Czym jest Corlentor?
Corlentor to tabletka w kolorze łososiowym (podłużne, 5 mg, trójkątne, 7, 5 mg) do przyjmowania doustnego. Substancją czynną jest iwabradyna w dawkach 5 i 7, 5 mg.
Do czego służy Corlentor?
Preparat Corlentor stosuje się w objawowym leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej, ból w okolicy żuchwy i pleców spowodowany wysiłkiem fizycznym z powodu problemów z ukrwieniem serca). Preparat Corlentor stosuje się u pacjentów z prawidłowym rytmem zatokowym (częstość akcji serca), którzy nie mogą być leczeni lub którzy nie tolerują leczenia beta-blokerem (inny lek stosowany w leczeniu dusznicy bolesnej).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Corlentor?
Corlentor należy przyjmować doustnie podczas posiłków dwa razy dziennie, rano i wieczorem.
Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę. U pacjentów powyżej 75 lat można rozpocząć od dawki 2, 5 mg do dawki 5 mg. Po 3-4 tygodniach leczenia dawkę można zwiększyć do 7, 5 mg dwa razy na dobę, w zależności od indywidualnej reakcji.
Jak działa Corlentor?
Objawy dusznicy bolesnej (ból w klatce piersiowej, ramieniu lub szczęce) wynikają z niewystarczającej podaży natlenionej krwi do serca. W przewlekłej stabilnej chorobie wieńcowej objawy te występują
podczas wysiłku fizycznego. Corlentor to lek, który selektywnie redukuje tętno. Składnik aktywny zawarty w leku, iwabradyna, działa poprzez hamowanie kanałów lf lub wyspecjalizowanych komórek zlokalizowanych w węźle zatokowym, naturalnym stymulatorze, który kontroluje skurcze serca i reguluje częstość akcji serca. Gdy kanały zostaną zablokowane, tętno spada, serce działa mniej i dlatego wymaga mniej natlenionej krwi. Dlatego Corlentor działa poprzez zmniejszenie lub zapobieganie objawom dusznicy bolesnej.
Jak badano Corlentor?
Corlentor był przedmiotem czterech 3 lub 4 miesięcznych badań klinicznych z udziałem łącznie 3222 pacjentów, z których 2168 było leczonych preparatem Corlentor. Lek porównywano z placebo (leczenie obojętne), atenololem lub amlodypiną (inne leki przeciwdławicowe). Lek badano również jako leczenie wspomagające u pacjentów przyjmujących jednocześnie amlodypinę. Skuteczność oceniano przede wszystkim w testach fizycznych, na przykład w celu zmierzenia ilości ruchów, jakie pacjent mógł zrobić przed wystąpieniem dławicy piersiowej.
Jakie korzyści ze stosowania leku Corlentor zaobserwowano podczas badań?
Corlentor był znacznie lepszy niż placebo pod względem zwiększania odporności na wysiłek i równie skuteczny jak atenolol i amlodypina. Dodanie preparatu Corlentor do leczenia amlodypiną nie przyniosło dodatkowych korzyści.
Jakie są zagrożenia związane z Corlentor?
Najczęstszym skutkiem ubocznym, który pojawił się u ponad 1 na 10 pacjentów, są zjawiska świetlne lub „fosfeny” (chwilowe wrażenie świetlne w polu widzenia). Inne działania niepożądane to niewyraźne widzenie, bradykardia (bardzo niska częstość akcji serca), nieregularne bicie serca, ból głowy (zwykle w pierwszym miesiącu leczenia) i zawroty głowy. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Corlentor znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Corlentor nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na iwabradynę lub którykolwiek składnik preparatu, u pacjentów z częstością akcji serca w spoczynku mniejszą niż 60 uderzeń na minutę, u pacjentów z bardzo niskim ciśnieniem krwi, u pacjentów dotkniętych chorobą z różnych kardiopatii (wstrząs kardiogenny, zaburzenia rytmu serca, atak serca, niewydolność serca), u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Corlentor został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że preparat Corlentor wykazał wystarczającą skuteczność przeciw dusznicy bolesnej i dopuszczalny profil bezpieczeństwa jako alternatywne leczenie pacjentów cierpiących na przewlekłą stabilną dusznicę bolesną z prawidłowym rytmem zatokowym, który nie może być leczonych beta-blokerami. CHMP uznał, że korzyści przewyższają ryzyko i dlatego zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji na temat Corlentor:
W dniu 25 października 2005 r. Komisja Europejska przyznała Les Laboratoires Servier pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Corlentor ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać pełną wersję oceny (EPAR) firmy Corlentor, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: marzec 2006 r
