MONOTARD ® - ludzka zawiesina insuliny cynkowej

UWAGA: PRODUKT LECZNICZY NIE JEST DUŻO AUTORYZOWANY

MONOTARD ® lek na bazie ludzkiej zawiesiny cynku insuliny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Insulina cynkowa ludzka zawiesina do wstrzykiwania - insuliny i analogi

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania MONOTARD ® - Ludzka zawiesina insuliny cynkowej

MONOTARD ® jest wskazany w leczeniu pacjentów z cukrzycą insulinozależną.

Mechanizm działania MONOTARD ® - Ludzka zawiesina insuliny cynkowej

MONOTARD ® jest jednym z analogów insuliny pośredniej i długo działającej, składającej się z rozpuszczalnej zawiesiny cynku insuliny.

Jak wiadomo, podczas gdy okres półtrwania insuliny „hematic” wynosi kilka minut, ponieważ jest ona łatwo odbierana przez receptory wyrażane przez tkanki wrażliwe na insulinę, takie jak tkanka tłuszczowa i mięśniowa, właściwości farmakokinetyczne, w tym wygląd i trwałość efekt terapeutyczny zależy od właściwości fizykochemicznych analogu hormonalnego i jego właściwości absorpcyjnych.

Różna szybkość działania jest zatem związana tylko ze strukturą analogu insuliny i jego zdolnością do osiągnięcia strumienia krążenia, po wstrzyknięciu podskórnym.

W przypadku MONOTARD® w rzeczywistości połączenie insuliny ludzkiej z romboidalnymi kryształami cynku pozwala lekowi działać po około dwóch i pół godzinie od podania, aby osiągnąć maksymalną skuteczność terapeutyczną między czwartą a piętnastą godziną i utrzymać działanie hipoglikemiczne przez około 24 godziny.

Oczywiście mechanizm działania tego analogu insuliny pozostaje identyczny z mechanizmem działania hormonu endogennego, działając na tkanki wrażliwe na insulinę, pobudzając wychwyt i wykorzystanie glukozy we krwi i hamując wydzielanie glukozy na poziomie wątroby.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. INSULIN ZINCY ZAWIESZENIE CYNKOWE I ALERGIE

Pomimo zmniejszenia technologii rekombinacji DNA, dzięki wprowadzeniu do obrotu insuliny identycznej z endogenną, epizody alergiczne, obecność dodatków, takich jak cynk, przydatne do zmiany właściwości farmakokinetycznych tego hormonu, wydają się być związane z większym ryzykiem nadwrażliwości, którą można z czasem rozwiązać dzięki konkretnej profilaktyce.

2. INSULIN I CYKLING

Interesujące prace pokazują, jak miejscowe podawanie insuliny cynkowej, a zatem insuliny długo działającej, może przyspieszyć gojenie się ran, bez szczególnych konsekwencji z punktu widzenia metabolizmu. To zastosowanie może być szczególnie ważne w leczeniu oparzeń

3. CYNK INSULINA W ZAKRESIE WETERYNARYJNYM

Korzystny czas działania insuliny cynkowej pozwolił temu analogowi znaleźć szerokie zastosowanie w leczeniu cukrzycy w dziedzinie weterynarii, umożliwiając również dzięki codziennemu podawaniu w celu uzyskania dobrej kontroli glikemii. W tych przypadkach stosowana insulina pochodzi z ekstrakcji świń, ponieważ ma 100% analogię do insuliny psiej.

Sposób użycia i dawkowanie

MONOTARD ® 100 IU / ml zawiesiny ludzkiej insuliny cynkowej, 10 ml fiolki:

szczególna formuła i przedłużony efekt terapeutyczny, pozwalają pacjentowi z cukrzycą na wykonanie pojedynczego codziennego podawania podskórnego, lepiej, jeśli zawsze w tym samym czasie.

Chociaż istnieją ogólne wskazania dotyczące prawidłowego dawkowania insuliny do zastosowania, czas, ilość i sposób podawania powinny być ustalone przez lekarza po dokładnej ocenie stanów fizjopatologicznych pacjenta i jego równowagi glikemicznej.

Należy również pamiętać, że u niektórych pacjentów leczeniu preparatem MONOTARD ® może towarzyszyć jednoczesne podawanie szybkiej insuliny z posiłkami.

Ostrzeżenia MONOTARD ® - Ludzka zawiesina cynku insuliny

Aby terapia insulinowa osiągnęła maksymalny wynik, zaleca się, aby lekarz dokładnie poinformował pacjenta o właściwych metodach przygotowania, podawania i przechowywania samej insuliny.

Ponadto, aby zmniejszyć pozory poważnych skutków ubocznych, pacjent musi być w stanie rozpoznać pierwsze objawy hipoglikemii i podjąć natychmiastowe działania w celu przywrócenia dobrej kontroli glikemii.

Interwencje chirurgiczne, choroby zakaźne, równoczesne podawanie określonych leków, zmiany dietetyczne i metaboliczne oraz zmiany w innych postaciach insuliny mogą również wymagać znacznej korekty stosowanej dawki, którą powinien ustalić lekarz.

Dlatego wskazane jest, aby lekarz okresowo monitorował stan zdrowia pacjenta z cukrzycą i jego nawyków, aby szybko i skutecznie interweniować w wyrównaniu kontroli glikemii.

MONOTARD ® zawiera wśród swoich substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu, często będący przyczyną alergii.

Epizodom hipoglikemii często towarzyszy zmniejszenie zdolności reaktywnych i percepcyjnych pacjenta, co sprawia, że używanie maszyn i pojazdów jest niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Niezdolność insuliny do przejścia przez barierę łożyskową i wywołania hipoglikemii u płodu umożliwia skuteczne stosowanie tego hormonu w leczeniu cukrzycy ciążowej.

Uzyskanie dobrej kontroli glikemii podczas ciąży ma fundamentalne znaczenie dla zapewnienia prawidłowego wzrostu płodu; dlatego właściwe jest odpowiednie ustalenie dawek insuliny w celu zmniejszenia patologicznych glikemii.

interakcje

Jednoczesne podawanie doustnych leków hipoglikemizujących, oktreotydu, anty-MAO, beta-blokerów, inhibitorów ACE, salicylanów, alkoholu i sterydów anabolicznych może nasilać hipoglikemiczne działanie zawiesiny cynku ludzkiej insuliny, zwiększając ryzyko hipoglikemii.

Natomiast stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszyć efekt terapeutyczny MONOTARD ® i zakłócić ustalenie kontroli glikemii.

Należy jednak pamiętać, że środki sympatolityczne mogą maskować niektóre ważne objawy hipoglikemii, zwiększając ryzyko poważnych reakcji.

Przeciwwskazania MONOTARD ® - Ludzka zawiesina insuliny cynkowej

MONOTARD ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Liczne badania kliniczne i kwitnące monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu jasno określają potencjalne skutki uboczne leczenia insuliną.

Zdecydowanie rzadkie i ograniczone do pierwszych dni leczenia były zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego, układu odpornościowego i aparatu wzrokowego.

Przeciwnie, najbardziej znaczącymi i częstymi skutkami ubocznymi były te związane z kontrolą glikemii, z początkiem epizodów hipoglikemii, określonych przez klasyczną symptomatologię i które w najpoważniejszych przypadkach manifestowały się utratą przytomności.