Nizatydyna jest antagonistą H2 opracowanym przez firmę farmaceutyczną Eli Lilly, która wprowadziła ją na rynek po raz pierwszy w 1987 r. Pod nazwą zarejestrowanej specjalności Axid ®. W 2000 roku firma farmaceutyczna Eli Lilly ogłosiła sprzedaż wszystkich praw do handlu i sprzedaży Reliant Pharmaceuticals.
Nizatydyna jest dostępna w handlu w postaci tabletek sprzedawanych pod nazwami Axid®, Zanizal, Axid Ar®, Cronizat® i innymi wymyślonymi nazwami; składnik aktywny można również znaleźć jako roztwór doustny Axid® i roztwór Nizax® do infuzji dożylnej.
Stosowanie nizatydyny jest szczególnie wskazane w leczeniu wrzodu dwunastnicy, wrzodu żołądka, choroby refluksowej przełyku, nawracających owrzodzeń i owrzodzeń związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków zapalnych. Nizatydyna jest silnym, selektywnym i odwracalnym antagonistą receptorów histaminowych H2. Nizatydyna znacznie zmniejsza objętość kwasu solnego wydzielanego w żołądku i wszystko to odbywa się dokładnie w wyniku hamowania zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu żołądkowego. Lek ten działa szybko, dając szybką ulgę w bólu spowodowanym przez wrzód. Jednak na podstawie kilku badań klinicznych nizatydyna nie jest bardziej skuteczna niż inni antagoniści receptora histaminowego H2, chociaż niektóre parametry wskazują, że ta cząsteczka może być lepiej tolerowana przez nasz organizm niż inni antagoniści H2.
Nizatidina - Dawkowanie i sposób użycia
W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych długotrwałym stosowaniem niesterydowych leków przeciwzapalnych - lub gdy konieczne jest długotrwałe stosowanie NLPZ o wysokiej mocy żołądkowo-żołądkowej - dawka nizatydyny wynosi 300 mg / dobę, które można przyjmować pojedynczo, wieczorem przed pójściem spać lub podzielić na dwie dawki, jedną rano i drugą wieczorem. Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj osiem tygodni.
Dawka nizatydyny zalecana w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy wynosi 300 mg / dobę, przyjmowana jednorazowo przed pójściem spać lub podzielona na dwie dawki po 150 mg każda, jedna rano i druga wieczorem przed pójściem do łóżka. Średni czas trwania leczenia wynosi cztery tygodnie, ale można go przedłużyć o kolejne cztery tygodnie, jeśli nie ma pełnego powrotu do zdrowia; jeśli zamiast tego nastąpi całkowite wygojenie wrzodu już w pierwszym cyklu terapii - a jeśli gojenie zostanie potwierdzone badaniem endoskopowym - wówczas leczenie można przerwać przed upływem czterech tygodni.
Również w leczeniu łagodnego wrzodu żołądka zalecana dawka wynosi 300 mg nizatydyny na dobę, przyjmowana jednorazowo, wieczorem przed pójściem spać lub podzielona na dwie dawki dzienne po 150 mg każda, z których jeden rano, a drugi wieczorem, przed snem. Czas trwania leczenia nizatydyną zwykle zmienia się, w tym przypadku, od czterech do ośmiu tygodni, ale może również być krótszy niż cztery tygodnie, jeśli jest potwierdzony endoskopowo przypadek gojenia.
W niektórych szczególnych przypadkach, gdy po leczeniu trwającym cztery tygodnie gojenie się wrzodu, może okazać się konieczne utrzymanie kontroli nad wydzielaniem żołądkowym, zwłaszcza u pacjentów, którzy mają tendencję do nawrotów wrzodów żołądka lub dwunastnicy; w takich przypadkach można zastosować przedłużoną terapię podtrzymującą, stosując 150 mg nizatydyny na dobę, przyjmowaną w pojedynczym podaniu przed snem. Ten rodzaj terapii musi być ściśle monitorowany przez lekarza.
W leczeniu choroby refluksowej przełyku zalecana dawka wynosi 300 mg nizatydyny na dobę, podzielona na dwie dawki dobowe, jedną rano i jedną wieczorem 150 mg każda. W najcięższych przypadkach można zastosować dawkę ataku nizatydyny 600 mg / dobę, a następnie zmniejszyć ją jak najszybciej na podstawie osobistej odpowiedzi terapeutycznej pacjenta.
Nizatydyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego zaleca się szczególną ostrożność w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Nizatydyna - Przeciwwskazania i ostrzeżenia dotyczące stosowania
Przed rozpoczęciem leczenia nizatydyną konieczne jest zapewnienie, aby objawy, dla których wymagana jest interwencja farmakologiczna, nie były związane z nowotworowym złośliwym nowotworem żołądka; nizatydyna w rzeczywistości, maskując objawy i łagodząc ból, może znacznie opóźnić diagnozę nowotworu. Kilka badań wykazało, że nizatydyna nie zakłóca układu enzymatycznego, który metabolizuje większość leków, związanego z cytochromem P450, więc jest mało prawdopodobne, aby wystąpiły interakcje leków z innymi lekami związanymi z hamowaniem metabolizmu wątrobowego przez cytochrom P450., Jednakże w przypadku długotrwałego leczenia nizatdinem, należy przeprowadzić kontrolne działanie terapeutyczne leku i wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić. Nizatydyna jest częściowo metabolizowana przez wątrobę i wydalana prawie dziewięćdziesiąt procent przez nerki; zgodnie z przewidywaniami należy zatem zachować ostrożność, jeśli pacjenci cierpiący na niewydolność nerek lub wątroby są leczeni; ponieważ wiadomo, że znaczna część starszych pacjentów cierpi na niewydolność nerek, zaleca się zwrócenie szczególnej uwagi na leczenie nizatydyną podczas starzenia. W przypadku pacjentów z ciężką lub nawet umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki dobowej nizatydyny.
Kilka dużych badań klinicznych wykazało, że stosowanie nizatydyny nie wpływa na zdolność pacjentów do obsługi maszyn lub prowadzenia pojazdów.
Ciąża i karmienie piersią
Przed rozpoczęciem leczenia nizatydyną w czasie ciąży lub karmienia piersią należy omówić to z lekarzem w celu omówienia korzyści i ryzyka takiego leczenia. Kilka badań na zwierzętach dotyczących stosowania nizatydyny w czasie ciąży nie wykazało żadnego ryzyka dla płodu, ale niestety nie ma danych kontrolowanych i wiarygodnych badań dotyczących stosowania nizatydyny w czasie ciąży u ludzi; dlatego zalecamy przyjmowanie leku w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają przewidywane ryzyko. Potwierdzono, że nizatydyna przenika do mleka kobiecego tylko w niewielkich ilościach; w jednym z badań zauważono, że tylko 0, 1% dawki nizatydyny przyjmowanej przez matkę było wydzielane do mleka matki w ciągu następnych 12 godzin. W innym badaniu wydzielanie nizatydyny w mleku matki badano u trzech matek podczas 6 miesięcy karmienia piersią; pielęgniarki otrzymały 150 mg nizatydyny w pojedynczym podaniu lub podzielono na pięć dawek przyjmowanych w odstępie dwunastu godzin każdy; średnia nizatydyny wydzielanej do mleka wynosiła 96 mikrogramów, co odpowiada 0, 064 procent dawki przyjętej przez matkę. Pomimo wyżej wymienionych danych producenci leku zalecają przerwanie laktacji podczas stosowania leku (lub odwrotnie, chociaż jest to bardzo mało prawdopodobne) w oparciu o działanie niepożądane obserwowane podczas badania na szczurach; praktycznie szczenięta szczurów wykazywały depresję wzrostu, gdy były karmione piersią przez matki leczone nizatydyną. Należy jednak podkreślić, że nizatydyna jest wydalana z naszego organizmu prawie całkowicie po 12 godzinach i całkowicie po 24 godzinach, dlatego w przypadku rozpoczęcia lub wznowienia karmienia piersią po terapii nizatydyną nie ma ryzyka dla dziecka.
Nizatydyna - efekty uboczne i niepożądane
Wszystkie leki mogą teoretycznie powodować działania niepożądane, ale u większości pacjentów nie ma skutków ubocznych ani działań niepożądanych. Ogólnie nizatydyna jest lekiem dobrze tolerowanym przez nasz organizm; mimo to również może powodować wiele skutków ubocznych. Ciekawym faktem, który wywodzi się z badań klinicznych przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie, jest to, że większość działań niepożądanych przypisywanych nizatydynie objawiła się jednak - w podobnych odsetkach - u pacjentów w grupie kontrolnej leczonej placebo. Jednymi z najczęstszych działań niepożądanych obserwowanych podczas przyjmowania nizatydyny są objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha i biegunka, które są najczęstsze, a następnie nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia i niestrawność. Inne działania niepożądane związane z ośrodkowym układem nerwowym, takie jak ból głowy, są - obok bólu brzucha - najczęstsze, po których następuje zawroty głowy, bezsenność i rzadko nerwowość. Na koniec występują rzadko występujące działania niepożądane, takie jak dermatologiczne (świąd i wysypka skórna), sercowo-naczyniowe (krótkie epizody bezobjawowego częstoskurczu komorowego) i inne działania niepożądane, takie jak nadwrażliwość, gorączka, bóle mięśni i osłabienie.
