FRAGMIN ® Salt Dalteparin

FRAGMIN ® to lek oparty na dalteparynie sodowej.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antytrombotyki.

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania FRAGMIN ® Salt Dalteparin

FRAGMIN ® jest stosowany w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich w chirurgii ogólnej i ortopedycznej.

Dalteparyna sodowa jest również z powodzeniem stosowana w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich lub niestabilnej choroby wieńcowej (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez Q) w synergii z kwasem acetylosalicylowym.

FRAGMIN ® może być również skutecznie stosowany w profilaktyce krzepnięcia podczas hemodializy lub długotrwałej hemofiltracji (ponad 4 godziny).

Mechanizm działania FRAGMIN ® Sodium dalteparin

Sól heparyny sodowej, przyjmowana podskórnie przez FRAGMIN® ma doskonałą biodostępność (która wynosi około 90%) i osiąga maksymalne stężenia w osoczu po około 3 - 4 godzinach.

Pomimo okresu półtrwania cząsteczki wynosi około 4 godzin, przeciwzakrzepowe działanie soli sodowej dalteparyny jest przedłużone przez 24 godziny, a zatem wymaga zmniejszonej częstotliwości podawania w porównaniu ze zwykłą heparyną.

Działanie przeciwzakrzepowe i przeciwzakrzepowe FRAGMIN® jest związane z obecnością mieszaniny polisacharydów pochodzących z heparyny o niskiej masie cząsteczkowej.

Podobnie jak heparyna, te polisacharydy są zdolne do wiązania antytrombiny III i indukowania zmiany konformacyjnej. Działanie to jest podstawą aktywności hamującej wobec niektórych czynników krzepnięcia, takich jak trombina lub czynnik X (ważne w pośredniczeniu w przechodzeniu z protrombiny do trombiny i sprzyjaniu degradacji fibrynogenu rozpuszczalnego w fibrynogenie).

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO DALTEPARINU

Badanie umożliwiło porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dalteparyny w porównaniu z nieskoniugowaną heparyną, po operacji zastawki serca, poprzez obserwację bardziej wyraźnego zmniejszenia zdarzeń zakrzepowych i krwotocznych w grupie leczonej heparyną delta. Dokładniej, zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 4% pacjentów leczonych heparyną delta i 11% pacjentów leczonych heparyną niefrakcjonowaną. Ten sam trend zaobserwowano również w przypadku krwotocznych zdarzeń.

2. DZIAŁANIE PRZECIWZAPALNE EPARIN

leukocytów. Model ostrego zapalenia in vivo pokazał, jak podawanie tych oligosacharydów może skutecznie przeciwdziałać wynaczynieniu neutrofili, zmniejszając zdarzenia zapalne często związane z patologiami miażdżycowymi.

3. W KIERUNKU NOWYCH ANTYKOPULANTÓW

Obecnie proponowane terapie przeciwzakrzepowe mają bardzo ważne ograniczenia, które często zmniejszają ich skuteczność i komplikują osiągnięcie celu terapeutycznego.

Z jednej strony mamy terapię antagonistą witaminy K, taką jak warfaryna, która ma zaletę podawania doustnego, ale limit nieprzewidywalnej aktywności przeciwzakrzepowej (co wymaga ścisłego monitorowania), z drugiej strony mamy heparyny o niskiej wadze molekularny, który, chociaż charakteryzuje się dość przewidywalnym profilem działania, ma główne ograniczenie podawania pozajelitowego.

Kilku naukowców na całym świecie eksperymentuje z nowymi inhibitorami czynnika Xa (niezbędnymi do syntezy trombiny), które mogą ujednolicić zalety obecnie stosowanych terapii.

Sposób użycia i dawkowanie

Fabrycznie napełnione strzykawki FRAGMIN do stosowania podskórnego 2500IU / 0, 2 ml; 5000UI / 0, 2 ml; 7500UI / 0, 3 ml; 10000UI / 0, 4 ml; 12500UI / 0, 5; 15000UI / 0, 6 ml; 18000 UI / 0, 72 ml deltaperiny sodowej: postać dawkowania, czas podawania i czas trwania leczenia terapeutycznego jest silnie uzależniony od rodzaju zdarzenia, dla którego wymagane jest założenie, stanu zdrowia pacjenta i narzuconego celu terapeutycznego, Przepis tego leku ma wyłączne znaczenie medyczne.

FRAGMIN ® można podawać podskórnie, wkładając igłę ampułko-strzykawki całkowicie i prostopadle do fałdu skórnego, podniesionego z brzusznej tkanki tłuszczowej lub z bocznej strony uda.

W DOWOLNYM PRZYPADKU, PRZED REKRUTACJĄ FRAGMINU ® Dalteparyny sodowej - KONIECZNOŚĆ I KONTROLA JEGO WŁASNEGO LEKARZA.

Ostrzeżenia FRAGMIN ® Saltium Dalteparin

Spożyciu heparyny i heparyny sodowej może towarzyszyć, zwłaszcza w pierwszej fazie leczenia, trombocytopenia z potencjalnie niebezpiecznym przebiegiem.

Podczas gdy w większości przypadków ta zmiana może cofnąć się po zawieszeniu terapii lub nawet po jej utrzymaniu, w niektórych przypadkach może być pogorszona przez tworzenie kompleksów immunologicznych potencjalnie zdolnych do określenia tworzenia się białej skrzepliny (utworzonej przez agregacja płytek krwi za pośrednictwem heparyny i zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych.

W świetle tego możliwego wyniku, wskazane byłoby - zwłaszcza w początkowej fazie leczenia i okresowo rozpoczęcie terapii - monitorowanie poziomów płytek krwi w surowicy i zawieszanie terapii, jeśli spadną one poniżej 100 000 / mm3, unikając powtórzenia w przyszłości.

Powtarzające się nakłucia w tym samym miejscu, znieczulenie rdzeniowe lub zewnątrzoponowe, mogą być związane z pojawieniem się krwiaków potencjalnie niebezpiecznych dla zdrowia pacjenta. W takich przypadkach personel medyczny i paramedyczny powinien zwrócić szczególną uwagę na pojawienie się istotnych oznak i objawów.

FRAGMIN ® nie powinien być podawany domięśniowo.

Przyjmowanie heparyny sodowej nie wpływa na normalne zdolności percepcyjne pacjenta, utrzymując zdolność do prowadzenia pojazdów i niezmienionych maszyn.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Sól heparyny sodowej nie okazała się szczególnie toksyczna dla zdrowia płodu; jednak indukowane zmiany hemodynamiczne mogą być potencjalnie niebezpieczne. W świetle tych danych i biorąc pod uwagę obecność alkoholu benzylowego w niektórych formatach, pożądane jest unikanie przyjmowania FRAGMIN ® zarówno w czasie ciąży, jak i podczas laktacji, chociaż prawdopodobieństwo wchłaniania z przewodu pokarmowego jest bardzo mało prawdopodobne heparyny przez noworodka.

interakcje

Zwiększone ryzyko krwawienia obserwowano, gdy FRAGMIN ® podawano jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, tiklopidyną, glukokortykoidami i lekami przeciwpłytkowymi.

Jeśli podawanie wyżej wymienionych składników czynnych jest nieuniknione, wskazane byłoby częste monitorowanie zdolności krzepnięcia pacjenta, w celu zmniejszenia możliwej częstości krwawień.

Przeciwwskazania FRAGMIN ® Sól sodowa dalteparyny

Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia, FRAGMIN ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na jedną z jego substancji pomocniczych lub na inne postacie heparyny, u pacjentów z małopłytkowością, wrzodem żołądka i dwunastnicy i krwotokiem mózgowym.

Z tego samego powodu heparyna sodowa delta jest przeciwwskazana również w przypadku tętniaka mózgu, zmian w procesach krzepnięcia, zmian chorobowych lub zabiegów chirurgicznych ośrodkowego układu nerwowego, aparatu wzrokowego i słuchowego oraz w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Spożycie FRAGMIN ® rzadko było związane z małopłytkowością, martwicą skóry w miejscu wstrzyknięcia i bolesnymi rumieniowymi blaszkami, którym towarzyszyły objawy ogólne. W tych przypadkach szybkie zawieszenie terapii zagwarantowało natychmiastową regresję symptomatologii.

Bardzo rzadko obserwowano krwiaki rdzeniowe lub zewnątrzoponowe, gdy preparat FRAGMIN ® był stosowany w celach profilaktycznych podczas znieczulenia do nakłucia rdzenia, znieczulenia zewnątrzoponowego lub lędźwiowego, podczas gdy u pacjentów z predyspozycjami obserwowano zdarzenia krwotoczne.

Rzadko obserwowano zwiększenie aktywności aminotransferaz.