FARLUTAL ® - Medroksyprogesteron

FARLUTAL ® jest lekiem opartym na octanie medroksyprogesteronu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Progestyniczna

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania FARLUTAL ® - Medroksyprogesteron

FARLUTAL ® jest progestagenem stosowanym w leczeniu niektórych kobiecych zaburzeń ginekologicznych, takich jak wtórny brak miesiączki i funkcjonalne krwotoki miesiączkowe.

Dane eksperymentalne testowały również jego skuteczność, osiągając także dobre sukcesy podczas guzów zależnych od hormonów oraz w przypadkach zaawansowanej kacheksji.

Jako progestagen łączy się go również z terapią hormonalną zastępującą estrogen, aby zmniejszyć ryzyko raka endometrium.

Mechanizm działania FARLUTAL ® - Medroksyprogesteron

FARLUTAL ® jest lekiem opartym na medroksyprogesteronie, pochodnej progestagenowej charakteryzującej się innym profilem farmakokinetycznym i selektywną aktywnością biologiczną.

Z farmakokinetycznego punktu widzenia ta substancja czynna różni się od innych progestagenów i endogennego progesteronu przez długi czas działania, szacowany między 20 a 30 godzin, po czym, po metabolizmie wątrobowym, jest głównie wydalany z moczem,

Podobnie jak endogenny progesteron, medroksyprogesteron jest w stanie oddziaływać głównie z komórkami endometrium, przeprogramowując ekspresję genów i pośrednicząc w przejściu od proliferacji do sekrecji, niezbędnej w naturze do odpowiedniego dostosowania nowo powstałego zarodka, ułatwiając jego gniazdowanie,

Ta substancja czynna utrzymuje również aktywność androgenną, która ma zasadnicze znaczenie w leczeniu stanów kacheksyjnych, podczas gdy jest pozbawiona aktywności estrogenowej i aktywności modulacyjnej na osi podwzgórze-przysadka, gdy jest przyjmowana doustnie w pojedynczej dawce.

W tym ostatnim przypadku zatem przyjmowanie preparatu FARLUTAL ® nie hamuje ani folikulogenezy, ani oogenezy.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. HIPERPLASIA FARLUTAL I ENDOMETRIAL: struktura molekularna

Chociaż terapia medroksyprogesteronem nie okazała się szczególnie przydatna w poprawie zdrowia kości podczas pracy, dobre wyniki obserwowano zamiast przybycia menopauzy, gwarantując znaczny wzrost gęstości kości u byłych użytkowników.

2. MEDAHSSIPROGESTERONE ANAPHYLAXIS

Ważny opis przypadku, który ujawnia pojawienie się reakcji anafilaktycznych u młodej 16-letniej dziewczynki leczonej medroksyprogesteronem. Reakcje te, które występują również przy braku wcześniejszej historii klinicznej, podkreślają znaczenie ciągłego nadzoru medycznego.

3. PRZEKSZTAŁCENIE MEDROSSIPROGESTERONU I KOMÓRKI

Badanie przeprowadzono na ponad 1500 kobietach, które oceniają obecność skutków ubocznych związanych ze zdrowiem histologicznym szyjki macicy monitorowanych przez kolposkopię, po przedłużonym podawaniu medroksyprogesteronu. Wyniki pokazują, nawet przy braku szczerej transformacji, wzrost nietypowych komórek gruczołowych, dla których ciągłe monitorowanie medyczne staje się użyteczne.

Sposób użycia i dawkowanie

FARLUTAL ® tabletki powlekane 10 - 20 mg medroksyprogesteronu:

dawkowanie leku FARLUTAL ® musi koniecznie zostać ustalone przez lekarza po dokładnej ocenie obrazu klinicznego pacjenta i związanych z nim celów terapeutycznych.

W rzeczywistości bardzo szeroki zakres zastosowań pozostawia lekarzowi doskonałą możliwość modulacji terapeutycznej, w celu zoptymalizowania jego skuteczności przy jednoczesnym zmniejszeniu potencjalnych skutków ubocznych

Zwykle terapia FARLUTAL ® przebiega cyklicznie z utratą krwi, która występuje około 3 dni po zawieszeniu terapii.

Ostrzeżenia FARLUTAL ® - Medroksyprogesteron

Leczenie preparatem FARLUTAL ® musi koniecznie być poprzedzone starannym sprawdzeniem przydatnym do wyjaśnienia potrzeby terapii, celów terapeutycznych i możliwej obecności czynników predysponujących do rozwoju potencjalnych działań niepożądanych.

W tym drugim przypadku pacjenci cierpiący na zmiany czynności wątroby, niewydolność nerek, astmę, cukrzycę, toczeń, zaburzenia psychiczne, porfirię i cholestazę powinni być uważnie obserwowani przez lekarza, aby uniknąć wystąpienia nieprzyjemnych działań niepożądanych.

Na początku pierwszych działań niepożądanych, takich jak: zaburzenia widzenia, ból głowy i wydzielina z pochwy, pacjent powinien zostać poddany starannej kontroli, aby w razie potrzeby zdecydować się na zawieszenie terapii.

Biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne, pacjent musi zostać poinformowany przez lekarza o możliwych korzyściach i potencjalnych działaniach niepożądanych, aby dokładnie ocenić stosunek kosztów do korzyści.

W przypadku, gdy FARLUTAL ® był podawany w połączeniu z terapią estrogenową, należałoby również ocenić interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia i działania niepożądane estrogenowej terapii zastępczej.

FARLUTAL ® zawiera laktozę, więc jego spożycie może powodować mniej lub bardziej poważne działania niepożądane u pacjentów z niedoborem enzymów laktazy, złym wchłanianiem glukozy / galaktozy i nietolerancją laktozy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Podawanie progestagenów w okresie ciąży powinno być ograniczone do przypadków rzeczywistej potrzeby i tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.

Zdolność tych hormonów do łatwego przekraczania bariery krwiotwórczej może narazić płód na ryzyko sercowe i strukturalne wady cewki moczowej.

FARLUTAL ® jest natomiast przeciwwskazany w okresie laktacji ze względu na zdolność medroksyprogesteronu do przechodzenia przez filtr piersi i wydzielania go do mleka matki.

interakcje

Należy pamiętać, nawet przy braku istotnych klinicznie interakcji lekowych, że jednoczesne przyjmowanie substancji czynnych zdolnych do zmiany aktywności enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za metabolizm medroksyprogesteronu może oznaczać znaczne zróżnicowanie stężeń we krwi wspomnianego składnika czynnego i jego skuteczność biologiczna.

Przeciwwskazania FARLUTAL ® - Medroksyprogesteron

FARLUTAL ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu, raka piersi lub zależnych nowotworów estrogenowo-progestynowych, zmian w czynności wątroby i wcześniejszych lub istniejących procesów zakrzepowo-zatorowych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Przyjmowanie leku FARLUTAL ®, podobnie jak innych progestagenów, może narazić pacjenta na klinicznie istotne skutki uboczne dla różnych narządów i układów.

Najbardziej dotknięte są:

układ żołądkowo-jelitowy z biegunką, nudnościami, wymiotami i skurczami brzucha;
Układ nerwowy z depresją, migreną, bólem głowy i innymi objawami neurologicznymi;
układ moczowo-płciowy, ze zmianami dotyczącymi śluzówki macicy i pochwy, zwiększoną wydzieliną i nadżerkami szyjki macicy;
piersi, ze zwiększoną tkliwością piersi;
aparat powłokowy podlegający wysypkom, wysypce i pokrzywce.

Z drugiej strony, długoterminowe skutki uboczne terapii estrogenowo-progestynowej ze znacznym wzrostem częstości występowania raka piersi, nowotworów zależnych od progestyny, zakrzepicy żylnej i zawału mięśnia sercowego były ważniejsze klinicznie.