Co to jest Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną desloratadynę. Lek jest dostępny w postaci tabletek (5 mg).
Desloratadine Teva jest „lekiem generycznym”. Oznacza to, że Desloratadine Teva jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Aerius. Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva stosuje się w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, takim jak katar sienny lub uczulenie na roztocza) lub pokrzywki (stan skóry spowodowany alergią). alergia, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Desloratadine Teva?
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat) to jedna tabletka raz na dobę.
Jak działa Desloratadine Teva?
Aktywny składnik desloratadine Teva, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym. Działa poprzez blokowanie receptorów, na których zazwyczaj ustala się histamina, substancja obecna w organizmie powodująca objawy alergiczne. Po zablokowaniu receptorów histamina nie wywołuje efektu i obserwuje się zmniejszenie objawów alergii.
Jak badano lek Desloratadine Teva?
Ponieważ Desloratadine Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do ustalenia testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Desloratadine Teva?
Ponieważ Desloratadine Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uważa się, że korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego zatwierdzono Desloratadine Teva?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE produkt Desloratadine Teva wykazuje porównywalną jakość i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Aerius. Dlatego CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku preparatu Aerius korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla Desloratadine Teva.
Więcej informacji na temat Desloratadine Teva
W dniu 24 listopada 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Desloratadine Teva, ważne w całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Desloratadine Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 10-2011.
