MYCOSTATIN ® jest lekiem opartym na nystatynie
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybiotyk - jelitowy środek przeciwbakteryjny
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania MYCOSTATIN ® Nistatina
MYCOSTATIN® wskazany w leczeniu zakażeń jamy ustnej, przełyku i jelit podtrzymywanych przez Candinę.
Mechanizm działania MYCOSTATIN ® Nystatyna
Nystatyna zawarta w MYCOSTATIN® jest jednym z niewielu doustnych leków przeciwgrzybiczych, dobrze tolerowanych i wolnych od istotnych klinicznie skutków ubocznych.
Podawany doustnie jest słabo wchłaniany z przewodu pokarmowego, koncentrując się w świetle jelita, gdzie pełni swoją funkcję biologiczną.
Nystatyna jest w rzeczywistości szczególnie skuteczna w leczeniu infekcji podtrzymywanych przez Candinę, prawdopodobnie przez wiązanie ze sterolami błony tych grzybów i zmianę normalnego przepływu elektrolitycznego i molekularnego.
Działanie przeciwgrzybicze jest zatem przeprowadzane z wysoką skutecznością, podczas gdy MYCOSTATIN® nie wydaje się mieć znaczącej aktywności przeciwbakteryjnej lub przeciwpasożytniczej.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. INTENSYWNA TERAPIA, KANDYDIAZJA I NISTATYNA
Pacjenci przyjęci na intensywną terapię są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia Candida. Ta infekcja może skutkować znacznym wydłużeniem pobytu w szpitalu, pogarszając stan fizyczny pacjenta. Podanie nystatyny u 98 pacjentów intensywnej opieki zapewniło znaczące zmniejszenie częstości występowania zakażeń Candida, bez istotnych skutków klinicznych.
2. TERAPIA PRZECIWGRZYBOWA U CHORYCH NA HIV
Znaczny spadek obrony immunologicznej wywołany przez wirusa HIV naraża pacjentów z AIDS na powtarzające się infekcje, w tym także kandydozę jamy ustnej. Te ostatnie zdecydowanie pogarszają jakość życia chorych, u których należy zastosować skuteczną terapię. Pomimo podawania flukonazolu i tym podobnych, na dzień dzisiejszy wydaje się najbardziej skuteczny plan leczenia, pojawienie się opornych grzybów i wysoki koszt terapii, popychają klinicystów do stosowania alternatywnych leków, takich jak nystatyna
3. ZAKAŻENIA CANDIDA W FAZIE NEONATALNEJ
Zakażenia Candida, stanowiące jeden z najważniejszych stanów patologicznych, które mogą znacząco zwiększyć śmiertelność niemowląt przyjętych na oddziały intensywnej terapii. Obecnie, jako strategię zapobiegawczą, stosuje się flukonazol, chociaż ocenia się i zatwierdza alternatywne leczenie nystatyną.
Sposób użycia i dawkowanie
Konfetti MYCOSTATIN ® z 500 000 jm nystatyny lub zawiesiną doustną 100 000 jm nystatyny na ml: podawanie tego leku należy wykonywać jednocześnie z podawaniem antybiotyku, aby zapobiec pojawieniu się moniliazy jelitowej z około 1 cukrem 3 razy dziennie.
W leczeniu kandydozy jamy ustnej dawkę można zwiększyć do 1 cukru na 4 razy dziennie.
W każdym przypadku zarówno sformułowanie prawidłowej dawki, jak i całkowity czas trwania terapii powinien ustalić lekarz po dokładnej ocenie obrazu klinicznego pacjenta.
Ostrzeżenia MYCOSTATIN ® Nistatina
Leczenie preparatem MYCOSTATIN ® należy kontynuować tak długo, jak zdecyduje lekarz, pomimo poprawy objawów.
Stosowanie tego leku ma na celu leczenie miejscowej kandydozy, ponieważ brak wchłaniania ogólnoustrojowego zapobiega jego uogólnionemu i szerokiemu działaniu.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak zarówno badań eksperymentalnych, jak i klinicznych związanych z toksycznym działaniem nystatyny na płód, gdy jest stosowany podczas ciąży i laktacji, nie pozwala na wyjaśnienie profilu bezpieczeństwa tego związku.
W związku z tym spożycie MYCOSTATINU® przez cały okres ciąży i laktacji powinno być zagwarantowane tylko w przypadku nieodwracalnej konieczności i pod ścisłym nadzorem lekarza.
interakcje
Biorąc pod uwagę niski stopień wchłaniania ogólnoustrojowego antybiotyku, nie opisano istotnych interakcji farmakokinetycznych i klinicznych między MYCOSTATIN® a innymi lekami.
Przeciwwskazania do stosowania nistatyny MYCOSTATIN ®
MYCOSTATIN ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na inne pierwiastki należące do kategorii polieny oraz w okresie ciąży i laktacji.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Leczenie MYCOSTATIN® wykryto zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu produktu do obrotu, bez klinicznie istotnych efektów toksycznych.
Okazjonalne występowanie biegunki, nudności, wymiotów i bólu jelit były jedynymi najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi.
Pojawienie się pokrzywkowych reakcji skórnych obserwowano w rzadkich przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną.
Uwagi
MYCOSTATIN ® to lek, który można sprzedawać na receptę.
