KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL © jest lekiem na bazie ketoprofenu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL ® jest wskazany w leczeniu objawowym różnego rodzaju dolegliwości bólowych w stanie zapalnym.

Mechanizm działania KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL ® jest lekiem opartym na ketoprofenie, aktywnym składniku należącym do kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych i chemicznie pochodzącym z kwasu arylopropionowego.

Podawany doustnie, ten aktywny składnik dociera do środowiska jelitowego, gdzie jest szybko wchłaniany, co pozwala osiągnąć maksymalny pik w osoczu w zaledwie 60 minut i rozprowadzony do różnych tkanek, związanych z białkami osocza.

Obecność sukralfatu KETODOL®, czynnika cytoprotekcyjnego powszechnie stosowanego w leczeniu wrzodów dwunastnicy, powoduje, że wchłanianie ketoprofenu jest bardziej stopniowe w miarę upływu czasu, rozszerzając działanie terapeutyczne produktu leczniczego.

Ten ostatni jest zasadniczo gwarantowany przez zdolność ketoprofenu do hamowania aktywności cyklooksygenaz, enzymów aktywowanych znacząco po urazach lub szkodliwych bodźcach, zdolnych do zwiększania stężeń mediatorów chemicznych wyposażonych w działanie prozapalne znane jako prostaglandyny.

Aktywność terapeutyczna tej substancji czynnej jest również uzupełniana przez centralne działanie przeciwbólowe, przeprowadzane przez bezpośrednie przekraczanie bariery krew-mózg, przez pośredni środek przeciwgorączkowy i przeciwutleniacz, który przyczynia się do zmniejszenia szkodliwego bodźca tkanek objętych stanem zapalnym.

Ketoprofen po okresie półtrwania około 1-4 godzin jest eliminowany głównie na poziomie nerek w postaci nieaktywnych katabolitów.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO KETOPROFENÓW + OMEPRAZOLU

Clin Drug Investig. 1 kwietnia 2012; 32 (4): 221-33.

Ostatnie prace, które pokazują, jak pojawienie się efektów ubocznych na błonie śluzowej żołądka wywołanych przez podawanie ketoprofenu, można zminimalizować przez jednoczesne przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak omeprazol, zwiększając w ten sposób przestrzeganie terapii przeciwzapalnej.

2. KETOPROFEN W FAZACH POSTO OPERACYJNYCH

Metody Znajdź Exp Clin Pharmacol. 30 listopada 2008 r .: 30 (9): 703–6.

Prace, które pokazują, jak przyjmowanie ketoprofenu w fazach bezpośrednio po poważnej operacji ortopedycznej może złagodzić ból pooperacyjny poprzez zmniejszenie ilości opioidowych środków przeciwbólowych stosowanych w fazach pooperacyjnych.

3. KETOPROFENY - NIEDOZWOLENIE I TOLERABILNOŚĆ

Boll Chim Farm. 1991 grudzień; 130 (11): 1S-5S.

Nieco przestarzałe badanie, które pokazuje, jak przyjmowanie ketoprofenu-sukralfatu przy jednoczesnym zagwarantowaniu takiego samego działania terapeutycznego samego ketoprofenu, w leczeniu objawów bólu, może dawać lepszą tolerancję poprzez zmniejszenie częstości występowania dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Sposób użycia i dawkowanie

KETODOL ®

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu składające się z rdzenia ketoprofenu 25 mg i powłoczki z sukralfatu 200 mg.

Do leczenia bolesnych objawów zalecamy przyjmowanie jednej tabletki 2-3 razy dziennie popijając szklanką wody.

Nadzór medyczny i adaptacja stosowanych dawek powinny nieuchronnie wystąpić u pacjentów w podeszłym wieku lub cierpiących na choroby nerek i wątroby.

Ostrzeżenia KETODOL ® Ketoprofen

Chociaż KETODOL ® może być sprzedawany bez recepty, biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne terapii ketoprofenem, wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Zabiegi należy uznać za krótkoterminowe i przydatne do przezwyciężenia ostrej fazy bólu, zmniejszenia dawki ketoprofenu tak szybko, jak to możliwe i przy użyciu minimalnej skutecznej dawki.

Nadzór medyczny staje się konieczny u wszystkich pacjentów cierpiących na choroby żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, nerkowe, sercowo-naczyniowe i koagulacyjne, dla których okresowe monitorowanie funkcjonalności wyżej wymienionych narządów jest konieczne w celu zmniejszenia występowania nowych działań niepożądanych lub pogorszenie wcześniej istniejących patologii.

Możliwe wystąpienie działań niepożądanych, zarówno ogólnoustrojowych, jak i skórnych, powinno zaalarmować pacjenta, który po usłyszeniu jego lekarza powinien przerwać terapię.

Niektóre działania niepożądane, zwłaszcza te wpływające na przewód żołądkowo-jelitowy, można zminimalizować, przyjmując KETODOL ® na pełny żołądek

KETODOL ® jest przeciwwskazany u dzieci ze względu na obecność sukralfatu, którego skuteczności i bezpieczeństwa nigdy nie oceniano w populacji pediatrycznej.

KETODOL ® zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się jego stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i niedoborem enzymu laktazy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Zdecydowanie odradzamy przyjmowanie ketoprofenu w czasie ciąży w świetle różnych badań w literaturze, które wykazują potencjalne działanie toksyczne zarówno na płód, jak i na matkę.

Dokładniej, znaczące zmniejszenie ilości prostaglandyn, wywołane przez stosowanie ketoprofenu, mogłoby zagrozić prawidłowemu rozwojowi embrionalnemu i płodowemu, ułatwiając pojawienie się wad rozwojowych, zwłaszcza w stosunku do układu sercowo-naczyniowego i oddechowego oraz niepożądanych poronień.

Przeciwwskazanie jest również przedłużone do następnego etapu karmienia piersią, biorąc pod uwagę możliwość, że ketoprofen musi być wydzielany, nawet w minimalnym stopniu, z mlekiem matki.

Przypomina się również, że stosowanie NLPZ w ostatnim okresie ciąży może skomplikować poród, zmniejszając skurcze mięśniówki macicy i zwiększając ryzyko krwawienia.

interakcje

Interakcje farmakologiczne udokumentowane między ketoprofenem a innymi składnikami czynnymi są różne.

Jednak te, które budzą poważne obawy z klinicznego punktu widzenia, ze względu na potencjalne skutki uboczne i znaczące różnice w skuteczności biologicznej i właściwościach farmakokinetycznych, są związane z kontekstowym użyciem:

Doustne leki przeciwzakrzepowe i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia;
Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna, ze względu na potencjalne działanie nefrotoksyczne;
Niesteroidowe leki przeciwzapalne i kortykosteroidy, zdolne do znacznego zwiększenia szkodliwego działania na przewód żołądkowo-jelitowy;
Antybiotyki, biorąc pod uwagę znaczące różnice pod względem skuteczności terapeutycznej i metabolizmu;
Sulfonylomoczniki, biorąc pod uwagę możliwe działanie hipoglikemiczne.

Przeciwwskazania KETODOL ® Ketoprofen

Stosowanie preparatu KETODOL ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe, u pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek i serca, skazą krwotoczną, krwawieniem z jelit, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, Choroba Crohna lub historia z tymi samymi warunkami.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Pomimo przyjmowania leku KETODOL ®, gdy jest przeprowadzany zgodnie z odpowiednimi wskazaniami medycznymi, jest wolny od szczególnie poważnych działań niepożądanych, należy pamiętać, że przedłużone stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak ketoprofen, może determinować pojawienie się niestrawności, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból żołądka iw ciężkich przypadkach perforacja wrzodów i krwawień, zawroty głowy, ból głowy, senność i depresja, pokrzywka, wysypka skórna, reakcje pęcherzowe i nadwrażliwość na światło.

Różne badania kliniczne pokazują również, że nadużywanie ketoprofenu i NLPZ na ogół może być związane z początkiem lub klinicznym nasileniem chorób wątroby, nerek i układu krążenia.