HUMATIN ® Siarczan paromomycyny

HUMATIN ® jest lekiem opartym na siarczanie paromomycyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybiotyk - jelitowy środek przeciwbakteryjny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania HUMATIN ® Siarczan paromomycyny

HUMATIN ® to lek o szerokim spektrum działania, aktywny na bakterie Gram + i -, pasożyty, takie jak pierwotniaki ( Entameba Histolitica i Giardia duodenalis ) i tasiemce, dlatego z powodzeniem stosowany w leczeniu ostrego i przewlekłego zapalenia jelit, czerwonki bakteryjnej, zapalenia jelit biegunka, ameba jelitowa i teniaza.

HUMATIN ® jest również stosowany jako sterylizator środowiska jelitowego przed zabiegiem chirurgicznym i jako dodatek do terapii encefalopatii wątrobowej.

Mechanizm działania HUMATIN ® Siarczan paromomycyny

Paromomycyna zawarta w HUMATIN ® jest antybiotykiem należącym do kategorii związków aminoglukozydowych, szczególnie aktywnych na różne patogenne mikroorganizmy dla ludzi.

Doustnie, kwaśna bariera żołądkowa przechodzi nieuszkodzona, nie jest absorbowana na poziomie przewodu pokarmowego, a tym samym dociera do światła jelita przy stężeniach takich, aby przeprowadzić własne działanie biologiczne.

Jego działanie terapeutyczne jest spowodowane zdolnością do selektywnego wiązania podjednostek rybosomalnych tych mikroorganizmów, hamowania prawidłowej syntezy białek i prowadząc do powstawania nieprawidłowych peptydów, które gromadzą się wewnątrz komórki, uszkadzając ją sprzyjając jej lizie.

Dlatego działanie bakteriobójcze odbywa się w bardzo szybkich odstępach czasu, gwarantując skuteczny i natychmiastowy efekt.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. PAROMOMICINE AND LESMANIOSIS

Wydaje się, że kilka badań zgadza się co do skuteczności paromomycyny w leczeniu pasożytów z hemoflagellated pierwotniaków, takich jak Leishmania. Dokładniej, wykazano, że leczenie przez 21 dni paromomycyną w dawce 15 mg / kg / dzień jest szczególnie skuteczne w zmniejszaniu skutków ubocznych lesmaniozy trzewnej.

2. PAROMOMICINE I LECZENIE DIENTAMOEBA FRAGILIS

Dientamoeba fragilis jest pierwotniakiem wiciowym, pasożytem jelitowym człowieka, odpowiedzialnym zarówno za ostrą, jak i przewlekłą biegunkę. Podawanie paromomocyny w dawce 25-35 mg / kg / dobę przez 7 dni okazało się szczególnie skuteczne w poprawie objawów, gwarantując sukces terapeutyczny u 87% leczonych pacjentów.

3. MECHANIZM MOLEKULARNY PAROMOMYCYNY

Wysoka selektywność i skuteczność tego leku została wyjaśniona z farmakodynamicznego punktu widzenia, poprzez eksperymenty in vitro. Dokładniej, zaobserwowano, że paromomycyna może działać selektywnie na rybosomy pasożyta, hamując jego aktywność, jednocześnie tracąc zdolność adhezji i aktywacji w komórce ludzkiej, prawdopodobnie z powodu braku specyficznych domen wiążących.

Sposób użycia i dawkowanie

HUMATIN ® paromomycyna 250 mg kapsułki twarde, 25 mg / ml syrop paromomycyny:

leczenie terapeutyczne obejmuje podawanie 2–3 gramów dziennie (25–50 mg / kg) w 4 różnych założeniach przez 3–5 dni w przypadku czerwonki bakteryjnej, 25–35 mg / kg paromomycyny w 3 różnych założeniach dotyczących około 10 dni w przypadku amebiozy, 35 mg / kg / dobę przez 4 dni w przygotowaniu do fazy operacyjnej.

W każdym przypadku przyjmowanie tego antybiotyku powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza, przy czym należy sformułować prawidłową dawkę, która powinna być ustalona na podstawie cech fizjopatologicznych pacjenta.

Ostrzeżenia HUMATIN ® Siarczan paromomycyny

Chociaż nie jest normalnie wchłaniany przez przewód żołądkowo-jelitowy, paromomycyna może krążyć w pobliżu zmian chorobowych błony śluzowej jelit, znacznie zwiększając ryzyko nefrotoksyczności i ototoksyczności, u pacjentów z uszkodzoną błoną śluzową lub cierpiących na zespół złego wchłaniania.

Ponadto paromomycyna, jak również antybiotyki należące do kategorii aminoglukozydów, mogą wywołać kryzysy miasteniczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak danych dotyczących rzeczywistego profilu bezpieczeństwa leku w odniesieniu do zdrowia płodu, przyjmowanego podczas ciąży, ogranicza przyjmowanie HUMATIN ® do przypadków rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.

interakcje

Słabe wchłanianie systemowe HUMATIN® nie naraża paromomycyny na interakcje farmakokinetyczne, jednak biorąc pod uwagę nefrotoksyczność zależną od dawki wywołaną przez ten antybiotyk, użyteczne byłoby unikanie jednoczesnego przyjmowania leków o tym samym działaniu jak kanamycyna, streptomycyna, neomycyna itp.

Ponadto ototoksyczność wywołana przez lek może być maskowana przez jednoczesne przyjmowanie leków przeciw kinetycznych, w związku z czym użyteczne byłoby unikanie jednoczesnego przyjmowania.

Przeciwwskazania HUMATIN ® Siarczan paromomycyny

HUMATIN ® jest przeciwwskazany w przypadkach udowodnionej nadwrażliwości na substancję czynną lub na jeden z jej analogów, u pacjentów z niedrożnością, wrzodziejącymi zmianami jelitowymi i zespołem złego wchłaniania, u pacjentów cierpiących na niewydolność nerek i zespoły miasteniczne.

HUMATIN ® jest również przeciwwskazany w ciąży iu dzieci poniżej drugiego roku życia.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Spożycie paromomycyny w dawkach większych niż 3 gramy dziennie często wiąże się z pojawieniem się zaburzeń przewodu pokarmowego, takich jak nudności, biegunka i skurcze brzucha.

W poszczególnych kategoriach pacjentów zagrożonych można było zaobserwować nefrotoksyczność, ototoksyczność i reakcje skórne nadwrażliwości z tendencją do regresji po zawieszeniu terapii.