ZIMOX ® - Amoksycylina

ZIMOX ® to lek oparty na amoksycylinie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego - penicyliny o szerokim spektrum działania

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ZIMOX ® Amoxicillin

ZIMOX ® jest wskazany w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez organizmy wrażliwe na amoksycylinę.

Z klinicznego punktu widzenia skuteczność amoksycyliny wykazano w:

Ostre i przewlekłe infekcje dróg oddechowych;
Zakażenia układu moczowo-płciowego;
Otorynolaryngologiczne i stomatologiczne infekcje;
Infekcje jelitowe;
Zakażenia miejsca chirurgicznego;
Dermatologiczne i infekcje tkanek miękkich;
Eradykacja Helicobacter Pylori.

Mechanizm działania ZIMOX ® Amoxicillin

Amoksycylina, substancja czynna ZIMOX®, jest aminopenicyliną strukturalnie podobną do ampicyliny, z której jednak różni się obecnością grupy hydroksylowej w łańcuchu bocznym.

Jego szczególna stabilność w środowisku kwaśnym pozwala na przyjmowanie doustne ze znacznie większą biodostępnością niż penicyliny i ampicylina.

Po wchłonięciu na poziomie jelitowym jest on rozprowadzany zarówno w tkankach, jak iw płynach ciała, ale przy niskich stężeniach na poziomie płynu, utrzymując swoją aktywność terapeutyczną przez około 8 godzin.

W tych rejonach amoksycylina wywiera działanie bakteriobójcze w sposób bardzo podobny do naturalnego penicyliny, hamując reakcję transpeptydacji, a tym samym zapobiegając tworzeniu się wiązań krzyżowych przydatnych do stabilizowania ściany bakteryjnej.

Proces ten powoduje większą wrażliwość bakterii na gradienty osmotyczne, co prowadzi do lizy bakterii.

Pomimo obecności grupy aminowej na poziomie pierścienia beta-laktamowego, zdolnej do zwiększenia stabilności antybiotyku, amoksycylina jest ogólnie wrażliwa na działanie beta-laktamazy, zdolnej do otwarcia pierścienia beta-laktamowego poprzez zmianę aktywność terapeutyczna.

Różne badania pokazały również, w jaki sposób bakterie mogą przeciwdziałać mikrobiobójczym działaniom amoksycyliny, zmniejszając przepuszczalność antybiotyków i jednocześnie strukturalnie modyfikując normalne cele terapii antybiotykowej.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. AMOKSYLINA W LECZENIU OSTREJ RENOSINUSITI

JAMA. 2012 15 lutego; 307 (7): 685-92.

Badanie kliniczne wykazujące, że podawanie 1, 5 g amoksycyliny na dobę nie jest skuteczne w zmniejszaniu objawów występujących podczas ostrego zapalenia zatok przynosowych w bezpośrednim okresie, gwarantując jednocześnie doskonały sukces w ciągu około 10 dni terapii.

2 POTRÓJNA TERAPIA DO ZWALCZANIA HELICOBACTER PYLORI

S Afr Med J. 2012 8 maja; 102 (6): 368-71.

Badanie oceniające skuteczność amoksycyliny w potrójnej terapii w eradykacji Helicobacter Pylori. Badanie nie wykazuje dodatkowej korzyści w przedłużaniu terapii ponad siedem dni, zamiast zwiększać potencjalne skutki uboczne.

3. AMOKSYKLINA W STOMATOLOGII CHIRURIGA

Acta Odontol Scand. 3 lutego 2012 r.

Interesujące prace mające na celu ocenę możliwości zastosowania amoksycyliny w zmniejszaniu zakażeń miejsc chirurgicznych w stomatologii. W takich przypadkach odkładanie amoksycyliny przez elektro-rozpylanie mogłoby zachować miejsce zabiegu chirurgicznego z kolonizacji bakteryjnej, co również byłoby mało toksyczne.

Sposób użycia i dawkowanie

ZIMOX ®

500 mg kapsułek amoksycyliny;

Tabletki 1 g amoksycyliny;

Tabletki rozpuszczalne i do żucia 500 - 1000 mg amoksycyliny;

Krople doustne zawierające 100 mg amoksycyliny na ml roztworu;

250 mg amoksycyliny w postaci zawiesiny doustnej w proszku do 5 ml zawiesiny.

Antybiotykoterapia amoksycyliną różni się zarówno pod względem dawki, jak i czasu trwania w oparciu o cechy fizjopatologiczne pacjenta, nasilenie obrazu klinicznego i możliwą obecność stanów mogących zagrozić skuteczności i bezpieczeństwu terapii,

Ogólnie, zakres terapeutyczny dla dorosłych wynosi od jednego do trzech gramów amoksycyliny dziennie, korzystnie przyjmowanych w kilku podaniach.

W leczeniu eradykacji Helicobacter Pylori amoksycylina jest zwykle łączona z klarytromycyną i pantoprazolem w potrójnej terapii, która ogólnie okazała się bardziej skuteczna.

W każdym przypadku, a zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych lub starszych, konieczny byłby nadzór medyczny i ewentualnie dalsze dostosowanie stosowanych dawek.

Ostrzeżenia ZIMOX ® Amoxicillin

Stosowanie ZIMOX® powinno być poprzedzone starannym badaniem lekarskim, aby ocenić obecność stanów niezgodnych z podawaniem leku i wrażliwości patogennego mikroorganizmu na amoksycylinę.

Niewłaściwe stosowanie leku mogłoby w rzeczywistości przyczynić się do powstania szczepów drobnoustrojów lekoopornych, a zatem niewrażliwych na leczenie amoksycyliną.

Stosowanie ZIMOX® powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością u pacjentów cierpiących na choroby wątroby i nerek, biorąc pod uwagę większą podatność na działania niepożądane antybiotykoterapii.

Całe leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza, który powinien okresowo monitorować, szczególnie na wczesnym etapie terapii, czynność wątroby i nerek pacjenta.

ZIMOX ® w kroplach zawiera sacharozę, dlatego pacjenci cierpiący na nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy powinni wybrać postać kapsułki lub tabletki.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań umożliwiających ocenę profilu bezpieczeństwa amoksycyliny na płodzie sugeruje stosowanie najwyższej ostrożności podczas stosowania ZIMOX® w okresie ciąży i w następnym okresie karmienia piersią.

Jeśli wymagają tego warunki, stosowanie tego leku powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

interakcje

Chociaż istotne farmakologicznie interakcje rzadko są godne uwagi, wskazane byłoby unikanie jednoczesnego przyjmowania amoksycyliny i:

Allopurinol, biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych;
Probenecyd, odpowiedzialny za wzrost stężenia we krwi i wątrobowe i nerkowe skutki uboczne amoksycyliny;
Warfaryna, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia;
Metotreksat, biorąc pod uwagę wzrost stężenia we krwi tego składnika aktywnego wywołany przez amoksycylinę, odpowiedzialny za wzrost toksyczności leku;
Etanol i amiloryd zdolne do zmiany profilu wchłaniania jelitowego.

Przeciwwskazania ZIMOX ® Amoxicillin

Stosowanie preparatu ZIMOX ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny i cefalosporyny lub odpowiednie substancje pomocnicze i mononukleozę zakaźną.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Kilka badań klinicznych i uważne monitorowanie po wprowadzeniu leku do obrotu wykazały, że leczenie amoksycyliną może być często związane z rozwojem działań niepożądanych, czasami istotnych klinicznie.

Chociaż najbardziej niepokojące działania niepożądane to te związane z wystąpieniem reakcji nadwrażliwości na lek, takie jak wysypka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, skurcz krtani, niedociśnienie tętnicze, w cięższych przypadkach wstrząs anafilaktyczny, wymioty, biegunka, jadłowstręt, pseudo-zapalenie jelita grubego były czasami opisywane błoniasty, nadbrzuszny ból, hipertransaminasemia, hiperbilirubinemia, ból głowy i zawroty głowy.