Co to jest Brilique - tikagrelor?
Brilique to lek zawierający substancję czynną tikagrelor. Jest dostępny w postaci okrągłych żółtych tabletek (90 mg).
W jakim celu stosuje się Brilique - tikagrelor?
Brilique stosuje się w połączeniu z aspiryną w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy spowodowane przez skrzepy krwi i sztywność tętnic), takie jak zawał mięśnia sercowego lub udar. Podaje się go dorosłym pacjentom z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicą bolesną (rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany problemami z dopływem krwi do serca).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Brilique - tikagrelor?
Początkowa dawka leku Brilique to dwie tabletki przyjmowane w tym samym czasie, po których następuje regularna dawka jednej tabletki dwa razy na dobę. Pacjenci powinni również przyjmować aspirynę na podstawie wskazań lekarza, z wyjątkiem przypadków, w których lekarz zabrania pacjentowi przyjmowania z powodów zdrowotnych. Leczenie należy kontynuować przez maksymalny okres jednego roku, chyba że lekarz zaleci pacjentowi zaprzestanie przyjmowania leku.
Jak działa Brilique - ticagrelor?
Substancja czynna leku Brilique, tikagrelor, jest inhibitorem agregacji płytek krwi, co oznacza, że pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi. Gdy krew krzepnie, dzieje się tak z powodu określonych komórek krwi, płytek krwi, które przywierają do siebie (agregacja). Tikagrelor blokuje agregację między płytkami krwi, zapobiegając wiązaniu się substancji zwanej ADP z receptorem na ich powierzchni. W ten sposób płytki tracą zdolność do przylegania do siebie, zmniejszając w ten sposób ryzyko powstawania zakrzepów i pomagając zapobiegać udarowi lub zawałowi mięśnia sercowego.
Jak badano Brilique - tikagrelor?
Efekty Brilique były najpierw testowane w modelach eksperymentalnych przed badaniem u ludzi.
W jednym badaniu głównym z udziałem ponad 18 000 osób dorosłych z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego lub z niestabilną dusznicą bolesną porównywano preparat Brilique z klopidogrelem (inny inhibitor agregacji płytek). Pacjenci przyjmowali aspirynę jednocześnie i byli leczeni przez okres do roku. Głównym parametrem skuteczności była liczba pacjentów dotkniętych zawałem lub udarem mięśnia sercowego lub zmarłych z powodu choroby układu krążenia.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Brilique - tikagreloru zaobserwowano w badaniach?
Brilique był skuteczny u pacjentów z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego lub niestabilną dusznicą bolesną. W badaniu głównym 9, 3% pacjentów leczonych produktem Brilique miało zawał mięśnia sercowego lub udar lub zmarło z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z 10, 9% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Brilique - tikagreloru?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Brilique (tj. Obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to duszność (trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa (krwawienia z nosa), krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawienie w żołądku lub jelitach), krwawienie skórne lub podskórne, wybroczyny i krwawienie w miejscu zabiegu chirurgicznego (w miejscu, w którym igła weszła do naczynia krwionośnego). Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Brilique znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Brilique nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na tikagrelor lub którykolwiek składnik preparatu. Nie należy go stosować u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej chorobą wątroby lub u pacjentów z trwającym krwawieniem, ani u pacjentów z udarem mózgu z powodu krwotoku śródczaszkowego. Leku nie wolno również stosować u pacjentów przyjmujących inne leki o silnym działaniu blokującym na jeden z enzymów wątrobowych (CYP3A4), takich jak ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (antybiotyk), atazanawir i rytonawir (leki stosowane u pacjentów z HIV) i nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Dlaczego Brilique - ticagrelor został zatwierdzony?
Według Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHNP) główne badanie wykazało, że w porównaniu z klopidogrelem, Brilique zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Natomiast Brilique nie był bardziej skuteczny niż klopidogrel w zmniejszaniu ryzyka udaru.
CHMP uznał, że korzyści Brilique przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji na temat Brilique - tikagreloru
W dniu 3 grudnia 2010 r. Komisja Europejska przyznała AstraZeneca pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Brilique, obowiązujące w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat i jest przedłużane po tym okresie.
W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Brilique należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także zawartą w EPAR) lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 10-2010.
