GASTROFRENAL ® to lek oparty na soli sodowej kwasu cromoglicic
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe jelita przeciwzapalne
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania GASTROFRENAL ® Kwas chromoglikonowy
GASTROFRENAL ® jest przydatny w leczeniu i profilaktyce alergii pokarmowych i przewlekłych zapalnych chorób jelit.
Mechanizm działania GASTROFRENAL ® Kwas chromoglikonowy
GASTROFRENAL ® jest lekiem opartym na kromoglikanie sodu, który przyjmuje doustnie barierę żołądkową, gromadząc się na poziomie jelit, gdzie działa.
Z całkowitej zakładanej ilości tylko 1% jest wchłaniany, a następnie wydalany przez nerki, podczas gdy pozostała część jest skoncentrowana w świetle jelita, gdzie działa jako środek przeciwzapalny.
Chociaż nie jest jeszcze w pełni scharakteryzowana, główna aktywność kromoglikanu sodu wydaje się materializować w zmniejszaniu wytwarzania leukotrienów z jednej strony, silnych mediatorów zapalenia iw hamowaniu wytwarzania histaminy przez komórki tuczne tkanki z drugiej.
Te dwa różne, ale uzupełniające się działania uzasadniają przeciwzapalne działanie leku odpowiednio w przewlekłych chorobach zapalnych jelit i przeciwalergicznym działaniu przeciwko antygenom pokarmowym.
Ta ostatnia zdolność, być może najbardziej scharakteryzowana, jest zawsze realizowana, gdy lek jest przyjmowany przed potencjalnym alergenem, nawet jeśli najbardziej prawdopodobnym mechanizmem działania nie jest hamowanie wiązania antygenu przeciwciała, ale blokowanie mechanizmów molekularnych, które prowadzić do uwolnienia histaminy.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SYNDROM Z KROMOGLIKOWANYM SODEM I PODRAŻNIONYMI KOLONAMI
Zespół jelita drażliwego jest jedną z tych złożonych i wieloczynnikowych chorób, dla których nie udało się jeszcze zidentyfikować unikalnego mechanizmu patogennego. W tej pracy zwraca się uwagę na rolę, jaką wzrost przepuszczalności jelitowej odgrywa w pośredniczeniu znaczącego zapalenia okrężnicy, co przyczynia się do ustanowienia tej patologii. Jednocześnie przyjmowanie kromoglikanu sodu wydaje się być przydatne w zmniejszaniu objawów, prawdopodobnie działając na jeden z mechanizmów zaangażowanych w genezę tej choroby.
2. JAK KROMOGLIKOWAĆ SOD W AKTACH ALERGII ŻYWNOŚCI
To ważne badanie wykazało, że wśród możliwych mechanizmów działania chromoglikanu sodu jest to związane ze zdolnością do zmniejszania przepuszczalności błony śluzowej jelit do przechodzenia antygenów potencjalnie zaangażowanych w degranulację komórek tucznych i pojawienia się powiązanych objawów jelitowych.
3. PRAWIDŁOWE PODEJŚCIE DO ALERGII ŻYWNOŚCIOWYCH
Alergie pokarmowe to niepożądane reakcje na powszechne antygeny wprowadzane przez dietę pośredniczoną przez IgE, które wpływają na część populacji. Prawidłowe podejście do leczenia powinno obejmować staranne rozpoznanie i wykluczenie potencjalnie szkodliwych pokarmów, a być może także leczenie farmakologiczne. Wśród dostępnych opcji kromoglikan sodu nie wydaje się jeszcze odgrywać roli terapeutycznej, podczas gdy wydaje się bardziej odpowiedni do profilaktyki tych patologii.
Sposób użycia i dawkowanie
GASTROFRENAL ® 100 mg cromoglicate sodu lub granulowane kapsułki do sporządzania zawiesiny doustnej 250/500 mg cromoglicate sodu: najczęściej stosowana dawka u dorosłych wynosi 250 mg 4 razy dziennie lub 500 mg dwa razy dziennie jednocześnie z posiłki.
W większości przypadków dobrą kontrolę objawów uzyskuje się po 2-3 tygodniach leczenia, pod koniec których można przyjmować jednorazowo GASTROFRENAL ® 15 minut przed posiłkami zawierającymi potencjalnie alergizujące pokarmy.
Aby chronić błony śluzowe jamy ustnej i policzka, zaleca się wstrząsnąć zawartość zawiesiny doustnej w jamie ustnej, a następnie połknąć.
Dawki dla pacjentów pediatrycznych są znacznie zmniejszone.
W każdym przypadku właściwy preparat dawkowania powinien być sformułowany przez lekarza po dokładnej ocenie obrazu klinicznego pacjenta i jego odpowiedzi terapeutycznej na lek.
Ostrzeżenia GASTROFRENAL ® Kwas chromoglikonowy
Chociaż GASTROFRENAL ® działa poprzez zmniejszenie podatności na rozwój jelitowych reakcji alergicznych, należy wziąć pod uwagę, że prawidłowe podejście terapeutyczne powinno opierać się na identyfikacji i eliminacji wszystkich możliwych alergenów.
Dlatego pacjenci z osobistym wywiadem wstrząsu anafilaktycznego i podobnymi reakcjami na spożycie alergenów pokarmowych nie powinni polegać wyłącznie na możliwościach terapeutycznych tego leku.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie zaleca się podawania GASTROFRENALU w czasie ciąży i laktacji, z uwagi na brak badań eksperymentalnych i badań klinicznych, które mogłyby wyjaśnić skuteczne bezpieczeństwo leku dla zdrowia nienarodzonego dziecka i niemowlęcia.
interakcje
Niska ogólnoustrojowa absorpcja kromoglikowanej soli minimalizuje możliwe interakcje z innymi lekami i cząsteczkami, dzięki czemu stosowanie GASTROFRENAL ® jest bezpieczne.
Przeciwwskazania GASTROFRENAL ® Kwas chromoglikonowy
GASTROFRENAL ® jest przeciwwskazany tylko u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Terapia GASTROFRENAL® okazała się szczególnie bezpieczna i dobrze tolerowana, z pojawieniem się rzadkich skutków ubocznych, takich jak nudności, wysypka i bóle stawów, wszystkie o umiarkowanej wielkości i łatwo regresujące po zawieszeniu terapii.
Uwagi
GASTROFRENAL ® to lek, który może być sprzedawany na receptę.
