NOVORAPID ® - Insulina aspart

NOVORAPID ® lek oparty na insulinie aspart.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Insulina aspart do wstrzykiwania - insuliny i analogi

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania NOVORAPID ® - Insulina aspart

NOVORAPID ® to lek stosowany do kontrolowania metabolizmu glukozy u pacjentów z cukrzycą.

Mechanizm działania NOVORAPID ® - Insulina aspart

NOVORAPID ® jest lekiem hipoglikemicznym opartym na insulinie aspart, tak zdefiniowanym, że przedstawia substytucję aminokwasową (Prolina z asparaginianem) w porównaniu z normalną sekwencją tego hormonu.

Ta pojedyncza zmienność aminokwasowa istotnie wpływa na właściwości farmakokinetyczne hormonu, który przez zmniejszenie normalnej tendencji do tworzenia heksamerów, jest szybko wchłaniany po podaniu podskórnym, określając początek działania hipoglikemicznego po około 10-20 minutach, optimum pomiędzy pierwsza i trzecia godzina oraz trwałość efektu przez około 4 godziny.

Z drugiej strony, z farmakodynamicznego punktu widzenia, mechanizm działania pozostaje niezmieniony, umożliwiając interakcję insuliny z jej specyficznym receptorem wyrażanym przez wrażliwe na insulinę komórki tkanek i zwiększa wychwyt i wykorzystanie glukozy, zmniejszając stężenia we krwi.

Ważny efekt anaboliczny tego hormonu z jednej strony (induktor syntezy glikogenu, syntezy białek i syntezy lipidów) oraz zdolność do działania poprzez hamowanie szlaków metabolicznych przydatnych do wytwarzania glukozy, pozwala insulinie być hormonem hipoglikemicznym par excellence,

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. ASSULINOWA ASPART I GESTACYJNA CUKRZYCA

Ważne badanie, które pokazuje, jak leczenie cukrzycy ciążowej insuliną aspart może zagwarantować dobrą kontrolę glikemii poposiłkowej, zmniejszając częstotliwość zdarzeń hipoglikemicznych i zmniejszając liczbę przedwczesnych poronień.

2. INSULINA I ANALOGI INSULINY

Wiadomo, że analogi insuliny różnią się od insuliny ludzkiej ze względu na różną kinetykę działania. To ogólno włoskie badanie pokazuje również, jak te różnice mogą również wpływać na dynamikę molekularną z mechanizmami wewnątrzkomórkowymi aktywowanymi w różny sposób w zależności od rodzaju stosowanej insuliny. Badania te mogłyby częściowo wyjaśnić niektóre istotne różnice dotyczące różnej skuteczności analogów insuliny.

3. ASPART INSULINA I DZIAŁANIE PRZECIWZAPALNE

Chociaż insulina aspart ma szybszy sposób działania i gwarantuje znaczące obniżenie glikemii poposiłkowej niż insulina zwykła, wpływ na modulację markerów zapalnych i zdrowie śródbłonka pacjentów z cukrzycą drugiego typu jest prawie identyczny.

Sposób użycia i dawkowanie

NOVORAPID ® 100 IU / ml insuliny: 5 wkładów po 3 ml lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz 3 ml: dawka insuliny aspart do stosowania w leczeniu choroby cukrzycowej zależy ściśle od stanu fizycznego pacjenta i jego obrazu klinicznego.

Zasadniczo użyteczna dawka powinna mieścić się w zakresie 0, 5 - 1 IU / kg masy ciała, a NOVORAPID ® należy podawać bezpośrednio przed posiłkiem, biorąc pod uwagę szczególnie szybkie czasy działania.

Należy pamiętać, że dawka leku i wszelkie inne dostosowania powinny zostać ustalone przez lekarza.

Ostrzeżenia NOVORAPID ® - Insulina aspart

Aby zapewnić dobrą kontrolę glikemii, konieczne jest, aby pacjent z cukrzycą był poddawany okresowej ocenie stężeń glukozy w surowicy przed i podczas okresu leczenia, i ewentualnie dostosowanie względnej terapii insuliną.

Konieczne jest również, aby lekarz poinformował pacjenta o prawidłowym przygotowaniu, podaniu i przechowywaniu leku oraz o potencjalnych zagrożeniach, aby móc szybko rozpoznać objawy hipoglikemii i interweniować przed wystąpieniem kryzysu hipoglikemicznego.

Insulina aspart, przy szybszym działaniu, może wymagać częstszego podawania niż rozpuszczalna insulina ludzka.

Wszelkie zmiany dawkowania, zmiany w stosowanym leku lub zawieszenie terapii powinny być nadzorowane przez personel medyczny.

W przypadku zmniejszonej czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki stosowanego leku, w przeciwieństwie do zakażeń, które mogą wymagać zwiększenia normalnie stosowanych stężeń.

Ewentualne wystąpienie hipoglikemii może zmniejszyć zdolność percepcyjną pacjenta, czyniąc niebezpiecznym korzystanie z maszyn i pojazdów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Badania dotyczące stosowania insuliny aspart u kobiet w ciąży nie wykazały żadnych działań niepożądanych u płodu lub kobiety w ciąży.

W związku z tym NOVORAPID ® może być skutecznie stosowany w leczeniu cukrzycy ciążowej, dostosowując dawkę do stanu fizjopatologicznego pacjenta i do okresu ciąży.

interakcje

Podobnie jak insulina klasyczna, insulina aspart może również wchodzić w interakcje z wieloma składnikami aktywnymi.

Dokładniej, interakcja z doustnymi środkami hipoglikemicznymi, oktreotydem, anty-MAO, środkami blokującymi beta, inhibitorami ACE, salicylanami, alkoholem i sterydami anabolicznymi może nasilać hipoglikemiczne działanie leku, zmniejszając potrzebę samej insuliny, przy jednoczesnym przyjmowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych, Tiazydy, glikortykoidy, hormony tarczycy i sympatykomimetyki mogą zmniejszać działanie terapeutyczne NOVORAPID ®

Przeciwwskazania NOVORAPID ® - Insulina aspart

NOVORAPID ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapia NOVORAPID ® może, podobnie jak inne terapie hipoglikemiczne, być związana ze stanami hipoglikemii rozpoznawalnymi przez klasyczne objawy, takie jak zimne poty, bladość skóry, nerwowość, drżenie, lęk, zmęczenie, osłabienie, dezorientacja, trudności z koncentracją, bóle głowy, nudności, kołatanie serca, zaburzenia widzenia iw ciężkich przypadkach utrata przytomności i śmierć.

Ponadto w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić objawy, takie jak zaczerwienienie, świąd i ból, podczas gdy stosowanie zastrzyku w tym samym punkcie przez dłuższy czas może być odpowiedzialne za zlokalizowaną lipoatrofię.

Rzadko opisywano reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, duszność i trudności w oddychaniu, obrzęk i nagły spadek ciśnienia krwi.