FOSAMAX ® - kwas alendronowy

FOSAMAX ® to lek oparty na soli sodowej kwasu alendronowego

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki wpływające na metabolizm kości - Bisfosfoniany

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania FOSAMAX ® - kwas alendronowy

FOSAMAX ® jest z powodzeniem stosowany w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej, osteoporozy u mężczyzn związanej ze zwiększonym ryzykiem złamań i osteoporozy po długotrwałym leczeniu glukokortykoidami.

Mechanizm działania FOSAMAX ® - kwas alendronowy

FOSAMAX ® jest lekiem opartym na kwasie alendronowym, bisfosfonianem, który przyjmowany doustnie jest wchłaniany w bardzo małych ilościach w jelicie i rozprowadzany głównie na poziomie kości.

W rzeczywistości, wiążąc się z kryształami hydroksyapatytu, głównie w miejscach aktywnej resorpcji kości, zmniejsza procesy mobilizacji i względną szybkość wymiany.

Dokładniej rzecz biorąc, aktywność biologiczna, która jest nadal badana, wydaje się być przeprowadzana poprzez zdolność do wiązania osteoklastów, komórek kości odpowiedzialnych za odkładanie macierzy i hamowanie ich aktywności poprzez dwa różne mechanizmy odpowiedzialne za hamowanie syntezy białek i przepływ energii.

Pomimo różnych badań obecnych w literaturze, działanie kwasu alendronowego jest nadal badane, biorąc pod uwagę różne potencjalnie terapeutyczne role tego składnika aktywnego.

Proporcja nieczynnego leku jest w większości wydalana z moczem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. ALENDRONATO I ZŁAMANIA KOŚCI Z KOŚCI

Najnowsze badania, które pokazują nieskuteczność alendronianu, nawet przy długotrwałym stosowaniu, w zapobieganiu spontanicznym złamaniom kości udowej.

2. KWAS ALENDRONICZNY PRZEZ TRANSDERMICZNY SPOSÓB

Różne grupy badawcze pracują nad zweryfikowaniem możliwości identyfikacji alternatywnych dróg podawania do doustnego kwasu alendronowego. Ścieżka przezskórna wydaje się obecnie dostarczać interesujących wyników.

3. BIPOSFONIANY I OSTEONECZATY NIEBEZPIECZNE

Badanie podsumowujące rolę bisfosfonianów w martwicy kości szczęki. Rosnąca liczba przypadków opisanych od 2002 r. Stanowi poważne pytanie dotyczące stomatologicznych środków ostrożności, których należy przestrzegać u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących bisfosfoniany w celu zmniejszenia częstości występowania tej choroby kości.

Sposób użycia i dawkowanie

FOSAMAX ®

Tabletki 10 - 70 mg kwasu alendronowego:

Leczenie osteoporozy na ogół obejmuje przyjmowanie 10 mg dziennie lub 70 mg raz w tygodniu popijając szklanką wody.

Przyjmowanie musi być koniecznie przeprowadzane na pusty żołądek i co najmniej 30 minut przed przyjęciem jakiegokolwiek pokarmu lub napoju, biorąc pod uwagę zdolność tych substancji do znacznego zmniejszenia biodostępności leku.

Ponadto, aby uniknąć pojawienia się możliwych lokalnych reakcji flogistycznych, pacjent powinien wstać z tabletu po wstaniu z łóżka, unikając leżenia przez 30 minut i zgniatania lub żucia tabletki.

Prawidłowe podejście terapeutyczne powinno również obejmować suplementację wapniem i witaminą D, w przypadku gdy wkład tych elementów jest niewystarczający.

Należy pamiętać, że leczenie musi być nadzorowane przez kompetentnego lekarza, który może również zdecydować się na zmianę dawkowania.

Ostrzeżenia FOSAMAX ® - kwas alendronowy

Przed podaniem leku FOSAMAX ® lekarz powinien poddać pacjenta dokładnemu badaniu medycznemu, przydatnemu do stwierdzenia braku zaburzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego, wcześniejszych historii owrzodzeń i krwawień jelitowych, operacji brzusznej i choroby nerek.

Ewentualne podanie alendronianu u wyżej wymienionych pacjentów może spowodować poważne pogorszenie obrazu klinicznego, dlatego ważne jest, aby lekarz dokładnie ocenił stosunek ryzyka do korzyści i poddał pacjenta okresowym kontrolom.

Należy również pamiętać, że w literaturze przewlekłe przyjmowanie bisfosfonianów wydaje się częściowo odpowiedzialne za zwiększone ryzyko wystąpienia martwicy kości szczęki.

Leczenie preparatem FOSAMAX ® powinno być poprzedzone kontrolą poziomu wapnia w surowicy w celu ustabilizowania stężenia tego minerału we krwi przed rozpoczęciem leczenia.

Wykazano, że stosowanie kwasu alendronowego nie jest w stanie zapobiec złamaniom kości udowej, dlatego pacjenci cierpiący na osteoporozę, chociaż w terapii FOSAMAX®, powinni przechodzić okresowe kontrole gęstości mineralnej kości.

Lekarz musi również dokładnie poinformować pacjenta o prawidłowym sposobie przyjmowania tabletki, aby uniknąć nawet poważnych skutków ubocznych dla przewodu pokarmowego.

FOSAMAX ® zawiera laktozę, dlatego jego stosowanie nie jest wskazane u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań dotyczących bezpieczeństwa alendronianu podczas stosowania w ciąży rozszerza przeciwwskazania do stosowania FOSAMAX ® nawet w okresie ciąży i późniejszego okresu karmienia piersią.

interakcje

Charakterystyczne właściwości farmakokinetyczne tego składnika aktywnego narzucają potrzebę unikania jednoczesnego przyjmowania jakiegokolwiek pokarmu, napoju i leku w celu uniknięcia znacznego zmniejszenia biodostępności kwasu alendronowego.

Stosowanie leków zobojętniających może zmniejszyć wchłanianie leku, podobnie jak zwykłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może pogorszyć stan zdrowia błony śluzowej żołądka.

Przeciwwskazania FOSAMAX ® - kwas alendronowy

FOSAMAX ® jest przeciwwskazany u pacjentów cierpiących na choroby przełyku lub choroby pokrewne, które mogą skrócić czas opróżniania u pacjentów, którzy mają trudności z utrzymaniem wyprostowanej postawy lub wyprostowanego popiersia, w przypadku hipokalcemii i nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jego zaróbki.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Szczególna aktywność biologiczna kwasu alendronowego powoduje, że pacjenci otrzymujący FOSAMAX ® zwiększają częstość występowania działań niepożądanych, takich jak: ból głowy, skurczowy ból brzucha, zaparcia, biegunka, wrzód przełyku, dysfagia, ból w mostku tylnym, reakcje skórne nadwrażliwości, bóle mięśni szkieletowych.

Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości na światło, obrzęk kończyn dolnych i wrzody trawienne.