SEROFENE ® - cytrynian klomifenu

SEROFENE ® jest lekiem opartym na cytrynianie klomifenu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antyestrogeny - gonadotropiny i inne stymulatory owulacji

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SEROFENE ® - cytrynian klomifenu

SEROFENE ® stosuje się w leczeniu braku jajowodu związanego ze zmianami fazy luteinowej lub z powodu oligomenorrhea, wtórnego braku miesiączki i policystycznych jajników.

Mechanizm działania SEROFENE ® - cytrynian klomifenu

Skuteczność terapeutyczna cytratro-klomifenu zawartego w SEROFENE® ma być powiązana z jego podwójną aktywnością, zarówno słabo estrogenną, jak i antyestrogenną.

Ta szczególna cecha biologiczna pozwala wyżej wymienionej substancji czynnej na wiązanie się z receptorami estrogenowymi obecnymi na poziomie podwzgórza i przysadki z dużym powinowactwem, hamując ujemne sprzężenie zwrotne normalnie wywierane przez estrogeny.

W ten sposób oś GnRH - gonadotropiny (FSH i LH) - estrogeny, pozostaje aktywna, gwarantując dojrzewanie pęcherzyków, a następnie owulację, ułatwiając w ten sposób zajście w ciążę.

Ważna skuteczność tego leczenia leży również w korzystnych właściwościach farmakokinetycznych cytrynianu klomifenu, które pozwalają pacjentowi przyjmować tabletkę doustnie, a składnik aktywny może być łatwo wchłaniany na poziomie jelitowym, a zatem rozprowadzany w krążeniu, aby następnie go wyeliminować okres półtrwania około 5 dni, głównie z kałem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. POWIĘKSZ CYTRYNĘ JAKO OPCJA PIERWSZEGO WYBORU

Indukcja owulacji za pomocą cytrynianu klomifenu i stosunku czasu jest tak samo skuteczna jak inseminacja domaciczna w celu osiągnięcia ciąży w zespole policystycznych jajników, co stanowi początkową opcję terapeutyczną.

2. SYNDROMY CLOMIFENE ODPORNE NA CYTRAT

Badanie potwierdzające potrzebę prowadzenia zabiegów chirurgicznych w przypadku niepowodzenia owulacji u kobiet cierpiących na zespół policystycznych jajników i niereagujących na leczenie medyczne cytrynianem klomifenu.

3. ZMIENIĆ CYTRYN I L-KARNITYNĘ W LECZENIU NIEPŁODNOŚCI MĘSKIEJ

Leczenie cytrynianem klomifenu i L-karnityną okazało się bezpiecznym i skutecznym krokiem w leczeniu idiopatycznej niepłodności męskiej, zwiększając liczbę i ruchliwość plemników.

Sposób użycia i dawkowanie

SEROFENE ®

Tabletki zawierające 50 mg cytrynianu klomifenu:

Cykle stymulacji jajników powinny trwać 5 dni, przy dziennym spożyciu jednej tabletki.

W przypadku niepowodzenia owulacyjnego ten sam cykl można powtórzyć jeszcze 2 razy przy wyższych dawkach i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Każda faza terapii, od określenia dawki do końca cyklu, powinna być nadzorowana przez lekarza.

Ostrzeżenia SEROFENE ® - Cytrynian klomifenu

Przed rozpoczęciem procesów stymulacji jajników za pomocą cytrynianu klomifenu należy scharakteryzować przyczynę braku owulacji pod względem fizjologiczno-patologicznym i sprawdzić, czy przyczyny są zgodne ze wskazaniami terapeutycznymi przewidzianymi dla SEROFENE ®

Z tego powodu konieczne jest nadzorowanie lekarza specjalisty w definiowaniu leczenia i podczas całego procesu terapeutycznego.

Co więcej, przyjmowanie cytrynianu klomifenu, nawet jeśli pośrednio, może oznaczać objętościowy wzrost jajników i torbieli jajników, jak również zespół hiperstymulacji jajników, który wymaga szybkiego zawieszenia terapii.

Dane statystyczne opisują, jak częstość ciąż bliźniaczych jest częstsza u kobiet poddawanych stymulacji jajników.

SEROFENE ® zawiera laktozę, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem enzymów laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Pojawienie się efektów ubocznych na aparacie wizualnym, zamglenie i zmętnienie, może spowodować, że prowadzenie pojazdów lub używanie maszyn będzie niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Literatura naukowa donosi o licznych badaniach przeprowadzonych na eksperymentalnych modelach zwierzęcych, w których spożycie cytrynianu klomifenu przyczyniło się do pojawienia się w płodzie widocznych wad rozwojowych, skoncentrowanych przede wszystkim na aparacie płciowym, żołądkowo-jelitowym i nerwowym, tak aby zagrażać życiu płodu.

Warto także pamiętać, jak spożycie tego składnika czynnego w okresie laktacji może hamować produkcję mleka.

interakcje

W tej chwili, biorąc pod uwagę również krótkie okresy leczenia, nie są znane składniki aktywne, których spożycie, razem z cytrynianem klomifenu, może określić początek istotnych klinicznie interakcji.

Przeciwwskazania SEROFENE ® - cytrynian klomifenu

Stosowanie produktu SEROFENE ® jest przeciwwskazane u kobiet z krwotokiem miesiączkowym, zmianami czynności wątroby, ciążą i laktacją lub w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Pomimo krótkiego czasu trwania leczenia może znacznie zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem cytrynianu klomifenu, możliwe jest, że terapia SEROFENE ® może być związana z pojawieniem się: nudności, wymiotów, nerwowości, zmęczenia, bólu głowy, zmian wzrokowych, zwiększenia objętości jajników i torbieli jajników, napięcie brzucha, ból brzucha, zaburzenia naczynioruchowe i zwiększone napięcie piersi z tkliwością.

Na szczęście wspomniane objawy łatwo powracają po zawieszeniu terapii.