NOVOMIX ® lek oparty na rozpuszczalnej insulinie w postaci insuliny aspart krystalizowanej z protaminą
GRUPA TERAPEUTYCZNA: insulina dwufazowa do wstrzykiwania - insuliny i analogi
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania NOVOMIX ® Insulina rozpuszczalna aspart + insulina aspart krystalizowana z protaminą
NOVOMIX ® wskazany w leczeniu patologii cukrzycowej wymagającej leczenia insuliną.
Mechanizm działania NOVOMIX ® Insulina rozpuszczalna w aspart + insulina aspart krystalizowana z protaminą
NOVOMIX ® jest lekiem hipoglikemicznym składającym się z rozpuszczalnej insuliny aspart i insuliny aspart krystalizowanej z protaminą w stosunku 30/70.
Są to odpowiednio szybko działające i pośrednie analogi insuliny, które umożliwiają lekowi wykonanie efektu hipoglikemii około 10-20 minut po podaniu podskórnym, osiągając maksymalną aktywność terapeutyczną w ciągu pierwszych 4 godzin i gwarantując pokrycie około 24 godzin.
Najszybsza kinetyka działania jest gwarantowana przez zastąpienie proliny kwasem asparaginowym w pozycji B28, co zmniejsza tendencję insuliny do tworzenia heksamerów, ułatwiając w ten sposób przejście hormonu z tkanki podskórnej do krwiobiegu.
Poprzez krążenie krwi hormon dociera do tkanek wrażliwych na insulinę, takich jak tkanka mięśniowa i tłuszczowa, aktywując specyficzne receptory zaangażowane w regulację aktywności komórkowej i przydatne do poprawy wychwytu i wykorzystania glukozy we krwi.
Jednocześnie insulina działa metabolicznie na wątrobę, hamując szlaki enzymatyczne niezbędne do wytwarzania glukozy i jej krążenia.
W ten sposób gwarantuje się hipoglikemiczne działanie insuliny.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. BIPHASIC ASPART INSULIN I DIABETIC PATHOLOGY
Liczne badania w literaturze wskazują na szczególną skuteczność dwufazowej insuliny aspart w leczeniu patologii cukrzycowej zarówno u pacjentów z cukrzycą pierwszego i drugiego typu. Doskonałe wyniki uzyskane w zakresie redukcji glikowanej hemoglobiny i kontroli glikemii sprawiają, że NOVOMIX jest idealnym lekiem do nowoczesnego leczenia patologii cukrzycowej.
2. SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO BIPHASYCZNEJ TERAPII ASPARTOWEJ
Badanie przeprowadzono na 1154 pacjentach z cukrzycą typu II i leczonych dwufazową insuliną aspart. 89% włączonych pacjentów ukończyło długotrwałe leczenie przez sześć miesięcy, co wskazuje na doskonałą zgodność, gwarantując zmniejszenie hemoglobiny glikowanej o ponad 1% przy tylko dwóch epizodach hipoglikemii.
3. BIPHASYCZNA INSULINA I CUKRZYCA DRUGIEGO TYPU
Leczenie cukrzycy typu II, w większości przypadków z użyciem doustnych środków hipoglikemizujących, jest często nieskuteczne w przywracaniu prawidłowej kontroli glikemii. Dodanie dwufazowej insuliny aspart do leczenia metforminą lub pioglitazonem było przydatne w optymalizacji kontroli glikemii.
Sposób użycia i dawkowanie
NOVOMIX ® 100 IU / ml insuliny składającej się z rozpuszczalnej insuliny aspart i insuliny aspart krystalizowanej z protaminą w stosunku 30/70:
prawidłowa dawka i względny czas założenia powinny być ustalone przez lekarza po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta i jego równowagi metabolicznej.
Podobnie jak inne dwufazowe insuliny, NOVOMIX ® musi koniecznie być podawany podskórnie, ale w przeciwieństwie do innych, można go przyjmować tuż przed posiłkiem.
Ostrzeżenia NOVOMIX ® Insulina rozpuszczalna w aspart + insulina aspart krystalizowana z protaminą
Dawkowanie NOVOMIX ® powinno być ustalone przez lekarza po dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego pacjenta, jego nawyków żywieniowych i sportowych oraz wyraźnie jego równowagi glikemicznej.
W przypadku chorób wątroby i nerek, chorób zakaźnych, interwencji chirurgicznych, zmian nawyków żywieniowych i stylu życia oraz różnych potrzeb należy wziąć pod uwagę zmiany w sformułowanej dawce, aby utrzymać dobrą homeostazę.
Aktywny udział pacjenta w codziennym życiu terapeutycznym ma fundamentalne znaczenie dla powodzenia terapii, podczas gdy prawidłowa świadomość choroby i potencjalnych skutków ubocznych może zminimalizować występowanie klinicznie niebezpiecznych działań niepożądanych.
Hipoglikemia, która z pewnością pozostaje najpoważniejszym problemem związanym z insulinoterapią, może zmniejszyć normalne zdolności percepcyjne i reaktywne pacjenta, czyniąc niebezpiecznym używanie maszyn i pojazdów.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Chociaż badanie dotyczące stosowania insuliny aspart u kobiet w ciąży nadal nie jest bardzo znaczące, insulina pozostaje jedynym bezpiecznym i skutecznym lekiem w leczeniu cukrzycy ciążowej.
Jednakże, aby terapia mogła osiągnąć oczekiwany efekt terapeutyczny, ważne jest, aby stosowana dawka uwzględniała również tydzień ciąży, biorąc pod uwagę zmienne wymagania w tym okresie.
Oczywiste jest, że leczenie insuliną, zwłaszcza w tym przypadku, musi być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza.
interakcje
Insulina aspart, podobnie jak insulina ludzka, nadaje się w podobny sposób do tych samych interakcji lekowych.
W rzeczywistości jednoczesne przyjmowanie doustnych leków hipoglikemizujących, oktreotydu, anty-MAO, beta-blokerów, inhibitorów ACE, salicylanów, alkoholu i sterydów anabolicznych może nasilać hipoglikemiczne działanie NOVOMIX®, zwiększając ryzyko hipoglikemii.
Odwrotnie, jednoczesne podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszyć efekt terapeutyczny tego hormonu, zmieniając normalną kontrolę glikemii wymaganą.
W obu przypadkach konieczne byłoby odpowiednie dostosowanie dawki.
Z literatury wiadomo, że leki sympatykolityczne mogą maskować niektóre ważne objawy hipoglikemii, zwiększając ryzyko poważnych reakcji.
Przeciwwskazania NOVOMIX ® Insulina rozpuszczalna w aspart + insulina aspart krystalizowana z protaminą
NOVOMIX ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Leczenie insuliną aspart również naraża pacjenta z cukrzycą na takie same działania niepożądane obserwowane w terapii insuliną ludzką.
Wśród najczęstszych miejscowych skutków ubocznych można opisać podrażnienie, zaczerwienienie i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, które w szczególnych przypadkach, takich jak brak rotacji punktu inokulacji, może być również związane z lipoatrofią.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i wzrokowe lub te związane z reakcjami nadwrażliwości na hormon były rzadsze, podczas gdy hipoglikemia jest z pewnością reakcją niepożądaną, która budzi poważne obawy z klinicznego punktu widzenia.
W rzeczywistości początkowo charakteryzowały się łagodnymi, ale wysoce orientacyjnymi objawami, takimi jak zimne pocenie się, senność, osłabienie, utrata uwagi, które mogą następnie być odpowiedzialne za utratę przytomności i śpiączkę.
Uwagi
NOVOMIX ® sprzedawany tylko na receptę.
NOVOMIX ® jest częścią klasy dopingowej: hormonów i substancji pokrewnych (zabronione w zawodach i poza nimi)
