AREDIA ® - Kwas pamidronowy

AREDIA ® to lek oparty na soli sodowej kwasu pamidronowego

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki wpływające na metabolizm kości - Bisfosfoniany

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania AREDIA ® - Kwas pamidronowy

AREDIA ® jest stosowana w leczeniu hiperkalcemii związanej z osteolizą nowotworową, chorobą Pageta i przerzutami do kości guza.

Mechanizm działania AREDIA ® - Kwas pamidronowy

Kwas pamidronowy jest lekiem należącym do kategorii bisfosfonianów, stosowanym w medycynie do leczenia chorób kości.

Dokładniej, AREDIA®, podawana dożylnie, dociera do tkanki kostnej, osadzając się preferencyjnie na poziomie kryształów hydroksyapatytu obecnych w miejscach resorpcji, a tym samym hamując zarówno lokalny proces różnicowania osteoklastów, jak i ich aktywność osteoriasorbentną.

Wyżej wymienione właściwości wpływają na lokalną gęstość mineralną kości, jak również na niektóre ważne parametry metaboliczne, takie jak stężenie wapnia w surowicy i stężenia fosfatazy alkalicznej.

Różne badania kliniczne wykazały również, że stosowanie AREDIA ® w przebiegu nowotworów z przerzutami do kości, a także poprawa obrazu klinicznego i zdrowia szkieletu również okazały się ważne w zmniejszaniu bolesnych objawów choroby.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. BIPOSPHONATE / INTERFERON COMBINED THERAPY

Leczenie osteoporozy wtórnej do mastocytozy za pomocą interferonu i pamidronianu okazało się szczególnie skuteczne w znacznym zwiększeniu gęstości mineralnej kości.

Wykazano, że dodatek kwasu pamidronowego do normalnego schematu chemioterapii jest skuteczny w leczeniu kostniakomięsaka bez uszczerbku dla skuteczności chemioterapii.

3. PODAWANIE W PAMIDRONATE BOLUS I OSTRA ZAPALENIE

Ryzyko podawania pamidronianu w bolusie zostało potwierdzone w tym badaniu, które wykazuje znaczny wzrost stężeń mRNA cytokin zapalnych po podaniu tego leku. Wzrost białka C reagentów, TNF-alfa i innych cząsteczek zapalnych podkreśla ryzyko ostrego zapalenia.

Sposób użycia i dawkowanie

AREDIA ®

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 15 mg, 30 mg, 60 mg i 90 mg disodu pamidronianu:

AREDIA ® jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych, dlatego schemat terapeutyczny powinien być określony przez lekarza oddziału w oparciu o stan fizyczny pacjenta.

Kwas pamidronowy nigdy nie powinien być podawany w bolusie, ale rozcieńczony w roztworze do infuzji niezawierającym wapnia i podawany z maksymalną szybkością 60 mg / godzinę.

Ostrzeżenia AREDIA ® - Kwas pamidronowy

Biorąc pod uwagę specjalistyczny charakter wskazań terapeutycznych, podawanie kwasu pamidronowego musi koniecznie być przeprowadzane w placówkach szpitalnych i dopiero po starannej ocenie stanu zdrowia pacjenta i możliwej obecności stanów niezgodnych z wyżej wymienionym składnikiem czynnym.

W rzeczywistości pacjenci cierpiący na choroby nerek i serca poddani terapii AREDIA® mogą wykazywać znaczne pogorszenie obrazu klinicznego, co wymaga pilnego zawieszenia leczenia.

U pacjentów bez hiperkalcemii leczenie kwasem pamidronowym można łączyć z prawidłową suplementacją witaminy D i wapnia, aby zachować stężenie tego pierwiastka we krwi, unikając w ten sposób objawowej hiperkalcemii.

Zwiększone ryzyko martwicy kości szczęki u pacjentów otrzymujących AREDIA ® należy poważnie rozważyć przed jakimkolwiek leczeniem stomatologicznym.

Wszyscy pacjenci otrzymujący terapię kwasem pamidronowym powinni być monitorowani pod kątem stężenia pierwiastków śladowych we krwi.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Badania eksperymentalne wykazały, że kwas pamidronowy może łatwo przechodzić zarówno przez filtry łożyska, jak i sutka, docierając do płodu i niemowlęcia.

Z tego powodu przyjmowanie AREDIA ® jest przeciwwskazane zarówno w okresie ciąży, jak iw następnym okresie karmienia piersią.

interakcje

Wykazano, że podawanie AREDIA ® jest bezpieczne w związku z występowaniem istotnych klinicznie interakcji leków.

W rzeczywistości jednoczesne przyjmowanie kwasu pamidronowego z różnego rodzaju lekami przeciwnowotworowymi nie spowodowało żadnego efektu ubocznego.

Przeciwwskazania AREDIA ® - Kwas pamidronowy

AREDIA ® jest przeciwwskazana w przypadku niewydolności nerek i nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż różne badania kliniczne wykazały względne bezpieczeństwo kwasu pamidronowego, podawane zgodnie ze wskazaniami medycznymi, przyjmowanie AREDIA ® może być związane z pojawieniem się niedokrwistości, małopłytkowości, limfocytopenii, hipokaliemii, hipomagnezemii, bólu głowy, bezsenności, senności, zapalenie spojówek, nadciśnienie, wysypka skórna i dermatologiczne objawy alergiczne, zwiększona kreatyninemia, zmniejszona czynność nerek, gorączka i objawy grypopodobne.

Jednak najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest objaw hipokaliemii, któremu zwykle towarzyszą parestezje i tężyczka.