GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormon wzrostu

GENOTROPIN ® jest lekiem rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Hormony przedniego płata przysadki i analogi

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormon wzrostu

GENOTROPIN ® jest lekiem stosowanym w leczeniu odpowiednio zdiagnozowanych niedoborów hormonu wzrostu (GH) zarówno u dorosłych, jak iu dzieci.

Zespół Pradera-Williego, zespół Turnera, opóźnienia wzrostu masy ciała, zaburzenia podwzgórze-przysadka stanowią niektóre z patologii, dla których wskazana byłaby terapia zastępcza GH.

Mechanizm działania GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormon wzrostu

GENOTROPIN ® jest lekiem opartym na hormonie wzrostu, uzyskanym dzięki innowacyjnej technice rekombinowanego DNA, strukturalnie i funkcjonalnie identycznym z endogennym.

Podawany pozajelitowo utrzymuje doskonałą biodostępność około 80% przyjętej dawki, docierając w ten sposób do różnych tkanek docelowych, na których wykonuje imponującą aktywność anaboliczną.

W rzeczywistości, oddziałując z określonymi docelowymi receptorami i aktywując sygnały kaskadowe, które widzą udział innych czynników białkowych znanych jako IGF 1-2, hormon wzrostu jest w stanie modulować ekspresję genów komórek docelowych, zapewniając:

Wzrost poziomu syntezy białek, z silnym anabolizmem mięśniowo-szkieletowym;
Prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego;
Wzmocnienie procesu hematopoetycznego, tym samym wywierając aktywność proliferacyjną na erytrocyty;
Intensywna kontrola metaboliczna glukozy i losu lipidów, ułatwiająca mobilizację tych rezerw.

Jest zatem oczywiste, że stosowanie GENOTROPIN ® w medycynie jest uzasadnione główną rolą jego substancji czynnej w kontroli wzrostu tkanek i narządów.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. DEFICYT USTALENIA I TERAPII Z GH

Praca skupiająca się na ocenie skuteczności klinicznej terapii hormonem wzrostu u krótkich dzieci. Pomimo literatury przedstawiającej liczne badania w tym zakresie, nadal nie ma randomizowanych badań i długoterminowych danych, które mogłyby statystycznie określić skuteczność i bezpieczeństwo tego podejścia terapeutycznego.

2. WALKA O DOPING

Kolejne badanie, które sprawdza skuteczność nowych metod badań przesiewowych w walce z dopingiem. Innowacyjne, zatwierdzone zestawy WADA są skuteczne i niezwykle wrażliwe, tak bardzo, że wykrywają nawet znacznie niższe dawki niż te stosowane w praktyce dopingowej.

3. OSTEOPENIA, ZESPÓŁ TURNERA I LECZENIE GH

Osteopenia jest bardzo częstym stanem patologicznym u pacjentów w okresie przedpokwitaniowym z zespołem Turnera. Skuteczna interwencja terapeutyczna może być zatem ważna dla poprawy jakości życia tych pacjentów. Jednakże terapia GH nie wydaje się przynosić znaczącej poprawy gęstości mineralnej kości w krótkim okresie.

Sposób użycia i dawkowanie

GENOTROPIN ®

KabiQuick proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropiny;

Wkłady, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 5, 3 - 12 mg somatotropiny;

KabiVial proszek i rozpuszczalnik do roztworu 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropiny:

Stosowanie GENOTROPIN ® musi być wykonywane wyłącznie po otrzymaniu specjalistycznej recepty i po dokładnej diagnozie.

Dawki mogą się znacznie różnić w zależności od stanu pacjenta, stanu fizjologiczno-patologicznego, ciężkości obrazu klinicznego i powiązanych celów terapeutycznych.

Ostrzeżenia GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormon wzrostu

Terapia zastępcza hormonem wzrostu musi być sformułowana przez lekarza specjalistę po starannym poddaniu pacjenta wszystkim odpowiednim badaniom i dopiero po postawieniu odpowiedniej diagnozy.

Nadzór medyczny jest konieczny nie tylko na wczesnym etapie określania dawki, ale w całym procesie terapeutycznym, w celu monitorowania ogólnego stanu zdrowia pacjenta i skuteczności trwającej terapii.

Okresowe monitorowanie czynności tarczycy, metabolizmu glukozy, czynności nerek, formuły leukocytów i funkcji neurologicznych jest konieczne, aby uniknąć pojawienia się poważnych działań niepożądanych, które mogą osłabić stan zdrowia pacjenta.

W konsekwencji, po pojawieniu się pierwszych działań niepożądanych, lekarz powinien ocenić ewentualną potrzebę zawieszenia terapii, aby uniknąć pogorszenia obrazu klinicznego.

Egzogenne podawanie hormonu wzrostu może w niektórych przypadkach być związane z pojawieniem się przeciwciał anty-somatotropinowych, które mogą znacznie zmniejszyć skuteczność terapeutyczną i pogorszyć wyniki.

Aby uniknąć nieprzyjemnych skutków ubocznych w miejscu wstrzyknięcia, w tym lipodystrofii, idealnie byłoby obracać, zgodnie ze wskazaniami lekarza, miejsce inokulacji hormonu.

Wszystkie inne wskazania przypadku, różne dla różnych pacjentów, muszą zostać określone przez lekarza przed przyjęciem leku GENOTROPIN ®

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie GENOTROPIN ® w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak badań, które byłyby w stanie określić z pewnością profil bezpieczeństwa hormonu wzrostu na zdrowie płodu, gdy były przyjmowane w tym okresie, oraz z uwagi na brak szczególnych wskazań terapeutycznych o tym.

interakcje

Pomimo zaobserwowanych dotychczas interakcji farmakologicznych, które nie mają szczególnego znaczenia klinicznego, należy pamiętać, że jednoczesne przyjmowanie GENOTROPIN ® i kortyzolu może zmniejszyć efekt terapeutyczny GH i sposób przyjmowania wspomnianego wyżej hormonu, induktora cytochromu p450, może zintensyfikować aktywność metaboliczną enzymów cytochromowych poprzez zmianę właściwości farmakokinetycznych i terapeutycznych metabolizowanych przez nie leków.

Przeciwwskazania GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormon wzrostu

Stosowanie GENOTROPINU® przeciwwskazane w przypadku złośliwych chorób nowotworowych, niedawnej poważnej operacji, ciężkiej choroby nerek i przeszczepów nerek oraz nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Stosowanie hormonu wzrostu do celów terapeutycznych jest często związane z różnymi działaniami niepożądanymi, których nasilenie zależy silnie od podejścia terapeutycznego i stosowanych schematów dawkowania.

Dorośli pacjenci poddawani terapii często skarżą się na zatrzymywanie wody, obrzęki obwodowe, bóle stawów, bóle mięśni i parestezje, które na szczęście ustępują samoistnie lub po dostosowaniu dawki.

Jednak działania niepożądane układu hormonalnego z rzadkim występowaniem cukrzycy, układu nerwowego z pojawieniem się parestezji i cefelaee oraz układu hemopoetycznego potencjalnie narażonego na ryzyko białaczki są poważnym problemem klinicznym.

Miejscowe działania niepożądane związane ze sposobem podawania są częstsze, często z powodu zaczerwienienia, małych krwiaków i lipoatrofii.

Wszystkie wyżej wymienione działania niepożądane wydają się wykazywać większą częstość występowania i nasilenie u osób stosujących hormon wzrostu do celów dopingowych.