ZERINOL ® Paracetamol + Chlorphenamine

ZERINOL ® to lek oparty na paracetamolu + maleinian chlorofenaminy

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ZERINOL ® Paracetamol + Chlorphenamine

ZERINOL ® jest wskazany w leczeniu objawów związanych ze stanem chłodzenia i grypy.

Mechanizm działania ZERINOL ® Paracetamol + Chlorphenamine

ZERINOL ® jest skutecznym lekiem w leczeniu charakterystycznych objawów schłodzenia i stanów grypopodobnych, dzięki obecności dwóch różnych składników aktywnych o uzupełniających się działaniach terapeutycznych.

Dokładniej:

Paracetamol jest zdolny do selektywnego hamowania neuronalnych izoform cyklooksygenaz, znanych obecnie jako COX 3, co powoduje znaczące zmniejszenie stężenia prostaglandyny E2 i bradykininy, odpowiedzialnych odpowiednio za gorączkę i ból występujący w tych stanach.

Właściwości przeciwgorączkowe i przeciwbólowe ZERINOLU są zatem przypisywane temu aktywnemu składnikowi.

Z drugiej strony, maleinian chlorofenaminy jest antyhistaminą H1 pierwszej generacji, która, konkurując z histaminą o wiązanie z miejscami receptora H1, jest w stanie zmniejszyć objawy związane ze stanami chłodzenia, w szczególności wydzielanie z nosa, łzawienie i przekrwienie błon śluzowych z powodu zwiększonej przepuszczalności naczyń.

Oba składniki czynne przyjmowane doustnie, chociaż o różnej kinetyce, są wchłaniane przez błonę śluzową jelit i wiązane z białkami osocza rozprowadzanymi między różnymi tkankami.

Po intensywnym metabolizmie wątrobowym, który obejmuje udział enzymów cytochromowych, są one następnie eliminowane głównie przez nerki.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. PARACETAMOL W LECZENIU EMICRANII

Cochrane Database Syst Rev. 10 listopada 2010 r. (11): CD008040.

Badanie wykazujące, że przyjmowanie 1000 mg paracetamolu może być skuteczne w zmniejszaniu bólu występującego w przypadkach migreny, bez rozwoju poważnych działań niepożądanych.

2. SKUTECZNOŚĆ PARACETAMOLU DOUSTNEGO W REDUKCJI LUTY

Acad Emerg Med. 2011 kwiecień; 18 (4): 360-6.

Prace przeprowadzone na 105 osobnikach, wykazujące, że paracetamol przyjmowany doustnie, mogą być tak samo skuteczne jak dożylne w określaniu zmniejszenia gorączki wywołanej endotoksynami, symulując w ten sposób konsekwencje infekcji bakteryjnej

3. TERAPIA POŁĄCZONA I NABYWANA EMOPHILIA

Ann Pharmacother. 2004 wrzesień; 38 (9): 1432-4. Epub 20 lipca 2004 r.

Włoskie badania pokazujące przypadek, w którym stosowanie paracetamolu i chlorofenaminy w połączeniu z inhibitorem czynnika VIII określiło początek nabytej hemofilii, poważnie zagrażając stanowi zdrowia pacjenta.

Sposób użycia i dawkowanie

ZERINOL ®

Tabletki powlekane paracetamolem 300 mg i maleinian chlorofenaminy 2 mg;

Czopki 300 mg paracetamolu i 2 mg maleinianu chlorofenaminy.

Schemat dawkowania zazwyczaj obejmuje przyjmowanie tabletki lub czopka dwa razy dziennie.

Wszelkie zmiany w niektórych kategoriach pacjentów narażonych na ryzyko powinny być określone przez lekarza.

Ostrzeżenia ZERINOL ® Paracetamol + Chlorphenamine

Leczenie preparatem ZERINOL ® należy rozumieć jako terapię krótkoterminową, a zatem nie należy jej przedłużać dłużej niż 3 dni.

Ewentualny brak efektów terapeutycznych lub pojawienie się działań niepożądanych powinny skłonić pacjenta do skontaktowania się z lekarzem, z którym należy rozważyć możliwość zawieszenia trwającej terapii.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z niedoborem enzymu dehydrogenazy fosforanowej wątroby, nerek i glukozy 6, w których ryzyko paracetamolu w wątrobie i nefrotoksyczności jest znacznie wyższe.

W celu zmniejszenia objawów żołądkowo-jelitowych wskazane byłoby przyjmowanie leku w pełnym żołądku.

ZERINOL ® w tabletkach zawiera sacharozę, dlatego pacjenci cierpiący na cukrzycę powinni zwracać szczególną uwagę na jego spożywanie.

ZERINOL ® w czopkach zawiera pirosiarczyn sodu, substancję pomocniczą o potencjalnie niebezpiecznej aktywności alergicznej dla pacjentów atopowych.

Obecność maleinianu chlorofenaminy w preparacie ZERINOL ® może powodować senność, dlatego wskazane byłoby unikanie prowadzenia pojazdów lub używania maszyn po zażyciu tego leku.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Obecność w preparacie ZERINOL ® leku przeciwhistaminowego, takiego jak maleinian chlorofenaminy, rozszerza wyżej wymienione przeciwwskazania również na ciążę i późniejszy okres karmienia piersią.

Konieczność unikania przyjmowania ZERINOLU® w okresie ciąży wynika z braku badań klinicznych, które mogłyby scharakteryzować profil bezpieczeństwa składników czynnych w nim zawartych na zdrowie płodu.

interakcje

Skuteczność terapeutyczna i profil bezpieczeństwa paracetamolu mogą być zagrożone przez jednoczesne przyjmowanie:

Alkohol, zdolny do zwiększenia toksyczności paracetamolu w wątrobie;
Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna, zdolni do wywoływania zwiększenia toksyczności paracetamolu;
Aktywne zasady dotyczące ruchliwości żołądka, zdolne do określenia znacznych różnic w absorpcji paracetamolu;
Antybiotyki i substraty enzymów cytochromowych, na zmiany wpływające na właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne;
NLPZ i opioidy, biorąc pod uwagę zwiększone działanie przeciwbólowe ich interakcji.

Jednocześnie stosowanie leków przeciwdepresyjnych, neuroleptyków, barbituranów, środków uspokajających i uspokajających może zwiększyć umiarkowane działanie uspokajające maleinianu chlorofenaminy.

Przeciwwskazania ZERINOL ® Paracetamol + Chlorphenamine

Stosowanie preparatu ZERINOL ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jego substancji pomocniczych, niewydolność wątroby i nerek, niedokrwistość hemolityczną wysokiego stopnia i niedobór enzymu dehydrogenazy fosforanowej 6 glukozy.

Odradzamy również stosowanie leku ZERINOL ® u pacjentów z jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, zwężeniami odźwiernika i dwunastnicy oraz niedrożnością szyi pęcherza.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Działania niepożądane opisane po spożyciu ZERINOLU są wyraźnie spowodowane obecnością dwóch składników aktywnych.

Małopłytkowość, neutropenia i leukopenia z jej następstwami, biegunka i ból brzucha, reakcje alergiczne zarówno na skórze (pokrzywka, rumień, wysypka) i naczyniowa (niedociśnienie), wątrobowe i nefrotoksyczne można przypisać obecności paracetamolu, podczas gdy senność, osłabienie, fotouczulenie, pogrubienie wydzielin oskrzelowych i skurcz moczu mogą być związane z obecnością maleinianu chlorofenaminy.