ROACCUTAN ® Izotretynoina

ROACCUTAN® to lek oparty na izotretynoinie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Retinoidy do leczenia trądziku

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazówki ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® jest wskazany w leczeniu ciężkiego trądziku i odporny na klasyczne leczenie miejscowe.

Mechanizm działania ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN®, produkt leczniczy stosowany w leczeniu ciężkiego trądziku charakteryzującego się guzowatymi i zlepionymi zmianami zapalnymi, zawdzięcza swoją skuteczność terapeutyczną aktywnemu składnikowi Isotretinoin, syntetycznemu retinoidowi otrzymanemu z kwasu trans-retinalowego.

Jego mechanizm działania, szczególnie złożony i związany z procesem przeprogramowywania ekspresji genów przez specyficzne receptory jądrowe wrażliwe na retinoidy, umożliwia kontrolowanie ekspresji mediatorów zapalnych, zmniejszając zapalny zakres zmiany, kontrolując proliferację keratynocyty, normalizujące obrót komórkowy, a tym samym unikające typowej hiperkeratynizacji występującej podczas trądziku i ograniczające produkcję łoju, odpowiedzialne za wypełnianie przewodów gruczołów łojowych, aw konsekwencji proliferację szczepów bakteryjnych typu comdegone.

Doskonałe działania terapeutyczne są jednak zrównoważone potencjalnie poważnymi skutkami ubocznymi, które wymagają ciągłego nadzoru medycznego i stosowania programów profilaktyki i monitorowania.

Po swojej aktywności, po trwałym metabolizmie wątrobowym, izotretynoina jest eliminowana zarówno drogą wątrobową, jak i nerkową.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

BARIERA SKÓRY I TERAPIA Z IZOTRETINOINĄ DOUSTNĄ

J Sex Med. 2013 11 lipca doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub przed drukiem]

Opis przypadku opisujący dziwne powikłanie związane z terapią ROACCUTAN®, takie jak krwawienie z pochwy. Prace te potwierdzają znaczenie nadzoru medycznego podczas leczenia izotretynoiną.

FARMAKOGENOMIA I SKUTECZNOŚĆ KLINICZNA IZOTRETINOINY

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 sierpień; 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

Ciekawe badanie leków genomowych, które pokazuje, w jaki sposób polimorfizmy genu kodującego receptory kwasu retinowego mogą zmienić funkcjonalność izotretynoiny, zmieniając jej skuteczność terapeutyczną u pacjentów cierpiących na trądzik.

ISTRETIONINA I JAKOŚĆ ŻYCIA

Acta Derm Venereol. 27 maja 2013 r. Doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub przed drukiem]

Badanie, które pokazuje, że pomimo izotretynoiny może determinować występowanie licznych działań niepożądanych, z których niektóre są również psychiatryczne, jest jednak w stanie poprawić jakość życia pacjentów z trądzikiem w 84% przypadków.

Sposób użycia i dawkowanie

ROACCUTAN®

Izotretynoina 20 mg kapsułki miękkie.

Definicja dawki terapeutycznej zależy od lekarza doświadczonego w leczeniu retinoidami, biorąc pod uwagę stan zdrowia chorego, możliwą obecność patologii wątrobowych i nerkowych oraz cele terapeutyczne.

Całkowitą dawkę należy podzielić na dwie różne dawki, które należy przyjmować najlepiej w porze lunchu i kolacji, a czas trwania leczenia należy wydłużyć z 16 do 24 tygodni.

Ostrzeżenia ROACCUTAN ® Izotretynoina

Biorąc pod uwagę liczne działania niepożądane przyjmowane doustnie przez izotretynoinę, należy zwrócić uwagę na jej wysoką teratogenność, dlatego ważne jest, aby pacjent otrzymujący preparat ROACCUTAN® przestrzegał odpowiednich zasad w celu ograniczenia licznych działań niepożądanych.

Ciągłe monitorowanie braku ciąży u kobiet w wieku rozrodczym, przed, w trakcie i co najmniej 5 tygodni po zakończeniu leczenia, unikanie bezpośredniej ekspozycji na promienie ultrafioletowe, zwrócenie uwagi na fotouczulającą moc leku, unikanie inwazyjnych procedur dermatologicznych nawet po zawieszeniu leczenia, okresowe monitorowanie czynności wątroby i nerek oraz parametry metabolizmu lipidów u pacjentów cierpiących na zaburzenia metaboliczne stanowią tylko niektóre ze środków ostrożności, które należy stosować podczas leczenia preparatem ROACCUTAN®.

ROACCUTAN® zawiera wśród swoich substancji pomocniczych sorbitol i oleje sojowe, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów cierpiących na nietolerancję fruktozy i alergię na soję.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do leczenia preparatem ROACCUTAN®, biorąc pod uwagę bardzo wysoką teratogenną moc izotretynoiny.

Przeciwwskazania do stosowania ROACCUTAN® należy również przedłużyć na kolejny okres karmienia piersią, biorąc pod uwagę zdolność składnika aktywnego do koncentracji w mleku matki w farmakologicznie aktywnych stężeniach.

interakcje

Pacjent otrzymujący preparat ROACCUTAN® powinien unikać przyjmowania tetracykliny i witaminy A ze względu na potencjalne skutki uboczne dla zdrowia.

Przeciwwskazania ROACCUTAN ® Izotretynoina

Stosowanie preparatu ROACCUTAN® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jego substancji pomocniczych, podczas ciąży i laktacji, u kobiet w wieku rozrodczym, które nie przestrzegają protokołu zapobiegania ciąży, u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby i nerki oraz u pacjentów leczonych tetracyklinami.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Doustna terapia izotretynoiną charakteryzuje się na ogół licznymi działaniami niepożądanymi, które na szczęście ustępują po zawieszeniu terapii.

Niedokrwistość, zwiększony ESR, trombocytopenia, neutropenia, trombocytoza, ból głowy, krwawienie z nosa, suchość w nosie, zwiększona aktywność aminotransferaz, zapalenie skóry, świąd, złuszczanie skóry, zwiększone stężenie triglicerydów, bóle stawów, bóle mięśni i osłabienie reprezentują najczęstsze działania niepożądane ogólnie podczas zaburzeń sfery choroby psychiczne, ciężkie choroby nerek i zaburzenia żołądkowo-jelitowe są na ogół rzadsze