PLANUM ® jest lekiem opartym na etynyloestradiolu + desogestrelu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyna i estrogeny, połączenie stałe
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania PLANUM ® - pigułka antykoncepcyjna
PLANUM ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania PLANUM ® - pigułka antykoncepcyjna
PLANUM ® zalicza się do kategorii doustnych środków antykoncepcyjnych złożonych dzięki jednoczesnej obecności estrogenu, takiego jak etynyloestradiol i progestyna, jak desogestrel.
Synergiczna aktywność biologiczna wyżej wymienionych hormonów gwarantuje ochronę przed niechcianymi ciążami poprzez jednoczesną realizację procesów modulacji anatomo-funkcjonalnej.
Dokładniej, z jednej strony jesteśmy świadkami zmniejszenia wydzielania gonadotropin, odpowiedzialnego za proces dojrzewania pęcherzyków i owulacji poprzez hamowanie sprzężenia zwrotnego aktywności podwzgórze-przysadka, az drugiej strony za modyfikacje konsystencji śluzu i endometrium, przydatne w przeciwdziałaniu plemnikom w żeńskich narządach płciowych, a także ewentualnemu zagnieżdżeniu się zarodka w błonie śluzowej macicy.
Chociaż PLANUM® jest zaliczany do środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji, z zastosowaniem ograniczonych dawek i syntetycznych progestagenów, takich jak desogestrel, przy jednoczesnym zmniejszeniu niektórych z najczęstszych skutków ubocznych klasycznej doustnej antykoncepcji, takich jak działanie androgenne, nie ma on aktywności antyimineralokortykoidowej, gwarantowanej progestageny, takie jak drospirenon, przydatne w zmniejszaniu problemów związanych z retencją opartą na wodzie u podstawy nadciśnienia i przyrostu masy ciała.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. TOLERABILNOŚĆ POŁĄCZONYCH UMÓW USTNYCH
Uspokajające badanie, jakkolwiek datowane, pokazujące, że doustne środki antykoncepcyjne oparte na etynyloestradiolu i desogestrelu przyjmowane są przez ponad 1600 kobiet, nie wykazały żadnych istotnych działań niepożądanych związanych z przyrostem masy ciała, wzrostem ciśnienia krwi i zmianami parametrów laboratoryjnych. Należy pamiętać, że wszystkie te dowody zostały zakwestionowane przez późniejsze prace.
2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL I ACNE
Praca, która pokazuje, jak doustne środki antykoncepcyjne oparte na desogestrelu i etynyloestradiolu, oprócz tego, że są skuteczne i dobrze tolerowane, wykazują również działanie zapobiegawcze przeciwko chorobom skóry, takim jak trądzik
3. PRZECIWDZIAŁANIE I EMATOCRITUS
Udoskonalona kontrola przepływu menstruacyjnego po zastosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych okazała się ważna dla zabezpieczenia niektórych ważnych parametrów, takich jak sideremia i hematokryt. Te ogólne efekty mogą przyczynić się do utrzymania dobrego zdrowia kobiety
Sposób użycia i dawkowanie
Tabletki PLANUM ® powlekane 30 mcg etynyloestradiolu i 150 mcg dezogestrelu:
prawidłowe spożycie PLANUM® obejmuje sformułowanie cykli przyjmowania 21 kolejnych dni naprzemiennie z okresem zawieszenia około 7 dni, w którym powinno nastąpić krwawienie z zawiesiny podobne do fizjologicznej miesiączki.
Przyjmowanie tych tabletek należy przeprowadzać codziennie o tej samej porze, aby utrzymać wysoki poziom antykoncepcji, który zmniejsza się już po około 36 godzinach od ostatniej tabletki podanej z całkowitym odzyskaniem fizjologicznej kontroli hormonalnej po około 7 dniach zawieszenia,
Jeśli tabletka zostanie zwrócona 3-4 godziny po jej przyjęciu, należy ją natychmiast połknąć, aby zachować antykoncepcyjne właściwości cyklu.
Szczególne wskazania dotyczące rozpoczęcia terapii są konieczne w przypadku poprzedniej ciąży lub poronienia lub w przypadku zmiany stosowanego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Ostrzeżenia PLANUM ® - pigułka antykoncepcyjna
Liczne działania niepożądane związane z podawaniem doustnych progestagenów wymagają szczególnej skrupulatności w określaniu adekwatności terapeutycznej i dokładnej oceny potencjalnych warunków predysponujących do rozwoju działań niepożądanych.
Warunki, takie jak obecne lub poprzednie choroby układu krążenia i choroby nowotworowe, choroby wątroby i nerek, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, patologie metaboliczne, takie jak cukrzyca i czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takie jak otyłość lub palenie tytoniu, powinny być starannie ocenione w którym postanowiono okresowo monitorować PLANUM ® podczas całego procesu terapeutycznego.
Konieczne jest również ustanowienie produktywnego związku między lekarzem a pacjentem, przydatnego do ustalenia możliwego pojawienia się sygnałów ostrzegawczych o poważniejszych patologiach oraz do szybkiego umieszczenia wszystkich niezbędnych środków zaradczych.
PLANUM ® zawiera laktozę, tak że jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy, może być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Pomimo przypadkowego narażenia na ciążę związaną z progestagenem w czasie ciąży nie stwierdzono żadnego rodzaju wad rozwojowych płodu, a przyjmowanie PLANUM ® podczas całej ciąży jest zdecydowanie przeciwwskazane.
Przeciwwskazanie to rozciąga się również na kolejny okres laktacji, biorąc pod uwagę zdolność obu składników czynnych do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki.
interakcje
Biorąc pod uwagę metabolizm wątrobowy prowadzony przez enzymy cytochromowe etynyloestradiolu i desogestrelu, jednoczesne przyjmowanie induktorów wyżej wymienionych enzymów, takich jak ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, leki ziołowe, takie jak ziele dziurawca, mogą zmienić właściwości farmakokinetyka PLANUM ® zmniejszająca skuteczność antykoncepcyjną.
W związku z tym konieczne jest zastosowanie alternatywnej metody antykoncepcji.
W każdym przypadku wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem i dołączonym opakowaniem leku przed przyjęciem jakiegokolwiek leku razem z terapią złożoną doustną antykoncepcją.
Przeciwwskazania PLANUM ® - pigułka antykoncepcyjna
PLANUM ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub wcześniejszej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmiany czynności wątroby i nerek, patologie złośliwe, zaburzenia neuropsychiczne, zaburzenia ruchowe, niezdiagnozowane zaburzenia ginekologiczne oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Podawanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak PLANUM®, jest ewidentnie związane z różnymi efektami ubocznymi przy mniej lub bardziej poważnym przebiegu.
Przyrost masy ciała, zatrzymanie wody, ból głowy, depresja, nudności, wymioty, ból brzucha, wysypka, pokrzywka, zwiększone napięcie piersi i związany z nimi ból są najczęstszymi, ale na szczęście przemijającymi działaniami niepożądanymi.
Nadciśnienie tętnicze, zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe i zdarzenia zatorowo-zakrzepowe, zwiększona częstość występowania chorób nowotworowych wątroby i macicy są najbardziej znaczącymi klinicznie działaniami niepożądanymi, w przypadku których zazwyczaj konieczna jest prawidłowa ocena stosunku kosztów do korzyści.
Uwagi
PLANUM ® jest dostępny do sprzedaży tylko na receptę.
