NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

NIMESULIDE DOC ® jest lekiem na bazie nimesulidu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

NIMESULIDE DOC ® powinien być stosowany tylko po ocenie stosunku kosztów do korzyści w przypadku objawowego leczenia ostrego bólu na podstawie stanu zapalnego.

NIMESULIDE DOC ® jest również wskazany w leczeniu objawów bólowych związanych z chorobami ginekologicznymi, takimi jak pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Mechanizm działania NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

NIMESULIDE DOC® jest jednym z kilku leków generycznych na bazie nimesulidu, wprowadzonych na rynek po wygaśnięciu patentu i powszechnie stosowanych do leczenia objawów bólowych związanych z bodźcami zapalnymi lub bolesnymi stanami, takimi jak pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Nimesulid okazał się szczególnie skuteczny w ciągu ostatnich 20 lat jako niesteroidowy środek przeciwzapalny, ze względu na jego zdolność do selektywnego hamowania cyklooksygenaz 2 przez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn zaangażowanych w przenoszenie bólu i genezę procesu zapalnego, przy jednoczesnym zachowaniu aktywności konstytutywnie wyrażanych enzymów, ważne dla zachowania funkcji nerek i zdrowia błony śluzowej żołądka i jelit.

Jednakże ten składnik aktywny jest obecnie przedmiotem licznych dyskusji dotyczących niektórych ważnych skutków ubocznych, z których pierwszy to hepatotoksyczność, udokumentowany licznymi badaniami w literaturze i które stanowią poważne ograniczenie stosowania nimesulidu jako środka przeciwbólowego i przeciwzapalnego.

Z tego powodu terapię NIMESULIDE DOC ® należy oceniać jako drugą opcję terapeutyczną i jako leczenie krótkotrwałe, koniecznie krótsze niż 15 dni.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. NIMESULID W OSTEOARTRITIS KOLANA

J Clin Rheumatol. 2007 październik; 13 (5): 251-5.

Interesujące badanie, które pokazuje, jak miejscowe stosowanie nimesulidu może zmniejszyć ból zapalny u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, poprawiając ich jakość życia.

2. NIMESULID W OCHRONIE USZKODZEŃ NEURONOWYCH Z Niedokrwienia

Pharmacol Res. 2008 Apr; 57 (4): 266-73. Epub 2008 22 marca.

Ostatnie badania, które wspierają neuroprotekcyjną rolę nimesulidu, pokazując, jak w modelach eksperymentalnych ta substancja czynna może chronić układ nerwowy przed uszkodzeniem wywołanym stanem niedokrwiennym.

Kolejny opis przypadku, w którym opisano przypadek ostrej niewydolności wątroby po przyjęciu nimesulidu, potwierdzając w ten sposób ważne działanie hepatotoksyczne leku, zwłaszcza w przypadku przyjmowania go przez okres dłuższy niż 15 dni.

Sposób użycia i dawkowanie

NIMESULIDE DOC ®

Nimesulid 100 mg tabletki;

Granulki do doustnej zawiesiny 100 mg nimesulidu;

Zalecamy przyjmowanie tabletek lub 100 mg saszetki nimesulidu dwa razy dziennie po głównych posiłkach.

Terapia nie powinna trwać dłużej niż 15 dni i przy braku poprawy wskazane byłoby skontaktowanie się z lekarzem.

Należy się spodziewać dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku lub z chorobą wątroby i nerek.

Ostrzeżenia NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

W świetle licznych efektów ubocznych opisanych dla terapii nimesulidem wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem przed przyjęciem leku NIMESULIDE DOC ®.

Ponadto, w celu zmniejszenia częstości występowania chorób wątroby i bólów żołądka, zaleca się nie przedłużać terapii dłużej niż 15 dni i przyjmować składnik aktywny korzystnie po dwóch głównych posiłkach.

Pacjenci z chorobami wątroby, nerek, przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego powinni zwrócić szczególną uwagę na zwiększoną podatność na działania niepożądane nimesulidu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, biorąc pod uwagę możliwość natychmiastowego wstrzymania trwającej terapii.

NIMESULIDE DOC ® w tabletkach zawiera laktozę, dlatego jego stosowanie nie jest zalecane u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem enzymu laktazy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Granulat NIMESULIDE DOC ® do zawiesiny doustnej zawiera zamiast tego sacharozę, a zatem jest mało wskazany u pacjentów cierpiących na dziedziczne zespoły nietolerancji fruktozy, złego wchłaniania glukozy / galaktozy i niedoboru sacharozy-izomaltazy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

W świetle różnych badań obecnych w literaturze, które wykazały zwiększoną częstość występowania poważnych wad rozwojowych płodu, zarówno sercowo-naczyniowych, jak i oddechowych oraz niepożądanych poronień po przyjęciu nimesulidu w ciąży, przeciwwskazane jest przyjmowanie NIMESULIDE DOC ® przez cały okres ciąży.

Przeciwwskazanie to obejmuje również kolejny okres karmienia piersią, biorąc pod uwagę tendencję nimesulidu do koncentracji w mleku matki.

interakcje

Pacjent otrzymujący NIMESULIDE DOC ® powinien zwrócić szczególną uwagę na jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych zdolnych do zmiany profilu terapeutycznego i tolerancji nimesulidu.

Dokładniej byłoby wskazane, aby unikać jednoczesnego podawania:

Kwas walproinowy, fenofibraty, salicylany, tolbutamid do zdolności zmniejszania skuteczności nimesulidu, konkurując z wiązaniem z miejscem aktywnym;
Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna, ze względu na zdolność do zwiększania toksyczności nerkowej nimesulidu;
Składniki aktywne zdolne do zmiany motoryki żołądka, dzięki czemu unika się różnic w absorpcji leku;
Antybiotyki i substraty enzymów cytochromowych, zdolne do zmiany profilu farmakokinetycznego nimesulidu, zwiększając potencjalne skutki uboczne.
NLPZ i opioidy, biorąc pod uwagę zwiększony efekt przeciwbólowy ich interakcji;
Leki przeciwzakrzepowe, biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko krwawienia związanego z jednoczesnym stosowaniem NLPZ.

Przeciwwskazania NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

Stosowanie NIMESULIDE DOC ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, niewydolność wątroby i nerek, wrzody żołądka i patologie żołądkowo-jelitowe oraz ciężką niewydolność serca.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Pomimo selektywnego działania nimesulidu, teoretycznie przydatnego do zmniejszania skutków ubocznych błony śluzowej żołądka i jelit i dróg moczowych, podawanie NIMESULIDE DOC ® może być związane z pojawieniem się:

Reakcje żołądkowo-jelitowe, takie jak ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka i ból żołądka;
Centralne działania niepożądane, takie jak senność, ból głowy, bezsenność i zawroty głowy;
Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak tachykardia i nadciśnienie;
Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka skórna, świąd, pokrzywka i obrzęk, astma, duszność i skurcz oskrzeli;
Reakcje na drogi moczowe, takie jak dyzuria, skąpomocz i izolowane krwiomocz;
Reakcje hematologiczne, takie jak niedokrwistość, neutrofilia, małopłytkowość, granulocytopenia.

Warto jednak pamiętać, że częstość występowania i nasilenie tych działań niepożądanych jest proporcjonalne do czasu trwania terapii i dawek stosowanego leku.