SPORANOX ® Itrakonazol

SPORANOX ® to lek oparty na itrakonazolu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - pochodne triazolu

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SPORANOX ® Itrakonazol

SPORANOX ® jest stosowany w klinice medycznej w leczeniu powierzchownych i ogólnoustrojowych grzybic podtrzymywanych przez dermatofity, pleśnie, drożdże i grzyby wrażliwe na itrakonazol.

Mechanizm działania SPORANOX ® Itrakonazol

SPORANOX ® jest lekiem opartym na Itrakonazolu, aktywnym składniku należącym do rodziny przeciwgrzybiczej, który zastąpił Ketokonazol w leczeniu grzybic, zwłaszcza układowych, ze względu na szeroki zakres działania i zdolność do nie hamują wytwarzania kortykosteroidów w nadnerczach, zachowując w ten sposób charakterystykę hematologiczną pacjenta.

W rzeczywistości doustnie Itrakonazol jest wchłaniany w przewodzie pokarmowym, wiąże się z białkami osocza i osiąga stacjonarne stężenia terapeutyczne po około 4 dniach leczenia.

Dobre zniszczenie pomiędzy różnymi tkankami, z wyjątkiem dolnych dróg moczowych i ośrodkowego układu nerwowego, pozwala aktywnej substancji na prowadzenie szerokiej aktywności przeciwgrzybiczej przenikającej błony plazmatyczne różnych elementów patogennych i jednocześnie hamującej syntezę ergosterolu, kluczowego składnika struktura błony plazmatycznej.

Większa przepuszczalność membrany z jednej strony i gromadzenie się zakłóceń metabolicznych z drugiej zmniejszają energię i właściwości biosyntetyczne komórki, pogarszając jej żywotność i jednocześnie zapobiegając zdolnościom proliferacyjnym.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

ITRACONAZOLE I FUNGIN ENDOFTALMITE

Int Ophthalmol. 21 grudnia 2012 r.

Badanie wykazujące, że doustne stosowanie itrakonazolu nie może zagwarantować osiągnięcia terapeutycznie skutecznych stężeń leku na poziomie oka, a zatem jest mało przydatne podczas zapalenia wnętrza gałki ocznej.

EFEKT ANTYTUMUŁOWY ITRACONAZOLE

Onkolog. 22 stycznia 2013 r.

Praca wykazująca, że leczenie dużą dawką Itrakonazol może mieć umiarkowane działanie przeciwnowotworowe u pacjentów cierpiących na przerzutowego raka gruczołu krokowego, co prowadzi do wystąpienia działań niepożądanych.

NOWE SYSTEMY ZWOLNIENIA ITRACONAZOLE I POPRAWA SKUTECZNOŚCI BIOLOGICZNEJ

ISRN Pharm. 2012; 2012: 653.465.

Bardzo interesująca praca farmakokinetyczna, która pokazuje, jak poprawa właściwości absorpcyjnych leku, gwarantowana przez stworzenie nowych systemów dostarczania, może również określić szybką remisję symptomatologii podczas Candidiasis.

Sposób użycia i dawkowanie

SPORANOX ®

Kapsułki twarde do stosowania doustnego z itrakonazolem 100 mg.

Dawkowanie, schemat dawkowania i czas trwania leczenia powinny być określone przez lekarza na podstawie patofizjologicznych cech pacjenta i ciężkości jego obrazu klinicznego.

Na ogół konieczne są dłuższe terapie w przypadku ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych, w przypadku których czas trwania leczenia można wydłużyć nawet na kilka miesięcy.

Aby zoptymalizować wchłanianie ogólnoustrojowe leku, zaleca się przyjmowanie leku SPORANOX ® na pełny żołądek, a więc natychmiast po posiłkach.

Ostrzeżenia SPORANOX ® Itrakonazol

Stosowanie produktu SPORANOX ® musi być koniecznie poprzedzone starannym badaniem lekarskim w celu oceny stanu klinicznego pacjenta, możliwej obecności przeciwwskazań do stosowania leku oraz wyraźnej adekwatności recepty.

W świetle różnych badań opublikowanych w literaturze zaleca się zachowanie maksymalnej ostrożności podczas stosowania produktu SPORANOX ® u pacjentów cierpiących na choroby serca, wątroby i nerek, biorąc pod uwagę zdolność itrakonazolu przyjmowanego doustnie do zaostrzenia obrazu klinicznego pacjenta, powodując pojawienie się klinicznie istotnych działań niepożądanych.

Rzadko stosowanie SPORANOX ® wiąże się z pojawieniem się chorób laryngologicznych.

Stosowanie produktu SPORANOX ® nie jest również wskazane u pacjentów z niedoborem enzymu sacharazy-izomaltazy, nietolerancją fruktozy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Zaleca się przechowywanie leku w chłodnym, suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Obecność w literaturze badań, które udokumentowały potencjalne toksyczne skutki? Nawet przypadkowa ekspozycja? Itrakonazol na płód rozszerza wyżej wymienione przeciwwskazania także na ciążę i późniejszy okres karmienia piersią.

Dlatego stosowanie produktu SPORANOX ® podczas ciąży byłoby uzasadnione tylko w przypadkach wysokiego ryzyka życia, gdy korzyści byłyby ważniejsze niż potencjalne ryzyko.

interakcje

Intensywny metabolizm wątrobowy charakteryzujący itrakonazol naraża pacjenta na terapię SPORANOX® na liczne interakcje lekowe, z których niektóre są klinicznie istotne.

Dokładniej:

Leki zdolne do zmniejszania kwasowości żołądka mogą również ograniczać wchłanianie systemowe itrakonazolu;
Aktywne składniki metabolizowane przez układ cytochromu CYP3A4 mogą powodować zmiany farmakokinetyczne, które zmieniają zarówno skuteczność biologiczną, jak i profil bezpieczeństwa leku.

W świetle powyższych dowodów wskazane byłoby dokładne zapoznanie się z wykazem substancji czynnych przeciwwskazanych w trakcie leczenia itrakonazolem, zawsze po konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania SPORANOX ® Itrakonazol

Stosowanie produktu SPORANOX ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jego substancji pomocniczych, u pacjentów poddawanych terapii farmakologicznej składnikami czynnymi metabolizowanymi przez układ cytochromowy oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek i serca.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Leczenie preparatem SPORANOX ® może narażać pacjenta na ryzyko bólu brzucha, nudności, wysypki i reakcji nadwrażliwości, osłabienie, bóle mięśniowe i rzadko niewydolność wątroby, nerek i serca.