg kalcytriolu:

schemat terapeutyczny musi zostać określony przez lekarza na podstawie warunków klinicznych pacjenta i związanych z nim celów terapeutycznych.

Dawkę początkową można poddać przeglądowi w trakcie leczenia, aby zoptymalizować efekty terapeutyczne, minimalizując jednocześnie skutki uboczne.

Ostrzeżenia ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ®

Kapsułki 0, 25 - 0, 5 mcg kalcytriolu:

schemat terapeutyczny musi zostać określony przez lekarza na podstawie warunków klinicznych pacjenta i związanych z nim celów terapeutycznych.

Dawkę początkową można poddać przeglądowi w trakcie leczenia, aby zoptymalizować efekty terapeutyczne, minimalizując jednocześnie skutki uboczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie kalcytriolu w ciąży podlega wyłącznie ciągłemu nadzorowi medycznemu i rzeczywistej potrzebie leczenia.

Wręcz przeciwnie, biorąc pod uwagę wysokie prawdopodobieństwo, że witamina D3 przechodzi przez filtr piersi, stosowanie ROCALTROL ® jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.

interakcje

Można oczekiwać dostosowania dawki leku ROCALTROL ® po jednoczesnym podaniu leków przeciwpadaczkowych i przeciwdrgawkowych, takich jak barbiturany, podczas gdy jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych zdolnych do modulowania metabolizmu wapnia i fosforu może przyczynić się do pojawienia się działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia,

Z tego powodu, aby uniknąć pojawienia się zaburzeń rytmu serca, pacjenci poddawani terapii cyfrowej powinni być skrupulatnie nadzorowani przez personel medyczny.

Przeciwwskazania ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® przeciwwskazany w przypadku hiperkalcemii lub nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Różne badania i uważne monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że podawanie kalcytriolu jest dobrze tolerowane i nie ma klinicznie istotnych skutków ubocznych, jeśli utrzymuje się w ramach konwencjonalnych schematów terapeutycznych.

W rzeczywistości nadmierne dawki lub długotrwałe podawanie mogą być odpowiedzialne za pojawienie się nudności, biegunki, jadłowstrętu, utraty wagi, wielomoczu, pocenia się, bólu głowy, pragnienia, zawrotów głowy, hiperkalcemii, hiperkalciurii i hiperfostatemii z powikłaniami względnymi.

Na szczęście wspomniane powyżej efekty uboczne mają tendencję do regresji dość łatwo po zawieszeniu terapii lub dostosowaniu dawki.