Fitoterapia

Passiflora Incarnata - Passiflora: właściwości lecznicze

Informacje rozpowszechniane przez:

EMEA (Europejska Agencja Leków)

KOMITET DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH NA PODSTAWIE ROŚLIN (HMPC)

PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA

Podsumowanie raportu z oceny HMPC dla społeczeństwa

Z czego wykonane są leki na bazie Passiflory?

WAŻNA UWAGA: Przedstawiona ilustracja ma dostarczyć więcej informacji na temat źródła preparatu / preparatu roślinnego. Ta ilustracja nie ma na celu zachęcania do zbiorów w naturze.

Leki z męczennicy zawierają części nadziemne (łodygi, liście, kwiaty i owoce) rośliny kwiatu męczennicy. Łacińska nazwa botaniczna rośliny to Passiflora incarnata L. Passiflora jest rośliną pnącą, zielną i wieloletnią, pochodzącą z Ameryki Północnej, Ameryki Środkowej i Ameryki Południowej, która jest uprawiana i zbierana w celu uzyskania części suszona antena przeznaczona do użytku medycznego (substancja roślinna). Leki na bazie Passiflory są dostępne w różnych formach do przyjmowania doustnego, takich jak herbaty ziołowe, tabletki, kapsułki i krople i są otrzymywane z różnych preparatów ziołowych.

Preparaty uzyskane z męczennicy są również dostępne w połączeniu z innymi substancjami roślinnymi, które mają podobne działanie. Produkty lecznicze powstałe z tych kombinacji będą przedmiotem oddzielnej oceny przez HMPC.

Do czego służą leki z męczennicy?

Leki z męczennicy są tradycyjnie stosowane w celu łagodzenia łagodnych objawów stresu psychicznego i promowania snu u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Te instrukcje użytkowania są oparte wyłącznie na tradycyjnym użyciu.

Wiele tradycyjnych leków ziołowych nie zostało poddanych kompletnemu badaniu przy użyciu obecnych metod naukowych. Wspólnotowe prawodawstwo farmaceutyczne zapewnia możliwość oficjalnego rejestrowania tradycyjnych leków pochodzenia roślinnego, w oparciu o ich tradycyjne zastosowanie, jeśli można je bezpiecznie stosować bez interwencji lekarza w zakresie diagnozowania, leczenia i obserwacji. To tradycyjne zastosowanie musi obejmować okres co najmniej 30 lat, z czego 15 lat we Wspólnocie.

Jak stosować leki z męczennicy?

Leki z męczennicy mogą być stosowane od 12. roku życia. Nie zaleca się stosowania leków z męczennicy u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa produktu dla tej grupy wiekowej.

Dawkowanie i częstość podawania leków zawierających męczennicę zależy od celu, w jakim są stosowane, oraz od składu danego leku. Szczegółowe instrukcje można znaleźć w ulotce dołączonej do każdego produktu.

Zwykle są przyjmowane trzy do czterech razy dziennie. Więcej informacji znajduje się w punkcie 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania” monografii społeczności dotyczącej ziół związanych z kwiatem męczennicy.

Jak działają leki z męczennicy?

Nie wiadomo, jak leki z passiflory działają w łagodnych objawach stresu psychicznego i w promowaniu snu.

Jakie badania przeprowadzono na lekach z męczennicy?

Aby wykazać skuteczność leków zawierających męczennicę, HMPC przeanalizował dane z literatury naukowej, a także wyniki czterech badań klinicznych przeprowadzonych w latach 1998–2005. Badania nad różnymi rodzajami ekstraktu z męczennicy były prowadzone w modelach eksperymentalnych w celu wykazania działania leków z męczennicy. Badania te potwierdziły znany wpływ leków na wywoływanie snu i zmniejszenie skutków lęku, ale nie jest jeszcze jasne, jakie składniki roślin te efekty można przypisać. W innych badaniach w modelach eksperymentalnych zbadano sposób, w jaki jeden ze składników passiflory może określić zmniejszenie lęku przy dawkach wyższych niż stosowane u ludzi, ale badania te nie wyjaśniły działania leków opartych na passiflorze w przypadkach niepokoju.

Wyniki badań klinicznych miały ograniczoną wartość, ponieważ obejmowały zbyt mało pacjentów, nie porównywały leków na bazie passiflory z innymi lekami ani nie badały leczenia innych zaburzeń. Jednak jedno z badań potwierdziło stosowanie leków z męczennicy w łagodzeniu objawów stresu.

HMPC zauważył, że tradycyjne stosowanie męczennicy w UE jest szeroko udokumentowane przez wysoko cenione podręczniki obejmujące okres co najmniej 30 lat. Pierwsze źródła pochodzą z 1938 r. Na podstawie tych długich doświadczeń HMPC stwierdził, że skuteczność leków z męczennicy jest wiarygodna, chociaż konieczne są dalsze badania, aby w pełni wykazać ich skuteczność zgodnie z nowoczesnymi standardami.

Jakie ryzyko wiąże się z lekami z męczennicy?

Ogólnie, leki z męczennicy są dobrze tolerowane. W literaturze opisano przypadek nadwrażliwości (alergii) i przypadku nudności i tachykardii (nieprawidłowy wzrost częstości uderzeń serca). Nie ma żadnych ustaleń dotyczących możliwej szkodliwości leków z męczennicy w normalnych warunkach.

Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych dla danego leku z marakui znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Leków z męczennicy nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kwiat męczennicy.

Ponieważ nie przeprowadzono badań nad wpływem leków zawierających męczennicę na reprodukcję lub płód, nie należy podawać tych leków kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.

Tradycyjne stosowanie leków zawierających męczennicę wskazuje, że mogą one powodować senność i zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zainteresowani pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Więcej informacji o lekach z męczennicy

Stosowanie passiflory jako leku jest częścią tradycyjnej europejskiej medycyny ziołowej.

Ważne informacje na temat stosowania tradycyjnej medycyny pochodzenia roślinnego można znaleźć w ulotce dołączonej do każdego produktu. Informacje te należy zawsze dokładnie przeczytać przed użyciem produktu.