ADDOFIX ® jest lekiem opartym na bromku butylu Scopolamine.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwskurczowe, przeciwwymiotne.
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania ADDOFIX ® bromek butylu skopolaminy
ADDOFIX ® jest wskazany w łagodzeniu objawów bólowych o spastycznym charakterze przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego.
Mechanizm działania ADDOFIX ® bromek butylu Scopolamine
Działanie terapeutyczne ADDOFIX ® jest spowodowane jego aktywnym składnikiem: bromkiem butylu skopolaminy. Ten czwartorzędowy związek amoniowy o właściwościach antycholinergicznych jest w stanie konkurować z acetylocholiną o wiązanie z receptorami muskarynowymi mięśnia gładkiego przewodu pokarmowego i moczowo-płciowego, zmniejszając jego skurcz i wynikające z tego bolesne objawy o spastycznym charakterze.
Co więcej, struktura chemiczna tej substancji czynnej utrudnia przekraczanie bariery krew-mózg, unikając efektów ubocznych na ośrodkowy układ nerwowy.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
Nowe badania nad bromkiem butylu Scopolamine wykazały nowe zastosowanie tego aktywnego składnika w poszukiwaniu polipów jelitowych oraz prawidłowej diagnostyce i ocenie prognostycznej pacjenta. Dokładniej, zaobserwowano, że rozciągnięcie ściany mięśniowej wywołane przez ten środek antycholinergiczny może znacznie poprawić pole widzenia operatora i umożliwić bardziej uważne badanie błony śluzowej jelit podczas kolonoskopii.
Ostatnie badania pokazują, że bromek butylu skopolaminy, bardziej niż inne antycholinergiki, może być szczególnie cenny w poprawie wydolności oddechowej u hospitalizowanych pacjentów.
Badanie przeprowadzone na zdrowych osobnikach i pacjentach cierpiących na nawracający refluks żołądkowo-przełykowy wykazało, że bromek butylu skopolaminy, w przeciwieństwie do innych leków antycholinergicznych, takich jak atropina, powoduje NIESAMOWITE objawy ze wzrostem liczby epizodów żołądkowo-refluksowych przełyku zarówno u osób zdrowych, jak i tych dotkniętych tym stanem.
Niniejsze badanie koncentruje się na ograniczeniu stosowania produktów zawierających ten aktywny składnik u pacjentów cierpiących na refluks żołądkowo-przełykowy.
Sposób użycia i dawkowanie
ADDOFIX ® - 10 mg tabletki powlekane: dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 14, 1 - 2 tabletki 3 razy dziennie.
W przypadku dzieci w wieku od 6 do 14 lat wymagana jest porada lekarska przed przyjęciem leku.
Ostrzeżenia ADDOFIX ® bromek butylu skopolaminy
ADDOFIX ®, jak również inne antycholinergiki, mogą:
- zmniejszyć objętość wydzieliny oskrzelowej i pogorszyć stan zdrowia osób z obturacyjnymi dolegliwościami układu oddechowego;
- przedłużyć czas opróżniania żołądka i określić zastój antrum;
- określić wzrost ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą ostrego kąta;
Ponadto ADDOFIX ® należy stosować ze szczególną ostrożnością u osób starszych, u pacjentów cierpiących na choroby wątroby i nerek, tachykardię, nadczynność tarczycy i zaburzenia układu nerwowego.
Nie zaleca się gwałtownego zaprzestania leczenia dużymi dawkami.
Obecność sacharozy w ADDOFIX ® może powodować problemy u pacjentów cierpiących z powodu nietolerancji fruktozy, złego wchłaniania glukozy-galaktozy i niedoboru enzymu sacharazy izomaltazy (enzymów niezbędnych do prawidłowego trawienia sacharozy).
ADDOFIX ® może zakłócać normalną uwagę i percepcję, czyniąc jazdę niebezpieczną dla siebie i innych.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Badania kliniczne pokazują, że aktywny składnik ADDOFIX ® nie powoduje szczególnych skutków ubocznych u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ponadto badania na zwierzętach wykazały brak działania teratogennego i rakotwórczego na płód. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę możliwość, że aktywny składnik lub jego metabolity są wydzielane do mleka matki, stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane; ważne jest również, aby skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem ADDOFIX ® w późniejszych etapach ciąży i podczas karmienia piersią.
interakcje
ADDOFIX ® może współdziałać z:
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, podkreślające ich działanie.
- Antagoniści dopaminy, zmniejszający działanie obu leków.
- Beta-adrenergiczny, zwiększający efekt tachykardii.
- Leki, które spowalniają opróżnianie żołądka, ze zmianą właściwości farmakokinetycznych.
- Alkohol i leki zobojętniające, zdolne do zmiany normalnego metabolizmu.
Przeciwwskazania ADDOFIX ® bromek butylu skopolaminy
ADDOFIX ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników lub metabolitów, jaskrę ostrego kąta, przerost gruczołu krokowego lub inne przyczyny zatrzymania moczu, zwężenie odźwiernika i inne stany powodujące kanał żołądkowo-jelitowy, niedrożność jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, niewydolność komórek wątrobowych, megakolon, refluksowe zapalenie przełyku, atonia jelit u osób starszych i wyniszczonych, miastenia i dzieci w wieku poniżej 6 lat i w pierwszym trymestrze ciąży.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Niekorzystne działanie ADDOFIX ® może również wystąpić w dawkach terapeutycznych, a nie tylko w przypadku przedawkowania. Wśród nich najczęstsze są:
- sucha błona śluzowa jamy ustnej;
- zmiana pocenia się
- zmiany tonu oka
- trudności z oddawaniem moczu i sennością
- tachykardia
- zaparcie
- pokrzywka, świąd i różne rodzaje wysypki skórnej, duszność i wstrząs w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jeden z jej metabolitów.
- Zakłócenie centralnego układu nerwowego i zmiana stanu świadomości i funkcji sercowo-oddechowych, gdy są przyjmowane w dużych dawkach.
Uwagi: bromek butylu ADDOFIX ® Scopolamine nie podlega przepisom lekarza
