Co to jest Pritor?
Pritor to lek zawierający substancję czynną telmisartan. Jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 20 mg; podłużne: 40 i 80 mg).
Do czego służy Pritor?
Pritor stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi). Termin „niezbędne” wskazuje, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Pritor?
Pritor należy przyjmować doustnie, z posiłkiem lub bez posiłku. Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, ale niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z zastosowania dawki 20 mg. Jeśli nie uzyskano pożądanego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg lub można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, taki jak hydrochlorotiazyd.
Jak działa Pritor?
Substancja czynna leku Pritor, telmisartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje działanie hormonu wytwarzanego przez organizm, zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia (substancją zwężającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, telmisartan zatrzymuje działanie hormonów. Powoduje to spadek ciśnienia krwi i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takim jak udar.
Jak badano preparat Pritor?
Preparat Pritor badano u 1 647 pacjentów leczonych telmisartanem w monoterapii lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem. Pritor porównywano z placebo (leczenie obojętne) i innymi lekami na nadciśnienie (atenolol, lizynopryl, enalapryl i amlodypina). Główny wskaźnik skuteczności opierał się na zmniejszeniu rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone w odstępie między dwoma uderzeniami serca).
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Pritor zaobserwowano w badaniach?
Pritor był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu rozkurczowego ciśnienia krwi, wykazując efekty podobne do innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Jakie ryzyko wiąże się z produktem Pritor?
Działania niepożądane związane z produktem Pritor nie są powszechne. Jednak u 1 na 10 pacjentów na 1 000 wystąpiły następujące działania niepożądane: hiperkaliemia (wysoki poziom potasu we krwi), omdlenia (omdlenia), bezsenność, zawroty głowy (uczucie zawrotów głowy), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszność (problemy z oddychaniem), ból brzucha, biegunka, suchość w ustach, niestrawność (zgaga), wzdęcia (gaz), nadmierna potliwość (nadmierne pocenie się), świąd, bóle mięśni (bóle mięśni), zaburzenia czynności nerek (problemy z nerkami), która niewydolność nerek i ból w klatce piersiowej. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Pritor znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Pritor nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na telmisartan lub inne składniki leku. Nie wolno go stosować u kobiet, które były w ciąży przez ponad trzy miesiące. Nie zaleca się stosowania w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Preparatu Pritor nie należy stosować u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub żółci.
Dlaczego zatwierdzono Pritor?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Pritor przewyższają ryzyko w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pritor do obrotu.
Więcej informacji o Pritor:
W dniu 11 grudnia 1998 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla Pritor, ważne w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone w dniu 11 grudnia 2003 r. I 11 grudnia 2008 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest Bayer Schering Pharma AG.
Aby uzyskać pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Pritor, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 05-2009.
